执业药师资格制度暂行规定
执业药师资格制度暂行规定
第一章 总则
第三条 Licensed Pharmacist
第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家食品药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。
第二章 考试
第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师资格考试:
(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。
第十条 执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制内有效。
第三章 注册
第十一条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。
第十二条 取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。执业。
习题:
最佳选择题
依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为
A.国家人事部
B.省及地市级(食品)药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.省、自治区、直辖市人事厅(局)
[答疑编号[1**********]1]
『正确答案』C
第十三条 申请注册者,必须同时具备下列条件:
(一)取得《执业药师资格证书》。
(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。
(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。
(四)经所在单位考核同意。
第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
第十六条 执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
第十七条 执业药师有下列情形之一的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续:
(一)死亡或被宣告失踪的。
(二)受刑事处罚的。
(三)受取消执业资格处分的。
(四)因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
凡注销注册的,由所在省(区、市)的注册机构向国家食品药品监督管理局备案,并由国家食品药品监督管理局定期公告。
考点:注册有效期及变更注册、再注册和注销注册(★★★★★)
习题:
最佳选择题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
第四章 职责
第十八条 本准则。
第十九条 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理[答疑编号[1**********]2] 『正确答案』C
及对本单位违反规定的处理。
第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
第五章 继续教育
第二十三条 办法,组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。
第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。
习题:
最佳选择题
依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
A.考核制度
B.考试制度
C.核准制度
D.登记制度
E.注册制度
第六章 罚则
第二十八条 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分,直至送交有关部门追究法律责任。
考点:违规获取证书人员的处罚(★)
第二十九条 对执业药师违反本规定有关条款的,所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分,应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。
考点:执业药师违规的处罚(★)
执业药师注册制度
[答疑编号[1**********]3] 『正确答案』D