中医人文特征与循证医学评价方法

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中医杂志+))3年第A’卷第A期

6循证医学与中医6

中医人文特征与循证医学评价方法

段碧芳(刘建平+

中国中西医结合杂志社

摘9

要:从中医学理论的形态结构;思维模式;整体观念及治疗思想探讨中医学的人文特征在中医临床疗效评价中的作用及其

面临的挑战

中医的辨证施治和个体化治疗原则与循证医学获取当前最好的研究证据;结合临床医生的个人专业>

技能和临床经验;同时考虑患者的价值和愿望

医理论体系的各个方面

(中医学的人文特征

(:

中医学人文特征主要表现在9中医理论超越!1(2形态结构

环境对人体健康与疾病的影响=体自然之道

通讯作者!段碧芳

医者

灵动

+中医人文特征在中医临床疗效评价中的作用及面

临的挑战

思想要求调和平衡=中医的一切病证

使机体恢复平衡=这也反映了中国古代儒家中庸之道

+:

陈可冀院士认为9评价中医药疗效应强调四性!

合理性!其理论思维;病证结合的评估标准以及统1(2

计学要求合理8重复性!其疗效结论主客观误差小

中医学>天人合一

@:

生物=认识到疾

病的发生是机体与外环境及机体内部各系统之间生理功能和相互之间的关系发生紊乱的过程

了一个疾病的阶段性特点

疾病1运化水湿2仅将餐后唾液淀粉酶活性比值异常;

中医杂志644.年第#/卷第#期

!644.!K#/!K#89:;9?@;=ABCB9DEBL97*1)7

#$证的诊断或疗效指标!显然是片面的

如何客观地判定干预措施是否具有改变某一个体或-人群的特定病证或非健康状态的自然进程(结和,

.$

局或预后的能力是临床疗效评价的核心

往往可能遇到患者&病’的指标恢复正常!症状仍然中!

存在!例如能够降低转氨酶治疗肝病的药物!患者服用转氨酶下降至正常范围之内!但患者仍有上腹部不后!

舒(食欲不振等不适或痛苦的症状!这说明对于疾病的疗效评价!只重视疾病的生物学指标是不够的!还应该重视患者&人’的一面%完全用西医的指标体系来衡量中医中药的疗效!是不能客观评价中医药的有效性和

)$

科学性

为!正确评价中医临床疗效的两个关键环节是建立中医干预措施有效性的科学假说和应用科学方法的检验

/$

假说

建立科学假说的前提!由辨证论治得出的疗效是以临床&证候’识别准确为依据!证候规范化和诊断标准化学从人文中产生!再回归于人文中!是值得我们思考的问题%

*研究人文特征的医学社会学和人类学研究方法

人类学是研究人类自身及其文化发生(发展的科学!医学文化人类学是医学与人类学相交织的一门边缘学科!涉及健康(疾病及医疗中与文化相关联的内容%中医文化是中国传统文化中涉及生命(疾病(健康内容的文化体系!是医学文化人类学的一个分支!文化人类学研究方法有现场调查法(全面考察法及比较

法

%从&神农尝百草’到&四诊’(&

八纲’辨证论治!中医药学的每一步发展无不渗透着文化人类学的研究方法!对中医文化过程了解越多!对中医理论本质的认识也越深刻!就能为中医药现代化提供更多的基础和前提!对当前医学生态热(中医保健养生(营养学(行为学(医患关系等产生新的认识%

#循证医学定性研究方法用于中医药临床疗效评价的思考

中医学虽具有强烈的人文属性!

但也不能忽略它自然属性的一面!彻底拒绝科学的中医是陈腐的!用现代科学(循证医学方法研究中医是发展中医的重要途径%循证医学研究方法有定性与定量两种!而当面对一些患有慢性疾病的患者!构建治疗原则是由这一领域的合格的临床医生结合患者的主观要求(日常生活和所处的环境综合考虑做出决策时!往往采用定性研究思维模式%

定性研究是一种形成性研究!它提供一种特殊的技术以获得人们的想法(感受等方面的较深层反应的信息!这些信息通过整理!可以客观(准确地反映研究客体的情感(

思想(行为及其在疾病上的具体表达等!常用的定性研究技术包括访谈法(焦点组访谈法和

参与者观察法

%

现代医学重视总体评价!强调多中心(大样本(前瞻性的对照研究!

而中医学本身有别于现代医学!强调辨证论治(整体调节!重视患者治疗后的满意度和生活质量改善的指标万方数据

!是最具体(最直接的评价方法!但中医治疗效果往往受到质疑!究其原因!一是缺乏检验中

是完善中医临床疗效评价的保证%

#01证候规范化和标准化

证候的规范化包括证名的规范和证的诊断标准的规范!其中证候诊断标准的研究是证候规范化研究的主要内容%中医证候复杂(多维!证候量化自拟标准多!

带有很强的主观性和随意性%为了降低医生主观因素的影响!有学者认为!可降维升阶!首先对证候进行单因素提取!即进行降维2然后进行多因素分析后!采用

归纳方法!把证候复合成一个&整体’!

即证候的升阶!使临床试验中受试对象达到&同质性’要求

由研究者根据文献资料或专家意见拟定某一疾病证候类型访谈大纲!通过大样本调查(分析比较!得出主症,出现率大于)45的症状(

舌象(脉象-!也就是能反映证候基本属性和病理生理学基础!在辨证时起主导(定型的作用!具有典型性(特异性!

主症加剧(减轻(消失提示证候转变可能性%再根据主症出现的频度来确定各证型疗效的关键指征!结合定量研究的方法!进行严格数理统计分析!完善&证候评定量表’!

建立中医证候评价体系%#06重视生命质量在中医疗效评价体系中的作用

生命质量是包含生物医学和社会(心理(精神等因素的多维概念!

随着社会的进步和医学的发展!疾病谱的改变!人们对健康的需要提高!以往用来反映健康的指标和采用发病率(患病率(病死率及生存率等评价疾病防治有效性的指标已不能满足目前的需要!人们开始由重视来自医生及实验室报告转向注意患者的自我感受!如饮食(睡眠(二便(痛苦与不适等!尤其是改善那些患有难以治愈疾病的慢性病患者的生命质量已成为当今临床治疗的主要目的%这些患者的自我报告内容!对中医来说!并不陌生!如何将这些软指标客观化(

标准化!是长期困扰中医研究和发展的重要课题!用生命质量量表来反映人体的健康状态!作为中医治疗效果的评判工具!是医学模式转变的产物%由于疾病的发生(发展与预防(治疗与一些社会因素和社会行为有

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中医杂志.%%4年第(7卷第(期

!.%%4!5(7!5(@MHO?3CMTEO3N>2>M?3CXI>?1D101N>P>?1^MCUM

关!而这些因素和行为又受到不同种族

因素与人类疾病之间的关系具有难以逾越的局限

$%&性#借助心理测量学!从临床观’在中医理论指导下!

只有重视中药不良反应的观察!才有利于中医的反应’

疗效和安全性评估’

此外!除了中医现有的研究领域!还应根据中医的信念

察法入手!通过定性研究获取必要的信息!分析

评价指标

美国替代医学研究中心强调+,

疗效必须用人们认可的终点指标来加以证实-#$$&

’辨证施治是中医学的

精髓!在评价中医药的临床疗效时!不应缺少反映证候改善程度的指标!证候诊断标准虽然有时与疗效评定标准很相似!但在指标的灵敏度和特异度上!侧重点有所不同!如,齿脱-是诊断肾虚证特异度较高的指标!但在评价肾虚证的疗效时显然不合适!因为很难使,齿脱-的状态有所改善!所以其灵敏度很差!不利于合理判断以,辨证施治-为主的中医药治疗措施的有效

性#$.&

’借鉴痊愈

显效

证-的疗效评价中!因为带有很多的主观因素!其客观性和重复性较低#/&

’选取不同的评价指标可能出现有

效或无效截然相反的结论#$*&!

比如!在中医治疗恶性肿瘤的疗效评价中!生活质量

这显然与事实不符#$(&’只有从人体对于干预措施的整

体反应去选择终点指标!比如!对于治疗糖尿病药物的疗效!既要观察降糖的效果!更要关注糖尿病所致的慢性并发症的发生率

最关心的主要结局指标’()(中药不良反应的评价不可忽视

由于长时间的临床选择!绝大多数的常用中药的不良反应较低!尤其是严重的急性不良反应发生率较低!因而一些临床研究人员轻视甚至遗漏对不良反应的报告!不能正确区分中药本身的毒性反应及用药后

引起的不良事件’郭新峰等#$/&

在清开灵注射液治疗急

性中风的0123

分析中!所纳入的4篇文章都未报道该药的不良反应万方数据!而关于该药导致药物不良事件的其他报道则有多篇’中药不良反应少并不意味着没有不良

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郭新峰!赖世隆5清开灵注射液治疗急性中风的分析5广州中医药大学学报!.%%%!$48$9+65

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中医人文特征与循证医学评价方法

作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期)：被引用次数：

段碧芳， 刘建平

段碧芳(中国中西医结合杂志社,100091)， 刘建平(北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心)

中医杂志

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