2015年黑龙江省药学服务与咨询一点通
1、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
2、二级医院临床药师不少于( )。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
4、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。
A.药品零售连锁企业
B.县级疾病预防控制机构
C.社区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构
5、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
6、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
7、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
8、可以发布广告的药品是( )。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
9、可以发布广告的药品是( )。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
10、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作目
D.15个工作日
11、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
12、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
13、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行(
)。
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
14、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
15、药品类易制毒化学品不包括( )。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
16、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
17、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
18、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
19、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
20、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
21、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
22、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
23、具有销售
第二类精神药品资格的零售企业( )。
A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品
B.可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7日常用量的第二类精神药品
C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品
D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查
24、二级医院临床药师不少于( )。
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
25、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
26、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。
A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
27、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
28、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
29、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
30、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
31、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
32、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家
工商行政管理部门
33、药品类易制毒化学品不包括( )。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
34、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
35、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
36、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
37、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
38、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门