蓓乐新(注射用头孢米诺钠)

蓓乐新(注射用头孢米诺钠)

【药品名称】

商品名称：蓓乐新

通用名称：注射用头孢米诺钠

英文名称：Cefminox Sodium for Injection

【成份】

头孢米诺钠

【适应症】

用于对本品敏感的链球菌属（肠球菌除外）、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、腹腔感染、脑...

【用法用量】

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射：在静脉注射时，每1 g(效价)药物可用20ml注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注：在静脉滴注时，每1 g(效价)药物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，滴注1～2小时。推荐常用剂量为：成人每次1 g(效价)，1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g(效价)，分3～4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，1日3～4次。本品应临用时配制，溶解后尽快使用。

【不良反应】

本品上市后观察到如下不良反应：发生率：偶：0.1%未满、有时：0.1～5%未满、无副词：5%以上或不明频度。1.严重副作用①休克 偶引起休克，故注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等，应停药并适当处置。②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。③假

膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。2.同类药观察到的严重副作用①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。②急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适当处置。③溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④间质性肺炎、PIE综合征 其他头孢烯类抗生素有偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。3.其他副作用①过敏症 有时出现皮疹，偶出现发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。②肾 脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。③血 液 有时出现粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑤消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑥菌群交替症 偶出现口内炎、念珠菌病。⑦维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。⑧其他偶出现全身乏力感。

【禁忌】

禁用于对头孢米诺或头孢稀类抗生素有过敏反应的病人。

【注意事项】

本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。对β-内酰胺类抗生素过敏史患者慎用。本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者慎用。严重肾功能损害患者慎用。肾功能不全者可调整剂量使用。饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

【药物相互作用】

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍会经时着色，故配伍后尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫醒样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

【药理作用】

本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。

【贮藏】

遮光、密封，在阴凉干燥处保存。24个月

【批准文号】

国药准字H20054045

【生产企业】

企业名称：苏州中化药品工业有限公司 生产地址：江苏省苏州新区金山路80号