保健食品GMP培训考核试题(1)doc
保健食品GMP培训考核试题(1)
部门：________ 姓名：________ 分数： ________
一、选择题（每题4分，共40分）
1、良好生产规范英文叫法（ ）
A、GSP B、GMP C、GLP D、GCP
2、最早将GMP用于食品工业生产的哪一个国家是（ ）
A、美国 B、英国 C、日本 D、瑞士
3、世界上第一个国家级的食品药品管理机构--FDA是（ ）
A、美国食品药品管理局 B、世界卫生组织 C、日本食品卫生协会
D、世界环保协会
4、FDA于哪一年制定了《食品良好生产工艺通则》(CGMP)（ ）
A、1960 B、1961 C、1969 D、1998
5、蛇力康胶囊属于以下哪个剂型（ ）
A、硬胶囊剂 B、软胶囊剂 C、肠溶胶囊剂 D、颗粒剂
6、康恩宝颗粒生产过程在哪个空气洁净度级别的洁净区域内进行（ ）
A、100级 B、10000 级 C、100000级 D、300000级
7、根据GMP的制定机构和适用范围，现行的GMP大致可分为（ ）
A、由国家权力机构颁布的GMPB、
B、行业组织制定的GMP
C、食品企业自己制定的GMP
D、高等院校制定的GMP
8、GMP是对生产过程的各个环节、各个方面实行全面质量控制的具体技术要求，它的内容可概括为哪两部分（ ）
A、硬件 B、文件 C、软件 D、固件
9、GMP的主要内容包括（ ）
A、人员 B、企业的设计与设施 C、品质管理 D、产品标识 E、成品的储存与运输 F、卫生管理 G、成品售后意见处理
10、GMP中用水分类有（ ）
A、生活用水 B、生产用水 C、消防用水 D、绿化用水
二、判断题（每题3分，共30分）
11、生产管理部门和质量管理部门的负责人不得互相兼任。（ ）
12、我国保健食品GMP在人员方面强调，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％”。（ ）
13、生产部门和品质管理部门负责可以兼任。（ ）
14、质量检验人员，必须是专职的质检人员。（ ）
15、对从事保健食品生产的各级人员，上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训,其中包括与本岗位有关的GMP原则和知识。（ ）
16、操作者的双手应避免直接接触产品，但能接触与产品接触的设备的任何部分。 （ ）
17、厂区主要道路应贯彻人流与物流分开的原则。（ ）
18、传递窗两边的传递门可同时被打开。（ ）
19、墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。（ ）
20、QA是质量保证的英文缩写，QC是质量控制的英文缩写。（ ）
三、问答题（每题10分，共30分）
1、《保健食品良好生产规范》的目的是什么？
2、实施保健食品良好生产规范的有什么意义？
3、GMP管理机构中销售部门有何卫生质量职责？