[化妆品试用知情同意书]模板
化妆品试用知情同意书
一、研究人员已向我详细介绍了如下情况:
1、试用化妆品介绍:
简述此化妆品的名称、研究单位,试用化妆品的来源,化妆品生产是否已得到相关部门的批准,化妆品是否已经通过安全性试验,化妆品已往使用的效果、副作用以及副作用发生率。
2、试用化妆品的目的(简述):
3、试用化妆品的方案(简述):
(1)研究期间的检查项目和观察项目;
(2)试用化妆品的剂量、用法、注意事项;
(3)研究试验的操作过程、时间。
4、不适用该试用化妆品的疾病及禁忌症(简述)。
5、受试者权益:
您参加本研究是自愿的。在试用化妆品过程中,您应与研究人员随时保持联系与沟通。我们期望您能坚持完成本研究,但您仍有权可以在任何时候退出本研究。我们不会因为您的退出而使您受到不公正的对待。
(1)通过本次研究您将可以获得免费检查、免费化妆品试用及功效观察,这对您的身体可能是有益的;
(2)在试用化妆品过程中如果您的身体发生与试用化妆品有直接关系的不良反应,您会得到及时积极的治疗,以及适当的经济补偿。
(3)您身体的检查结果及个人隐私均受到保护,您的身份不会在研究报告中泄露。
6、资料的使用权利:
您试用化妆品的有关记录与资料,将归 公司所有及分析使用。您个人的一般资料如:年龄、性别、生日;名字的首写字母和功效结果,将在研究报告中进行分析,研究结果可能会被刊登在医学杂志或文献报道上。
二、.受试者意见:
我已详细阅读了试用化妆品知情同意书。研究人员已向我做了详尽的试用化妆品的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险。
在上述讨论后,研究人员已给我机会就上述事项提出问题来了解更多相关信息。本人认为,我已获得足够的资料来做出决定,我自愿参加本次试用化妆品的研究,并同意按照研究方案和知情同意书的内容,配合研究人员认真完成本次研究。同时,我也同意本研究课题组依据知情同意书的内容,收集、使用有关我试用化妆品的研究资料。
受试者签名:
日期: 年 月 日