药剂处方分析
处方分析
1.O/W乳化剂
1. [处方]硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯35g,液状石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,
三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g
[制法]1.取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、凡士林、羊毛脂置于容器内,水浴加热
至溶化,继续加热至70-80℃
2.另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水,加热至70-80℃,缓缓倒入硬脂酸等油相,
边加边搅拌,至乳化完全,放冷即得
分析:1.三乙醇胺与部分硬脂酸形成硬脂酸胺皂,为O/W型乳化剂
2.硬脂酸胺皂的碱性较弱,适于药用制剂
3.单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,在O/W型乳剂基质中作为稳定剂并
有增稠作用
2.[处方]硬脂醇220g,白凡士林250g,十二烷基硫酸钠15g,丙二醇120g,尼泊金乙酯1g,
尼泊金丙脂0.15g,蒸馏水加至1000g
[制法]1.取硬脂醇、白凡士林在水浴中熔化,加热至70-80℃,
2.将十二烷基硫酸钠、丙二醇、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、蒸馏水,加热70-80℃,
将水相加至同温度的油相中,搅拌至冷凝
分析:1.处方中十二烷基硫酸钠为主要乳化剂,能形成O/W型乳剂基质
2.硬脂醇、白凡士林为油相,硬脂醇还起辅助乳化及稳定作用,并可增加基质的
稠度,白凡士林可防止基质水分蒸发并留下油膜,有利于角质层水合并有润
滑作用
3.丙二醇为保湿剂,能使软膏保持湿润、细腻状态,并有助于防腐剂的溶解
4.尼泊金乙酯及丙酯为防腐剂
3. [处方]硬脂酸60g,白凡士林60克,硬脂醇60克,液状石蜡90克,聚山梨酯-80 44克,
硬脂山梨坦-60 16克,甘油100克,山梨酸2克,蒸馏水加至1000克
[制法]1.取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置容器中水浴上加热熔
融
2.另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解混匀,两相分别加热至80℃左右,将油
相加入水相中,边加边搅拌,直至冷凝
分析:1.聚山梨酯-80为主要乳化剂
2.硬脂山梨坦-60为W/O型乳化剂,以调节适宜的HLB值而形成稳定的O/W型乳
化剂型基质
3.硬脂醇为增稠剂,并使制得的基质细腻光亮,用单硬脂酸甘油酯代替可取得同样
的效果
2.W/O型基质
1. [处方]硬脂酸12.5克,单硬脂酸甘油酯17.0克,蜂蜡5.0克,地蜡75克,液状石蜡410.0,
白凡士林67.7克,双硬脂酸铝10.0克,氢氧化钙1.0克,尼泊金乙酯1.0克,蒸馏水加至1000ml
[制法]1.取单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士
林、双硬脂酸铝,加热至85℃。
2.另取氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边
加边搅拌,直至冷凝
分析:1.双硬脂酸铝及氢氧化钙与硬脂酸作用形成的钙皂为W/O型乳化剂,水相中的氢氧
化钙呈过饱和态,应取上清液加至油相中