10纠正措施控制程序
纠正措施控制程序
1. 目的
采取有效的纠正措施，改进管理体系的有效运行,消除已经发生不符合工作造成的影响和后果，防止不合格的事情再次发生。
2. 范围
适用于本实验室不符合工作的纠正措施的选择、实施和监督。
3. 职责
3.1 定义：
不合格：不满足规定的要求；
纠正：消除已发现的不合格所采取的活动和措施；
纠正措施：为杜绝已发现的不合格、缺陷或其它不期望情况的再次发生所采取的措施。
3.2 质量负责人：针对已经发生的不符合及偏离现象，及时找出产生问题的原因，制
订出最能清除问题的纠正措施，并对实施的措施进行跟踪验证和必要的附加审核。
3.3 技术负责人：组织实施相应的措施，并对纠正措施实施过程进行监控和验证。
3.4 资料管理员：负责保存一切与措施实施有关的文件和记录。
4. 程序
4.1 质量负责人应组织有关人员针对不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策
和程序的现象，发现有可能再度发生不符合项时，填写《不符合工作处理记录》努力从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等环节找出问题的根本原因，并据此启动纠正措施。
4.2 纠正措施的选择制定和实施
4.2.1 在选择纠正措施时，质量负责人应立即从人、机、物、法、环等方面分析产生
问题的根本原因。针对问题产生的原因，制定相应的纠正措施方案，明确责任人和完成日期。应选择最能消除问题和防止问题再次发生的措施，其力度应与问题的严重性和风险大小相适应。
4.2.2 在分析完问题原因以后，制定出切实可行的纠正措施，由实验室主任审批后填
写在《纠正措施记录》中。制定纠正措施时一定要对照管理体系文件的要求，
当发现体系文件存在空缺或不足时，质量负责人应按照《管理体系文件控制程序》对文件进行补充、修订或完善。
4.2.3 技术负责人应组织对纠正措施的实施，并限定完成时间，提供必要的资源。 技术负责人应组织严格按照计划实施纠正措施，质量负责人对纠正措施的实施
情况进行跟踪、监督、检查、协调和指导。在实施的过程中若出现意外的情况或产生更有效的措施时，纠正措施实施人员向质量负责人提出更有效的改进计划，经批准后实施。
4.3 纠正措施实施的监控
技术负责人应对纠正措施的实施和实施结果的有效性加以监控和验证，以确保纠正措施的实施及时有效。当监控中发现实施纠正措施动作迟缓时，应了解其原因并酌情予以处理。着重监控并确保纠正措施的有效性，并在《纠正措施记录》相关栏目中填写监控结果。
4.4 纠正措施的附加验证和审核
4.4.1 质量负责人对纠正措施的实施进行跟踪确认，确保按计划完成所有纠正措施，
并对纠正措施的有效性进行验证，对效果不理想的纠正措施应重新发出《不合格工作纠正措施报告》，直到纠正措施的实际运行情况和效果达到要求。
4.4.2 由纠正措施所引起的对管理体系文件的任何修改，都要按《管理体系文件控制
程序》的要求严格执行。
4.4.3 质量负责人每年汇集有关纠正措施的信息，将纠正措施实施情况及改进效果提
交管理评审
4.4.4 如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对
CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑时，在纠正措施实施后，由质量负责人按《管理体系内部审核程序》和《管理评审程序》对涉及的要素和部门实施计划外的附加审核。
5. 相关文件
《管理体系文件控制程序》 QDNS-QP-03
《管理体系内部审核程序》 QDNS-QP-13
《管理评审程序》 QDNS-QP-14
6. 相关记录
《不符合工作处理记录》 QDNS-QP-10-F01 《纠正措施记录》 QDNS-QP-10-F02
《不合格工作纠正措施报告》 QDNS-QP-10-F03
……结束……