研究方法和技术路线
02-19
研究方法和技术路线(包括理论分析、实验方法和步骤,技术关键及其解决办法) 1研究对象
病例来源:本课题的研究对象共60名,来源于福建中医药大学附属康复医院。 2诊断标准:参照《内科学》﹙叶任高等主编,人民卫生出版社﹚。心功能分级按NYHA分级。
3纳入标准
①符合上述诊断标准的冠心病、高血压病、心瓣膜病、扩张型心肌病所至慢性充血性心力衰竭患者
②年龄18岁以上,性别不限;心功能Ⅱ~Ⅲ级者
③对本课题研究知情,且自愿签署知情同意书。
4排除标准
a、年龄小于18岁;b、心功能Ⅰ级和Ⅳ级;C、有CPET禁忌症;
5剔除病例标准
①未按规定治疗,无法判断疗效者;
②资料不全者影响疗效或安全性判断者;
③治疗过程中发生意外事件而不能坚持治疗者;
④治疗过程中患者不配合治疗者。
6脱落标准
①纳入后发现不符合纳入标准,或未按试验方案规定治疗的病例,予以剔除。 ②纳入病例发生严重不良事件,出现并发症不宜继续接受试验,自行退出或未完成整个疗程而影响疗效判断的病例,作为脱落处理。
7纳入方案 根据诊断标准、纳入标准、排除标准,福建中医药大学附属康复医院纳入患者50例.
8试验方案
8.1治疗前评估:通过症状和体征,心电图,多普勒超声心动图以及实验室检查结果对患者先予危险分层,a,低危:因左心室射血分数大于50%不在本研究内;b,中危:中度运动(5~6.9METs)或恢复期出现包括心绞痛的症状或心电图表现 LVEF 40%~49% 不符合典型高危或低危者为中危;c,高危:低水平运动(
低危患者可以像大多数成年人一样在无监护条件下锻炼,而中、高度危患者则在医生/康复治疗师监护下进行锻炼。