我国药品安全监管存在的缺陷及对策-毕业论文

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一、药品安全监管制度概述 . .................................................................................................... - 2 -

（一）基本概念 . ........................................................................................................................ - 2 -

（二）药品安全监管制度的必要性 . ........................................................................................ - 2 -

（三）药品安全监管的内容 . .................................................................................................... - 2 -

（四）药品安全监管的政府架构 . ............................................................................................ - 2 -

二、我国药品安全监管制度存在的缺陷 . ................................................................................ - 2 -

（一）法律过于笼统，缺少可操作性 . .................................................................................... - 2 -

（二）分段监管，责任不明 . .................................................................................................... - 3 -

（三）行政监管内部利益关系复杂，监管工作相对滞后 . .................................................... - 3 -

（四）执法力度不足，地方保护主义严重 . ............................................................................ - 3 -

三、完善我国药品安全监管制度的完善对策 . ........................................................................ - 4 -

（一）健全药品安全监管法律体系 . ........................................................................................ - 4 -

（二）推进药品安全监管的责任体系的全面落实 . ................................................................ - 4 -

（三）健全药品安全监管的长效机制 . .................................................................................... - 5 -

（四）加强药品安全监管行政执法能力建设 . ........................................................................ - 5 -

（五）构建我国的药品安全风险管理制度 . ............................................................................ - 5 -

（六）完善我国的药品安全信用体系制度 . ............................................................................ - 6 -

四、结论 . .................................................................................................................................... - 6 - 参 考 文 献 . .............................................................................................................................. - 7 - 注释： . ........................................................................................................................................ - 7 - 目 录

[摘要]：本文研究以我国药品安全监管制度为研究对象，重点结合文献分析法、案例分析法、对比分析法等，对我国药品安全监管的现状、缺陷进行分析，进而通过学习和借鉴国际经验，构建优化我国药品安全监管制度的相关对策系统。对本文研究中药铺安全监管的概念、必要性及其监管的内容与执行进行简要介绍；结合我国药品安全监管的制度体系，明确我国药品安全监管的现状，并结合近年来药品安全方面的实际案例，分析我国药品安全监管存在的缺陷及成因；针对限制我国药品安全监管法制的因素，制定不断完善我国药品安全监管系统，提升药品安全监管有效性的相关建议。

[关键词]：药品安全

监管- 1 - 法律