药品商品名及其商标注册现状的分析与建议

药学实践杂志２０１１年７月２５日第２９卷第４期

Ｊｏｕｒｎａｌ

ｏｆ

Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ

Ｐｒａｃｔｉｃｅ。Ｖ０１．２９．Ｎｏ．４，Ｊｕｌｙ

２５，２０１０

药品商品名及其商标注册现状的分析与建议

董兆华１，沈佳杰２，章一函２，孙华君２（１．解放军第４０４医院，山东威海２６４２００２．第二军医大学长海医院，上海２００４３３）

［摘要】

目的分析药品商品名及注册商标存在的名称重复、相似、读音相同等现象，为规范商品名命名与商标注册管

理，保障临床安全用药提供参考。方法检索国家食品药品监督管理局共享数据库，对商品名进行对比分析。随机抽取部分商品名检索商标注册情况。结果

检索到商品名７３２３条，３４６２个（４７．３％）商品名分别对应单一药品。一个商品名对应两

个通用名称的有ｌｏ组，商品名相似的有７０组，读音相同的有１２２组。随机抽取３８４个商品名中注册的有３１６种（８２．３％）。

结论

商品名存在一药多名、名称相似、读音相同较普遍，存在一个商品名、商标名对应不同通用名称药品的一名多药现象；

商品名字频符合Ｚｉｐｆ定律。商品名作为商标注册率较高。医务工作者应重视药品商品名问题，建议相关部门规范商品名命名与商标注册，保证用药安全。

［关键词】

商品名；商标名；用药差错

［中图分类号】Ｒ９５１

【文献标志码】Ｂ［文章编号】１００６—０１１１（２０１１）０４—０３０６—０４

Ｓｕｒｖｅｙｏｆｓｉｍｉｌａｒｉｔｙｏｆｄｒｕｇｔｒａｄｅｎａｍｅｓａｎｄｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄｔｒａｄｅｎａｍｅｓ

ＤＯＮＧＺｈａｏ－ｈｕａｌ，ＳＨＥＮ

Ｊｉａ－ｊｉｅ２，ＺＨＡＮＧＹｉ・ｈｅｎ２，ＳＵＮＨｕａ－ｊｕｎ２（１．ｔｈｅｔｈｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｐｈａｒｍａｃｙ。ｔｈｅ４０４Ｐｅｏｐｌｅ’ｓＬｉｂｅｒａｔｉｏｎＡｔ－

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Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｗｅｉｈａｉ，ＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｅｎｅｅ２６４２００，Ｃｈｉｎａ；２．ｔｈｅｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｐｈａｒｍａｃｙ，ＣｈａｎｇｈａｉＨｏｓｐｉｔａｌ，ｔｈｅｓｅｃｏｎｄｍｉｌｉｔａｒｙ

ｍｅｄｉｃａｌｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３，Ｃｈｉｎａ）

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］

Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ

Ｔｏ

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ｄｒｕｇ

ｎａｍｅｓ

８ｓ

ｗｅｌｌ．

［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ｔｒａｄｅ

ｎａｍｅ，ｂｒａｎｄｎａｍｅ，ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｅｒｒｏｒｓ

目前上市药品包括仿制药品几乎都有商品名，注册商标存在的一药多名、一名多药、名称相似、读虽然简短易记，但其命名随意性大，反而加重了记忆音相同等现状，分析商品名命名用字规律，为今后进负担。药品生产企业之间以及管理部门相互之间协一步规范商品名命名与商标注册管理，保障临床安调不足，存在不同通用名称药品使用同一个商品名全用药提供参考。

或者商标名的情况，以及名称相似、读音相同等现象，极易造成选择与用药错误¨。１。美国每年因药１资料来源与分析方法

品名称相似引起的差错逾百万起Ｈｏ，已采取措施避１．１

商品名来源检索国家食品药品监督管理局

免药品名称读音或拼写相似造成的混淆∞’６ｏ。本文共享国产药品数据库，摘录其中商品名、通用名及生拟通过检索国家食品药品监督管理局、国家工商行产企业等信息。

政管理总局的共享数据库，了解当前药品商品名及

１．２商品名比较对检索得到的商品名进行描述性统计分析、比对分析；两个字的商品名包含于３．个［作者简介】董兆华（１９６６－），女，学士，副主任药师．Ｔｅｌ：（０４６１）字的商品名中，或者３个字的商品名中有两个字完９４４３３８，Ｅ－ｍａｉｌ：ｙｉｎｄａｎ５１５０２２８１９＠１２６．ｃｏｍ．

［通讯作者】

孙华君．Ｔｅｌ：（０２１）８１８７３７５０，Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｈｊ２０４９＠ｇｍａｉｌ．

全相同的为名称相似；商品名拼音（不计声调）完全相同视作读音相同。

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３０７

１．３

商品名用字对商品名整体及单个字的读音、

按总体率Ｐ＝

２２．１

笔画进行描述性统计分析。

１．４

结果

商品名随机抽样与商标检索

商品名简况检索到注册商品名记录７

３２３

０．５，ａ＝０．０５，盯＝０．１估计样本量为３８４。商品名按随机数排序，前３８４个商品名即为考察样本。检索国家工商行政管理总局商标局共享商标注册数据库。若商标申请人与药品生产企业一致且在有效期

内，或申请人名称与药品生产企业不同，但地址一致

条（对应惟一批准文号）。多数生产企业同一通用名称的不同制剂即不同剂型、不同剂量规格的药品使用一个商品名，部分品种见表１。３４６２个（４７．３％）商品名分别对应单一药品制剂。９２２个商品名属于一个商品名对应２种不同剂型规格的制剂，３０９个商品名分别对应３种制剂，１０３个商品名分别对应４种制剂，对应５、６、７、８、９、１０种制剂的商品名个数分别为６２、２３、１３、１０、１、５。

或者系控股公司申请或投资等为注册。申请人与药品生产企业不同且未检索到隶属关系，或商标注册已过期失效等为未注册。

表１

一个商品名对应同一通用名称不同制剂药品的部分品种

将相同商品名合并得４９

ｌ

０个不重复商品

９７４

（包括已失效）６８种，商品名作为商标注册的注册率为８２．３％，９５％置信区间为（７７．３％，８７．３％）。存在不同申请人申请同一个商标名（字形不同）的现象，部分情况见表４。

名。以２个及３个汉字的名称为主，分别有１个、２４８９个，合计４４６３个（９０．９％）。

２．２

商品名相同而通用名称不同２个不同通用

‘

名称（盐基不同碱基相同的视作相同）药品共用一个商品名的有１０组，见表２。

２．３

表２药品商品名相同而通用名称不同的药品商品名通＿Ｉ｝Ｊ名称生产企业奥宁

奥宁

商品名相似的品种商品名相似的有７０组，

盐酸奥昔布宁片注射用苦参索拉呋替丁胶囊注射用盐酸溴己新扎来普隆片瑞巴派特片

注射用乳酸左氧氟沙星

湖南千金湘江药业股份

有限公司

其中５４组为两两相似，１６组为３个以上名称相似，如芙欣、麦芙欣、木美欣等。

２．４

瑞阳制药有限公司

国药集团国瑞药业有限公司马鞍山丰原制药有限公司天津太平洋制药有限公司浙江远力健药业有限责任公司北京恩泽嘉事制药有限公司

赫克迪恩赫克迪恩

惠宁惠宁

商品名读音相同商品名拼音完全相同有

１２２组，１２组为３个字的商品名，为两两读音相同。２个字商品名中，３个商品名读音相同有１６组，４个及５个商品名读音相同均有２组，部分结果见表３。

２．４１

君欣君欣

硫酸奈替米星氯化钠注射液江苏正大天晴药业股份

有限公司倍他胡萝ｈ素胶丸注射用苦参素注射用盐酸瑞芬太尼复方氯乙烷气雾剂头孢泊肟酯片／于混悬荆注射用硫酸奈替米星利福昔明干混悬刺利巴韦林片氯渡必利片注射用甘草酸二铵

天津市中央药业有限公司丽珠集团丽珠制药厂宜昌人福药业有限责任公司广州白云山制药股份有限公司广州南新制药有跟公司北京双鹤药业股份有限公司南京臣功制药有限公司浙江浙北药业有限公司湖南炎帝生物工程有限公司西安德天药业股份有限公司

商品名用字分析４９１０个商品名共用汉字

克瑞特克瑞特瑞捷瑞捷施博施博特迪特迪威利宁威利宁

维恒

０２２个，频率最高的是“欣”，出现３６５次，其后依

注射用复方二氯醋酸二异丙胺重庆药友制药有限责任公司

次为“安”（２１９次）、“宁”（２１４次）、“康”（２０９次）、尔（２０４次）等，只出现１次的有３４６个字（３３．９％）。按照单个字出现频率逆序排列，对排列序号、字频分别取对数，呈近似直线，其分布符合Ｚｉｐｆ定律。单字笔画６一１２画的字最多。名称所有汉字笔画合计数主要集中于１５～２５画。

２．５

阿莫眄林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司

商品名作为商标注册情况随机抽取的３８４

个商品名中，作为商标已注册的有３１６种，未注册

维恒

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’

３０８ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ

Ｐｒａｃｔｉｃｅ。Ｖ０１．２９，Ｎｏ．４。Ｊｕｌｙ２５。２０１０

表３药品商品名读音相同的部分品种

商品名

通用名称

生产企业

表４不同申请人申请相同商标名的部分结果商标名申请人

艾佳河南帅克制药有限公司艾佳内蒙古惠丰药业有限公司艾佳安琪酵母股份有限公司艾佳

陕西汤普森生物科技有限公司

商品名与商标名相同而通用名称不同的现象也存在，部分品种见表５。

表５药品商品名与商标名相同而通用名不同的情况

商品名商标名通用名称生产企业

尔平

尼莫地平缓释片山东云门药业有限责任公司

尔平

盐酸尼卡地平海南长安国际制药葡萄糖注射液有限公司诺安乎

注射用乙酰谷酰胺

山西普德药业有限公司

诺安平注射用氨曲南

武汉精英医药科技发展有限公司（生产商：深圳海滨

制药有限公司）

３讨论

３．１商品名一药多名、一名多药现象较普遍药品商品名简短易记，临床医务工作者多数习惯使用商品名。本研究提示不同企业生产同一通用名称药品会注册不同的商品名，同一商品名会对应多个剂型、规格，一个商品名对应３种以上不同剂型、规格的品种超过了所有记录的１／４。虽然一名多药现象分布符合幂律，但比例小的部分影响也会很大。临床应用广泛的品种，生产企业多，一名多药现象越普遍，极易造成用药混淆，应予足够重视。３．２商品名有存在的需要

商品名作为药品生产

企业的标志之一，还将在继续存在。公众购药认可商标品牌［７Ｊ】。虽然卫生部要求处方书写药品通用

名称。但是，不同生产企业的同一通用名称药品在一个机构内并存时，药品费用计算、药品调剂、给药核对等诸多环节一般通过商品名加以区别。英国卫生部门曾发文认可环孢素生产企业的意见，建议医生处方及药师调剂过程中按商品名进行，不同商品名环孢素产品的替换应在严密监测下进行，以避免因生物利用度差异导致病情波动一１。

３．３

商品名相似、读音相同影响安全用药超过

９０％的商品名是２个或３个汉字，虽然简短，但容易出现读音相同、字型相似的问题，也会出现一个商品名对应不同通用名称的情况。这些药品适应证、剂型、剂量规格等差异巨大。临床医务工作者若以商

品名口头下达医嘱，极易发生差错。读音相同的商品名大部分是２个字的商品名，说明２个字的商品名区分度不高。在商品名命名过程中应注意名称的区分度问题，建议注册前应进行相同、相似性比较分析，避免此类情况。

３．４商品名命名选字符合Ｚｐｉｆ律结果表明商品名选字比较集中，符合Ｚｐｉｆ定律。虽然体现了“最省力”原则¨…，选择常用字、常用音，但易出现读音相同、名称重复与相似问题。许多医院信息系统中药品名称查询采用名称拼音首字母，但结果显示逾越半数商品名的拼音首字母出现相同现象，如“巴乐、柏灵、邦莱…”等１９个商品名的拼音首字母相

同，易发生误选。

３．５商品名作为商标注册需进一步规范商标作

为知识产权的一种，虽然不以注册为要件¨“，但商标注册率超过７７％，说明国内生产企业重视了药品知识产权的保护。注册商标比较强调图形性，易忽略商标名的文字重复问题。虽目视可区别，但口头交流和书写过程中依赖于商标名文字，易引起混淆。商品名与商标名相同而通用名称不同也是临床用药隐患。商品名由药品监管部门认定，注册商标由商

标局注册，虽然有规定商品名须经药品监管部门批准后方可以作为商标注册一Ｊ，但是本研究结果提示尚需要进一步规范。

３．６加强管理，保障用药安全一药多名、一名多药以及名称相似、读音相同等现象极易引起药品混淆，系调剂内部差错（核对环节发现）的重要原因¨２’”ｏ。虽然有研究表明，易｝昆淆的药品名称（大写）强调书写可以取得良好的区分效果¨“，但从命名初始进行相关控制可避免上述情况。建议药品管理部门借鉴国外经验”’６。，完善商品名与商标注册流程，杜绝不同通用名称药品取相同商品名，减少商品名或商标名的字型或读音相同等现象，以策用药安全。

（下转第３１１页）

药学实践杂志２０１１年７月２５日第２９卷第４期

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２５。２０１０３１１

３．２尽快实施中药材及饮片的身份认证保健品市场。

施行中合，维护市场经营秩序，确保产品质量，维护消费者

权益。４展望

药材和中药饮片批准文号管理制度有利于规范中药

对国家药品标准收载、临床常用、规模化、规范化生产科研基础较好、毒性或副作用较大的品种可先行实施认证。

３．３加大宣传力度通过科普宣传教育，提高百姓对于中药，食品，保健品知识的了解，同时也增强执法和经营人员的专业知识培训。对于消费者要加大中药材合理使用的宣传力度，使更多的人认识到是药三分毒，了解中药的不良反应、配伍禁忌等知识，正确理解“药食同源”的含义，共同维护药食两用药材市场的稳定发展，保障人民用药安全。同时要增强经营户的法制观念与相关知识培训。

３．４加强管理执法力度为了规范经营，促进市场繁荣，维护消费者和经营者的合法权益，切实保障人民群众的饮食和用药安全，需要各部门协同进行监管，加强管理执法力度，规范管理保健品市场，促进市场实行诚信经营，完善市场管理制度。杜绝销售假冒伪劣产品、以次充好、短斤少两、坑害消费者的现象。同时还要协同相关部门对中药保健品的安全性与有效性进行监督，将日常监管和专项检查相结

随着人们生活水平的提高以及人们追求自然、回归传统的生活理念的不断深入，中药及保健品将越来越多地走入寻常百姓的家庭，这就进一步要求我们加强技术监管，规范市场发展。我们相信随着人们对于食品安全的重要性认识的逐步提高和政府对于中药材、饮片及保健品的监管力度的不断加强和完善，我国中药保健品市场必将获得进一步的繁荣和发展。【参考文献】

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≯

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［收稿日期］２０１ｌ－０４－２５【修回日期】２０１１－０５－０３

（上接第３０８页）【参考文献】

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Ｔｈｅ

ＵＫ’Ｓ

ＭｅｄｉｃｉｎｅｓａｎｄＨｅａｌｔｈｃａｒｅｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ

ｉｎｄｅｘ

ｐｒｏｄｕｃｔｓ

ＲｅｇｕｌａｔｏｒｙＡｇｅｎｃｙａｎｄ

ｄｉｓｐｅｎｓｅ

ｂｙ

．Ｎａｒｒｏｗｂｒａｎｄ

ｄｒｕｇ：ｐｒｅｓｃｒｉｂｅ

ｎｍｅ［ＥＢ／ＯＬ］．（２００９．１２．１４）／［２０１ｌ－０１一ＪＯ］ｈｔｔｐ：／／

ＷＷＷ．ｍｈｒａ．ｇｏｖ．ｕｋ／Ｓａｆｅｔｙｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／Ｓａｆｅｔｙｗａｒｎｉｎｇｓａｌｅｒｔｓａｎｄｒｅ・ｃａｌｌｓ／Ｓａｆｅｔｙｗａｍｉｎｇｓａｎｄｍｅｓｓａｇｅｓｆｏｒｍｅｄｉｃｉｎｅｓ／Ｍｏｎｔｈｌｙｌｉｓｔｓｏｆｉｎ－

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Ｕ．Ｓ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ

ｏｆＨｅａｌｔｈａｎｄ

ａ

ＨｕｍａｎＳｅｒｖｉｃｅｓ．Ｇｕｉｄａｎｃｅｆｏｒ

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ＩｎｄｕｓｔｒｙＣｏｎｔｅｎｔｓｏｆＰｍｐｆｉｅｍｒｙ

ＣｏｍｐｌｅｔｅＳｕｂｍｉｓｓｉｏｎｆｏｒｔｈｅＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆ

Ｎａｍｅｓ［ＥＢ／ＯＬ］．（２０１０－０２）／［２０１ｉ－０１・１１］ｈｔ．

ｔｐ：／／ｗｗｗ．ｆｄａ．ｇｎｖ／ｄｏｗｎｌｏａｄｓ／Ｄｍｇｓ／ＧｕｉｄａｎｅｅＣｏｍｐｌｉａｎｃｅＢｅｇ－

ｕｌａｔｏｒｙｌｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／Ｇｕｉｄａｎｃｅｓ／ＵＣＭ０７５０６８．ｐｄｆ．

例…

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［６］Ｈｅａｌｔｈ

ＰｒｏｄｕｃｔｓａｎｄＦｏｏｄＢｒａｎｃｈ．Ｇｕｉｄａｎｃｅ

Ｆｏｒ

ＩｎｄｕｓｔｒｙＤｍｇ

Ｎａｍｅ

Ｆｉｌｉｋｔｅｒｉｎｇ

Ｒ。Ｐｒｉｃｅ

ｏｎ

Ｊ，Ｄａｒｋｅｒ１．ｅｔａ／．Ｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｔａｌｌｍａｎｌｅｔ－

Ｒｅｖｉｅｗ：Ｌｏｏｋ—ａｌｉｋｅＳｏｕｎｄ・ａｌｉｋｅ（ＬＡ／ＳＡ）Ｈｅａｌｔｈ

Ｐｒｏｄｕｃｔ

ｄｒｕｇｎａｍｅｃｏｎｆｕｓｉｏｎ：ａｌａｂｏｒａｔｏｒｙ・ｂａｓｅｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｉｎ

ｏｌｄｅｒａｄｕｌｔｓａｎｄｈｅａｌｔｈｃａｒｅｐｒａｃｔｉｔｉｏｎ—

Ｎａｍｅｓ［ＥＢ／ＯＬ］．（２００５一１０－２７）／［２０１１－０１・１０］ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｃ一∽．ｇｃ．ｃａ／ｄｈｐ・ｍｐｓ／ｂｒｇｔｈｅｒａｐ／ａｐｐｌｉｃ－ｄｅｍａｎｄｅ／ｇｎｉｄｅｓ／ｄｒｕｇｓ・

ｄｒｏｇｕｅｓ／ｌａｓａ—ｐｒｅｍｋｔ—ｎｏｍｓ＿ｓｅｍｂｌａｂｌｅｓ—ｐｒｅｅｏｍｍ—ｅｎｇ．ｐｈｐ．

ｔｈｅＵＫｕｓｉｎｇｙｏｕｎｇｅｒａｎｄ

ｅｎ［Ｊ］．ＤｒａｇＳａｆ，２０１０．３３（８）：６７７．

［收稿日期】２０１Ｉ－０２－２２【修回日期］２０１Ｉ－０３—１８

［７】李涛．“感冒药”进入品牌时代——央视公布“中国感冒药

市场研究”大型调查［Ｊ］．中国工商，２００２，（７）：１１０．