六.广州简介

广州奥咨达医疗器械咨询有限公司

公司简介：

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。

奥咨达能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到企业注册（生产许可证/产品注册证/经营许可证）、产品国际注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地）的全方位的医疗器械法规解决方案。目前，我们已帮助近1000家国内外企业通过各种医疗器械专业认证，奥咨达和多家国际/国内知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议和长年医疗器械法规咨询服务。

奥咨达的专业顾问和咨询师团队拥有在国内外大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事医疗器械认证工作的医疗器械专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构、国内权威认证机构、国内外医疗器械测试机构具有长期友好的合作关系。

我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。

企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升

我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。

同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是

中国医疗器械行业协会会员

广东省生物工程协会会员

中国广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴

欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

我们服务的客户有：美国巴奥米特Biomet、美国泰克Tyco、美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港伟易达集团Vetch、澳大利亚Bio Medical、中国稳健Winner、珠海宝莱特Biolight、中山大学达安基因Daangene、常州康辉Kanghui、东莞科威Kewei、佛山导管Special、深圳科瑞康Creative等知名企业

公司简介：

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

我们可为客户提供：医疗器械注册咨询咨询，ISO13485认证咨询，医疗器械认证咨询，FDA 510K注册咨询，欧盟CE认证咨询，医疗器械生产许可证咨询咨询，医疗器械产品注册证咨询咨询，医疗器械经营许可证咨询咨询，进口医疗器械注册咨询咨询，医疗器械临床试验咨询，医疗器械相关培训，FDA QSR820咨询，美国FDA注册咨询，FDA工厂检查咨询，欧盟IVDD认证咨询，欧盟MDD认证咨询，加拿大CMDCAS注册咨询，澳大利亚TGA注册咨询，日本JPAL注册咨询，中国SFDA注册咨询，医疗器械GMP认证咨询，医疗器械供应商第二方审核，医疗器械供应商第三方审核，医疗器械制造商验厂、医疗器械制造商工厂审核，医疗器械出口验货。

对FDA的解释：

FDA医疗器械注册认证咨询服务，包括 FDA注册咨询，FDA 510k 申请，QSR 820体系建立，美国FDA列名和注册服务，FDA工厂检查，QSIT培训，CAPA培训，过程确认培训等。

关键词：

1.医疗器械生产许可证代办；医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证代办，医疗器械经营许可证换证，医疗器械报批代理、医疗器械批文代理、医疗器械批准文号 ，QSIT咨询培训，医疗器械注册，医疗器械注册咨询，医疗器械注册代理，医疗器械注册代办，医疗器械临床试验，生产许可证代理，生产许可证代办，产品注册证代办，产品注册证代理，医疗器械经营许可证代理，

医疗器械经营，医疗器械经营咨询，医疗器械咨询，代理经营许可证、代办经营许可证，代理医疗器械注册，代办医疗器械注册，医疗器械认证咨询，ISO13485认证咨询，FDA510K注册咨询，医疗器械CE认证咨询，医疗器械临床试验，FDAQSR820咨询，FDA注册咨询，FDA工厂审核咨询，代理生产许可证，代办生产许可证，代理产品注册证，代办产品注册证，

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询机构400-6768632

奥咨达咨询(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)-只专注于医疗器械领域.400-6768632

医疗器械注册咨询,医疗器械认证,ISO13485咨询,医疗器械CE,美国FDA注册,国家GMP咨询

Email: [email protected]

Web: http://www.osmundacn.com

英文Osmunda Medical Device Consulting （Guangzhou、Shanghai、Beijing、Suzhou、Shenzhen、Jinan）

新公司地址；

广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼

Tel 020-62321333(30线） 020-37612961

Fax 020-37612253

QQ 848605337

手机 [1**********]

邮编：510420

注册名称：osmunda，osmundacn，奥咨达医疗器械

密码：1234osmunda 现在改为568215

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