医院制剂室的特点

医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比，有其独特之处，在管理上却仍有许多不成熟的地方。本文试对医院制剂室的特点及管理作如下分析。

1 医院制剂室的特点

1.1 生产特点 药厂作为药品的生产企业，其产品能在市场上大量销售并能形成批量生产，其生产规摸一般较大，厂内人员分工详细，岗位设置齐全，职责明确。医院制剂室是以保障临床用药为主，剂型全、品种多、批量小。受规模所限，分工较粗，一个人往往要从事多个岗位的多种工作，和药厂的流水作业形成明显反差。因此，制剂室药剂人员素质虽高，生产效率却较低。

1.2 供应特点 医院制剂室是医院的内部科室，因此和临床的联系极为密切，临床医疗的要求往往能通过制剂室及时解决。一是市场无供应或供应不足的药品，二是不宜久贮的药品及科研用药、协定处方等，都需通过医院自制解决，并且临床信息的及时反馈便于制剂产品的及时供应和改进。

1.3 科研特点 随着医学的发展，医疗和药剂的分工越来越细，但相互间的配合却更加重要，尤其在中医院，医药配合更具深意。中药制剂不仅具有保障供应、方便病人的作用，尤对提高中医疗效、突出中医特色具有重要意义。中药制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程，一方面临床医生根据其经验及病症拟定处方，并在制剂的使用过程中不断反馈，不断对药味、药量及剂型进行修正；另一方面制剂室也根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断进行剂型改进，包括新的原辅料的引入，使疗效更确切、使用更方便。二者的相互联系使医疗和制剂水平不断提高。

1.4 经济特点 受生产特点及使用范围影响，医院制剂室的经济特点是“高投入”、“低产出”。首先，医院制剂也是药品，制剂室建设必须按GMP 标准进行，但院内制剂只允许在院内使用，品种多、批量小是其特点，这就导致了医院制剂的生产成本大大高于药厂。其次，医院制剂室以保障临床用药为第一目标，不能完全考虑生产成本的高低。但在另一方面，医院制剂却没有药厂的药品成本中占相当比例的销售费用和必须上缴的各种税费。

2 医院制剂室的管理

关于医院制剂室的管理，在《药品管理法》及《医院药剂管理办法》中都有明确规定，《制剂室验收细则》中内容也很详细，然而这些都偏于法规上的要求，至于业务上的管理及发展则是各医院自主进行。医院是以医疗为主的单位，药剂是配合医疗工作的，许多医院往往忽视制剂室的特点，过于偏重经济效益和药品供应，对其发展方向及技术水平重视不够。以下着重谈谈医院内部对制剂室的管理。

2.1 制剂室的建设应和医院规模相一致 因为医院制剂只限于本院内使用，盲目上规模，则会造成房屋、设备及人员的浪费。因此，制剂室的建设标准要高，既要符合GMP 的标准要求，规模又不宜过大。还不能因投入不足，造成制剂生产条件简陋，直接影响制剂室发展和产品质量。只有使制剂室的生产能力和医院的使用量相一致时才能产生最佳效益。

2.2 制剂室应实行企业化管理 制剂室实行企业化管理并不是把制剂室变成企业，而是用药品生产企业的管理办法管理制剂室，如生产管理、技术管理、质量管理、设备管理、人员管理、成本核算等。这是因为制剂室和药厂具有极相似的地方，医院制剂也是药品，制剂室执行的法律法规及采用的生产设备、技术等都和药厂一致，只是面对的市场不同，制剂室的产品只在医院内使用，而药厂的产品则是市场销售。制剂室实行企业化管理有利于提高制剂

技术水平、提高生产效率、降低成本和提高人员素质等，许多医院已开始了在此方面的探索并取得了一些经验。

2.3 要强化制剂室的科研意识 制剂室具有和临床联系密切的优势，是医药合作的结合点，在剂型改革和新药研制及配合临床医疗科研方面都有着不可比拟的优势。把科研同制剂生产结合起来，把科研同临床医疗结合起来也是医院制剂室的责任和义务。但这首先要提高制剂室的科研能力，除提高人员的科研素质外，还要配备一定的科研设备，如此才能更好的开展科研工作。

总之，对制剂室的管理一定要按其特点进行管理。制剂室是集医院科室、药品生产及科学研究等多种功能于一体的特殊科室。因此，在医院内部对其实行相对独立的企业化管理是完全必要和可行的，同时要注重其本身的科研、生产与医疗的配合关系，并按经济规律办事，这样才能不断提高制剂室的技术水平、产品质量和经济效益，才能更好地发挥和临床医疗相互促进的关系，充分利用自身优势，为医药学的发展起到特有的作用。作价办法等等的配套系统。它需要投入大量的时间与精力，才能将有关工作落实。北京地区制剂品种整顿申报的工作进行了3年，现在还在继续进行中；新制剂的申报审批手续经过讨论征求意见，试行稿已于近期出台，但肯定还要经过较长时间的适应与调整阶段，共同渡过磨合期。各个医院的制剂室当通过了制剂验收，取得了制剂许可证的时候，这个制剂室的软件管理系统、质量监控系统，按说是应该健全达标了，但还应在实践中切实贯彻落实，并且在运作过程中不断的修正和完善。