[[中国药房]杂志2015年11月第26卷第31期(药房与药事)精华版]
『药事管理』
世界卫生组织、美国与欧盟复方口服避孕药使用标准和指南介绍及启示
朱向珺，张学宁，李瑛（江苏省计划生育科学技术研究所，南京 210036）
目的：为修订和完善我国复方口服避孕药（COCs）的使用标准和指南提供参考。方法：对世界卫生组织（WHO）、美国与欧盟的COCs使用标准和指南进行介绍和比较。结果与结论：WHO曾先后制定了《避孕方法选用的医学标准》（MEC）、《避孕方法使用的选择性实用建议》（SPR）、《避孕节育知情选择咨询指南》和《计划生育服务提供者手册》等4部关于COCs的使用标准和指南。其中，MEC按照使用者的具体情况进行了适用、慎用、相对禁忌证、绝对禁忌证等分级；SPR主要介绍了如何安全、有效地使用各种避孕方法的具体内容； 《避孕节育知情选择咨询指南》使用导读卡的模式，可快速查询避孕节育临床知情选择中的具体方法和步骤； 《计划生育服务提供者手册》可为在一线工作的计划生育服务提供者进行实际的工作指导。美国在WHO MEC和WHOSPR的基础上，对个别项目进行了修改和补充，包括对母乳喂养者、COCs对复发深静脉血栓/肺栓塞风险的分级等。欧盟则早于WHO及美国制定了COCs的使用标准和指南，并不断根据最新的循证医学证据对COCs的关键风险点和特定品种进行了提示和更新，包括重新评估使用COCs后的血栓栓塞风险和对达英35 ? 及其仿制药的特别安全提示等。我国应基于WHO、美国与欧盟的COCs使用的最佳证据，结合国情，为广大使用者和医护人员提供最新的、明确的COCs使用标准和指南。
关于中药代煎的运行模式和问题思考
蒋 皓1，吴振华 1 ，倪永兵 2 （1.中国药科大学药学院，南京 210009；2.南京市食品药品监督管理局，南京210007）
目的：为加强中药代煎监管提供新思路。方法：调查分析目前南京和杭州地区的中药外包代煎模式，重点剖析其运行模式，从合法性和规范化两方面分析该模式存在的质量安全问题。结果与结论：中药代煎业务存在中药饮片专业技术人员资格要求不匹配、药师与处方医师沟通缺失、有毒中药饮片的外包代煎未作出限制性规定、中药汤剂所用包装材料的质量安全关注不够、医疗机构主体责任难以落实等问题。建议建立中药集中代煎服务机构的备案制度，医疗机构药学技术人员驻点制度，调剂、煎煮等岗位人员培训考核上岗制度，卫生、药监部门定期联合检查制度，随访医患人员对代煎药剂的质量评价体系，以探索一条“监管部门职权明晰、医疗机构全程参与、药品批发企业规范管理、患者主动监督”的监管新思路。
『实验研究』
具有抗氧化活性的北五味子内生真菌的筛选及鉴定
赵 玥 ，秦源，李 娜，李志鹏，范志强，于祥勇，贾景明（沈阳药科大学中药学院，沈阳 110016）
目的：对具有抗氧化活性的北五味子内生真菌进行筛选及鉴定。方法：利用组织分离法，从野生北五味子的根、茎、叶及果实中分离内生真菌，分别采用1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除法及羟自由基清除法筛选具有抗氧化活性的内生真菌；并对菌株的总DNA进行提取，利用通用引物ITS1和ITS4对菌株18S rDNA ITS序列进行扩增和测序，将测序结果进行同源性比对分析，确定活性菌株的分类地位。结果：从北五味子中共分离得到23株内生真菌。其中，从根部分离出的编号为GSR-12的菌株表现出较强的抗氧化活性，其DPPH自由基清除率和羟自由基清除率分别为87.96％和82.31％；经比对分析后鉴定GSR-12为粉红粘帚霉（Clonostachysrosea）。结论：分离自野生北五味子根部的1株粉红粘帚霉具有较强的抗氧化活性。
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本期责任编辑：林 静