国内12年间苯妥英钠不良反应文献分析_朱曼

药事组织!

国内!

朱

曼，郭代红，孙

艳，张

莉

#$$

（中国人民解放军总医院药品保障中心第一临床药局，北京

摘要：目的了解苯妥英钠不良反应（发生的一般规律及特点。方法收集国内#)年间关于苯妥英钠&’(的文献源并加以统计分析。&’(）

结果苯妥英钠&’(的发生男性多于女性，且集中于#$*+$岁年龄段，以中枢神经系统（、血液系统和皮肤的损害为主，预后较好，有,-.）结论临床治疗中应重视苯妥英钠所致&’(，加强血药浓度监测，确保用药的合理性和安/%0112的患者痊愈或好转，+0)!2的患者死亡。全性。

关键词：苯妥英钠；不良反应；文献分析

中图分类号：!

文献标识码：*

文章编号：(++#,-

*234567689*:;=?@!

>8F

!

01

BCCDEFG

!

4C&’(4CF=86G:54694A5?H46@5:8>89I5:=56#)G89I8>84H#$:4+$8H4>8

P>8

:=74?99G9:8HI8J?86:K:=8C4@@4I56;I8>8L@44A9G9:8HG03=84?:B4H84C&’(I84>5HF>4780O?:8A8

()*+,%-#：F=86G:54694A5?HQ98A>?;>88

苯妥英钠治疗癫痫已有近R$年历史，临床用于除典型小发作以外的各型癫痫，主要作为癫痫大发作的首选药物，也可用于癫痫的精神运动性发作、局限性发作，有时与苯巴比妥或扑痫酮合用以增强作用。随着苯妥英钠的广泛应用，近年来有关该药的不良反应（报道屡见不鲜，笔者通过文献检索收集了国内#//+—)$$%&’(）

年的相关文献，对涉及苯妥英钠&’(的病例报道进行分析探讨。(!

资料与方法文献收集方法

#

用药原因

、1%例次&’(患者的服药原因主要为抗癫痫治疗（

预防癫痫发作（、术后配合治疗（，其他还有风湿性

用药时间

其余1+例次中用1%例次&’(中除#例次未提及用药时间，药&#月的有)%例次，#*!月的有#

如中枢神经系统1%例次苯妥英钠的&’(涉及多个系统，

（、皮肤、血液系统、消化系统、心血管系统、内分泌系统等。从,-.）

统计结果看，不良反应主要发生在,-.（和血液系统（)+例次）)!例次），分别占总例次的!)0$$2和!$0R#2；其次为皮肤及其附件（占#10!!2），内分泌系统（占+0$$2），消化系#!例次，!例次，统、眼部疾病、心血管系统（各)例次，分别占)0R12），其他R例次（占

不良反应患者的年龄和性别分布表

U性别T例（2）

男女%D##Z/$E#$D)!Z

%D#%Z#%E1D)#Z)#E!D/Z$/E$D$E!!D#$$E

:=8&’(4CF=86G:54694A5?H56B@565B56;9=4?@AL886=89

《利用中国期刊网医学专题全文数据库、中国生物医学光盘数

D,OSA59BE及中文医学期刊数据库（据库》进行检索，收集,S,,）同时辅以文献追溯的方#//+—)$$%年国内医学期刊上相关文献，法，查阅原始文献。文献包括个例报道和药物临床试验方面的文章。!

入选标准

根据国家食品药品监督管理局药物不良反应监测中心&’(判断的指导原则，入选病例至少符合以下原则：&’(在用药后发生；符合该&’(类型；停药后有所改善T#U。!

将&’(所涉及的病例性别、年龄、给药情况、用药原因、用药时间、不良反应临床表现、发生时间、累及器官及预后等有效信息应用VWB8@软件进行统计分析。/#

结果病例资料通过对#)年来国内关于苯妥英钠&’(文献的检索，收集到符合条件的病例报道RR篇，共涉及1%例次&’(。1%例次中男女比例为#0)1X#，其年龄和性别分布详见表#。

表#

乏、假性淋巴瘤综合征，皮肤损害有大疱性表皮松解型药疹、剥脱性皮炎等，内分泌系统的&’(表现为齿龈增生，消化系统损害表

现为肝损害和药物性肝炎，眼部疾病损害为白内障和视力下降，心血管系统损害为严重心律失常和继发性高血压，另外还有个别病例表现为闭经、血管神经性水肿和新生儿死亡。#

’()发生时间及预后

在1%例次中有%例次未提及&’(发生时间，其余1$例次

，&’(发生时间&#月的有!)例次（+%01#2）#*!月的有#$例次（，，#+0)/2）!月*#年的有%例次（10#+2）#*#$年的有#1例次

年龄

病例数D2E

（岁）

#*#$#$D#!Z!!E##*)$#1D))ZR1E)#*+$!#D+#Z!!E+#*R$#+D#

!D+Z$$E1%D#$$E

#!D!$Z/%E#

・!

!

我院!

王述蓉，陈

波，余兆兰

#$#%%%）

（泸州医学院附属医院，四川泸州

摘要：目的评价医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用情况及发展趋势。方法对泸州医学院附属医院&%%$—&%%#年抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额、用药频度及限定日费用等进行统计、分析。结果该院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的销售金额逐年增长，其增长率较西药总体增长率高，平均年增长率分别为&’())*和+&(%&*；质子泵抑制剂和胃黏膜保护剂的销售金额排序各年均位于抗酸药

磷酸铝凝胶（洁维乐）在!年中均占据用药金额的首位，奥美拉唑的用药频度增长显著，平均年增长率为及治疗消化性溃疡病药的前&位；

结论质子泵抑制剂已逐渐成为临床医师的首选药物，提示医院抗酸药及治疗消化性溃疡病药的应用状况与国内外总体用药情况$!(,*。基本相符。

关键词：抗酸药及治疗消化性溃疡病药；用药频度；药物利用分析

中图分类号：!

文献标识码：(

文章编号：)**#+,

([1**********]:;4769(010>?@A50C:9D64A5

!

（0&+1223/3

>?>@@@）

-./01234/564247284/9/:64/.03/4864/.060;472420;20472;?853>.?604/6

7.3@/469;8?/05&%%$—&%%#([email protected]@4/.038B，CCC360;;2>/02;;6/9=472;?853>.?604/6472;?853>.?604/66342?47604764.>472D234B2;//?34&@96/[email protected]@?6:.92/0

GGI37612E220E2>/?34.?@2@4/

472;?853>.?604/6/4E63/.?604/6;?8584/9/:64/.0

近年来F抗酸药及治疗消化性溃疡病药的研究进展很快F有较多的新品种在国内外相继上市。笔者就本院&%%$—&%%#年抗酸药及治疗消化性溃疡病药H西药口服剂型J的销售金额、用药频度H&$(&

讨论

药品的有效性是其使用价值，但由于科技水平、认知因素等的局限，使得人们在利用其有效性的同时不可避免地要承载其带来本研究正是通过收集国内+&年间服用苯妥英钠所致的KCNO&P。

进行系统的分析，总结出该药KCN发生的一般KCN的病例资料，规律及特点，为苯妥英钠的不良反应研究及临床用药提供有效参考。

从统计结果看，本研究中发生KCN的患者间性别和年龄差别以青壮年患者多见；服不大，男性比女性稍多，是女性的+(&)倍，药原因主要为抗癫痫治疗；以KCN发生时间随用药时间长短而异，AQR和血液系统的损害为主，AQR损害主要表现为小脑及迷路系统反应，如小脑萎缩、小脑功能失调等。苯妥英钠治疗癫痫持续状态，若静脉注射速度过快可引起心律失常、血压下降O!P。)’例次中有&例患者死亡，致异常急性早+例患者长期服用苯妥英钠+#年，幼粒细胞白血病HKQSSTU!型J而亡O$P，另一例也是苯妥英钠致白血病而亡。长期应用苯妥英钠可出现粒细胞降低、血小板减少，甚至再生障碍性贫血，由于个体差异较大，应用苯妥英钠的患者早期应注意血白细胞的变化，以早发现特别敏感的患者O’P。苯妥英钠的治疗浓度与中毒反应浓度极为接近，有时在正常血药浓度下也可发生中毒反应，所以临床应注意监控疗效及药物毒副作用，及时调

（及限定日费用（等进行统计、分析，以了解该类药物!CCC3）CCA）

年来的应用状况和发展趋势，为临床合理、有效、经济地选药提供参考。

整剂量以达到最佳疗效而避免KCN。)’例次中有+例苯妥英钠与噻氯匹啶联用发生KCN，致急性苯妥英钠中毒后癫痫暴发，表现出严重的远事记忆丧失。苯妥英钠应尽量避免与其他药物联用，如必须联合用药时，应尽量减少有肝药酶诱导作用的药物，且应进行血药浓度监测，否则极易导致严重的KCNO#P。

有的综上所述，苯妥英钠常用于癫痫治疗，但其KCN较多，

有的却能造成不可逆损伤。临床医师在应用苯KCN可停药而痊愈，

妥英钠时，不仅要关注其治疗效应，还应密切关注其KCN所致严

重危害，实施个体化给药方案，尽量降低各种KCN的发生率，力求达到最佳疗效。参考文献：

O+P国家药品不良反应监测中心(药品不良反应因果关系分析评价原则

OVP(药品不良反应通讯F+

+例报告OVP(吉林医学，+

O’P王寿先F吴荫惠F魏本来F等(短期口服苯妥英钠致骨髓造血停止+例OVP(潍坊医学院学报，+

罄F李

涛(联合用药致苯妥英钠中毒的临床分析OVP(中国医院

药学杂志F+

!

-收稿日期：.**&+*%+.K/

中国药业!