印刷厂质量手册范文

文件编号：FL/SC-A0

******印刷厂

编制： 审核： 批准： 日期： 文件发放号：

质 量 手 册

(含程序文件)

第A版

颁 布 令

本厂依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。

厂长：

日期：2002年5月28日

任 命 书

为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系的领导， 特任命 为我厂的管理者代表。 管理者代表的职责是：

1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。

厂长：

日期：

标题 ISO9001：2000标准条款对照

0.1 目录

0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 目的和范围

2.0 工厂质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表

4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3

5.2 质量策划控制程序 5.4.1、5.4.2

5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2

6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现

7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2 内部审核程序 8.2.2

8.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.4 不合格控制程序 8.3

8.5 数据分析控制程序 8.4 8.6 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单

1、手册内容

本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本厂的实际相结合编制而成，包括： ⑴本厂质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准中的全部要求； ⑵质量管理标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件；

⑶对质量管理体系所包括的各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务的过程、顺序和相互作用的表述。

2、术语和定义

本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》中的术语和定义

3、本手册为工厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由生产调度科统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产调度科，办理回收登记。

4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈生产调度科；生产调度科应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》 的有关规定。

******印刷厂是民政局直属福利企业之一，创办于１９６２年，自建厂以来，全厂职工本着“以厂为荣”的原则，全身心致力于企业的发展，取得了较好的成绩。企业现有固定资产８８５万元，生产用地４４８０多平方米，生产设备拥有方正电脑两套，苹果电脑制版系统一套，德国产１０２型ＰＶ四色胶印机一台，北人集团０５型双色全自动高速印刷机一台，４１０４型四开单色高速印刷机一台及长城平版印刷机二台，并有零件印刷机数十台，以及单面纸箱全套生产流水线一套。本厂２０００年产值达到５６０万元，承印各种彩色包装纸箱、纸盒、商标、产品说明书和产品样本等。经过多年的努力，******印刷厂逐渐走向成熟，成为本市卫生系统各大医院、常熟海虹酒业有限公司、常熟开关厂、张家港啤酒厂及上海新立电池厂的定点生产单位。企业不断进取，吸取人才，现有多名专业设计人员、印刷技术人员和质量管理人员，建立了完善的产品质量管理体系；１９９９年底又实现了会计电算化，结束了手工记帐，便于财务管理。同时，又建立了强大的送货队伍，有多辆送货车，保证了在第一时间把产品送到客户的手上，最大程度满足了客户的需求。“使残疾人幸福，让客户更有利”是我企业向每一位用户的承诺。本厂将竭尽全力，为您，为社会服务。

地址：常熟市李闸路１０９号 电话： 0512-52880808 传真：0512-52882901 邮编： 215500

1目的、范围 1.1目的

本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实工厂有能力稳定地提

供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.

1.

2本手册描述的质量管理体系要求适用于本厂各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和

印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务过程。

☆ 主要负责部门 △ 配合部门 1 目的

说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围

适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 厂长

a) 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。

c) 决定和调整工厂组织机构，规定各级管理者的职责、权限和相互关系。 d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。 e) 定期主持管理评审会议，并任命管理者代表。 3.2 管理者代表

a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 在全工厂内提高满足顾客要求的意识。 d) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。 4 程序概要

4.1 质量管理体系的总要求

本厂按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：

a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；

b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；

a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；

b) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改

进。

计量检测设备的检定过程、菲林片、铜锌板的制作、上塑、信封等的印制等为外包过程，组织应确保对其实施控制。

4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及本厂的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.2 工厂质量管理体系文件结构图：

4.2.3 第二级文件可分为两类：

a) 各部门运行质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录等。

b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。

4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。

4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。

1 目的

对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责

3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。 3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。 4 程序

4.1 文件分类及保管

4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由生产调度科备案保存。 4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：

a) 部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；技术标准（国家标准、作业指导书、检验规范等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档；

b) 其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等，由生产调度科保存。

4.1.3 本厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由生产调度科保存。 4.2 文件的编号

4.2.1 质量管理体系文件的编号如下：

a) 质量手册

工厂名称/质量手册—版次，手册中各章以章节号区分。

例如：FL/SC—A0，表示******印刷厂质量手册第A版0次修改。 b) 质量记录：工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号

例如：FL/JL-5.6-01表示******印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。

c) 作业层文件：FL/ZY—01表示******印刷厂作业层文件第1号。

FL/GL—01表示******印刷厂管理性文件第1号。 5.3文件的编写、审核、批准、发放

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

a) 质量手册由生产调度科负责组织编写，由管理者代表审核，上报厂长批准发布，由生产调度科负责登记、发放；

b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由生产调度科负责登记、发放；

c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写《文件发放和收回记录表》。

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： 4.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改

a) 质量手册由生产调度科组织更改，填写《受控文件和资料更改申请单》，经管理者代表

审核，上报厂长批准后更改，由生产调度科发放。生产调度科应保留文件更改内容的记录；

b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《受控文件和资料更改申请单》，经原审批部门

审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；

c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用

a) 文件使用者应填写《文件发放和收回记录表》经相应主管部门负责人审批方可领用。 b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签

收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存

a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；

b) 各部门文件由本部门保管。生产调度科每半年对各部门文件保管情况进行检查； c) 对受控文件，应及时填写《受控文件清单》。

d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。 4.7.2文件的作废与销毁

a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非

预期使用；

b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样； c )对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由生产调度科销毁。

4.7.3 文件的借阅

借阅与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，经生产调度科审批后才可借阅。

4.8 外来文件的控制

4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4.8.2 生产调度科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》。 4.9 每年底由生产调度科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。

4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。

5 相关文件

《质量记录控制程序》 第4.2章

6 质量记录

文件发放和收回记录表 FL/JL-4.2.3-01 文件借阅、复制记录 FL/JL-4.2.3-02 部门受控文件清单 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和资料更改申请单 FL/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 FL/JL-4.2.3-05 文件和资料销毁记录 FL/JL-4.2.3-06 外来文件一览表 FL/JL-4.2.3-07

1 目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围

适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责

3.1 生产调度科负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。 4 程序

4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2 质量记录的标识编号

质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3 质量记录填写

4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.4 质量记录的保存、保护

4.4.1 各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交生产调度科保存。

4.4.2 生产调度科编制《质量记录一览表》，将工厂所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。

4.4.3 生产调度科每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5 质量记录发放、借阅和复制

a) 各部门向生产调度科领用所需记录空白表；

b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复

制记录》，由部门负责人登记备案。

4.6 质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由生产调度科执行销毁。 4.7 记录格式

4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制和审批，交生产调度科备案。

4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。

5 相关文件

《文件控制程序》 第4.1章 6 质量记录

质量记录清单 FL/JL-4.2.4-01

1 目的

规定厂长应承诺和实施的活动。 2 范围

适用于厂长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

3 程序概要

3.1 管理承诺

厂长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a) 厂长应树立质量意识，清楚了解顾客所关心的问题；

b) 厂长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要

求和法律法规的要求对工厂的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。

3.1.2 厂长负责制定和批准工厂的质量方针和质量目标。

3.1.3 厂长按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。

3.1.4 厂长应确保工厂质量管理体系活动能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 3.2 以顾客为关注焦点

本厂的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。厂长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

3.2.1 确定顾客的需求和期望 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。

3.2.3 使转化成的要求得到满足

a) 本厂必须满足法律法规及强制性国家标准的规定；

b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家标准的要求改变时，组织的要求及已建立的质量

管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。

1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为工厂的产品和服务要求，特确定本厂的质量方针，具体如下：

“顾客第一，持续改进”

本厂以守信用、求务实为根本，以更好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。

2 本方针与本厂的宗旨相适应、协调，它是工厂经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。

3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。

4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

5 本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应工厂内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。

厂长：

２００２年５月２８日

1 目的

对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围

适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责

3.1 厂长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责组织各部门进行管理策划，审核各部门为管理策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督检查。

3.3 各部门负责人负责组织本部门的质量策划,编写相应的策划文件. 4 程序 4.1 质量目标

4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标，具体见《质量方针和目标》。

4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

4.2 进行质量策划的时机

组织在下列情况下需进行质量策划：

a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现在体系文件未能涵盖的特殊事项。

针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。 4.3 质量策划的内容

厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：

a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置

b) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改

进；

c) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； d) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件的编制原则

a) 应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；

c) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放

4.5.1 《质量策划输出文件》由管理者代表组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、厂长批准后，以受控文件形式发放到相关部门。

4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。

4.6 质量策划的实施、监督检查和更改

4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。

4.6.2 管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告厂长。

4.6.3 质量策划的更改 a)

《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《受控文件和资料

更改申请单》，经批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；

b)

在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变

更，以确保体系正常运行。

4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由生产调度科负责存档保存。 5 相关文件

《文件控制程序》 第4.1章 《产品实现过程的策划程序》 第7.1章 6 质量记录

质量策划实施情况检查表 FL/JL-5.4-01 各部门的质量策划输出文件

1 目的

对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围

适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 3.1 厂长

a) 全面领导工厂的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b) 制定质量方针和质量目标； c) 主持管理评审；

d) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；

e) 以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意； f) 进行质量管理体系策划，保证质量管理体系的完整。 3.2管理者代表

a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

b) 领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 3.3质检科

a) 负责采购物资的验证、过程产品的检验和成品检验。 b) 负责对不合格产品的控制； c) 负责产品检验状态的标识。 3.4 生产调度科

a) 负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序； b) 负责生产管理；

c) 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程； d) 负责监视和测量装置的管理；

e) 负责产品的标识和标识的维护以及产品防护（包括产品的贮存、包装、搬运、保护等）； f)

负责工厂的安全、工作环境工作。

3.5 供应科

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a) 负责供方的选择和评定；

b) 负责建立供方档案和合格供方供货情况的跟踪； c) 负责采购过程的具体实施;

d) 负责原辅料库、成品库的监督管理。

3.6 销售科

a) 负责与顾客有关的过程；

b) 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审； c) 负责组织、协调产品的服务工作；

d ) 负责与顾客的沟通。 3． 7 车间主任

a) 认真贯彻工厂制订的各项规章制度和车间管理制度，搞好车间各项考核； b) 认真做好生产前的各项准备工作，确保完成工厂下达的各项生产任务；

c) 加强劳动管理，落实双增双节的各项奖罚制度，确保生产任务、质量指标两项要求的完成；

d) 加强工艺质量管理，严格工艺纪律，搞好仪器、设备保养，做到文明卫生、安全生产；

e) 负责完成车间生产的统计和报表。 3．8 仓库管理员

a) 认真管好仓库，入库手续齐全；

b) 仓库保管整洁，合理堆放，保证数量准确，做好防潮防火工作； c) 严格执行领发制度，项目内填写清楚，当天票当天入帐； d) 定期盘点，做到帐物卡相符； e) 月末做好报表，以供财务核算； f)

做好安全防范工作，防止事故发生。

3．9 检验员

a) 努力钻研业务知识，熟练掌握检验标准、检验技术要求、有关国家标准、行业标准等； b) 根据检验文件，认真检验进工厂的各种原材料，并填写好检验报告单； c) 认真负责成品的验收工作，并填写好检验报告单；

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3．10 关键操作工

d) 认真遵守各项操作规程，正确使用并维护好设备、测试仪器和量具。

a) 按照工艺文件规定，认真做好本工序的检验工作，填写好检验记录表，做到不合格品不流入下道生产工序；

b) 检查和监督生产线上员工应严格执行工艺操作规程和工艺卫生制度，发现生产线上有严重影响质量的情况，及时向车间领导或工程部反映；

c) 做好质量统计工作，及时上报；

d) 认真遵守各项操作规程，正确操作测试仪器，努力钻研业务知识，熟练掌握有关检验标准、检验技术要求。 4 内部沟通

4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。

4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏等。

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1 目的

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围

适用于对工厂质量管理体系的评审。 3 职责

3.1 厂长主持管理评审活动。

3.2 管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。

3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

4 程序

4.1 管理评审计划

4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。

4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报厂长批准。计划主要内容包括：

a) 评审时间； b) 评审目的；

c) 评审范围及评审重点； d) 参加评审部门（人员）； e) 评审依据； f) 评审内容。

4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时

e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f) 质量审核中发现严重不合格时。

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4.2 管理评审输入

管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：

a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；

d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；

e） 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；

f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。

g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备

4.3.1 预定评审前十天，管理者代表以书面形式向厂长汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由厂长批准。

4.3.2 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集、准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。

4.3.3 管理者代表向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议

a) 厂长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；

b) 厂长对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审输出

4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：

a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；

b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；

c) 资源需求等。

4.5.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》交厂长批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。

25

4.6 改进、纠正 、预防措施的实施和验证。

管理者代表根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由生产调度科按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。

5 相关文件

《内部审核程序》 第8.1.2章 《改进控制程序》 第8.4章 《文件控制程序》 第4.1章 《质量记录控制程序》 第4.2章

6 质量记录

管理评审计划 FL/JL-5.6-01 管理评审通知单 FL/JL-5.6-02 管理评审报告 FL/JL-5.6-03 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02

26

1 应及时确定并提供所需的资源，以： a) 实施和改进质量管理体系的过程； b) 达到顾客满意。

2 资源可包括 人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。

3 本厂从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：

本手册编号 文件名称 对应标准章节号

6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3 6.4

27

1 目的

对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。 2 范围

适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责

3.1 管理者代表

a) 负责编制《岗位任职要求》和《部门和岗位职责》； b) 负责工厂《年度培训计划》的制定及监督实施； c) 负责上岗基础教育；

d) 负责组织对培训效果进行评估。 3.2 各部门

负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3 厂长

a) 负责批准《岗位任职要求》和《部门和岗位职责》； b) 批准工厂年度培训计划. 4 程序 4.1 人员安排

4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

4.1.2 管理者代表负责编制各部门《部门和岗位职责》，报厂长审批。

4.2 培训、意识和能力

4.2.1

应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。

4.2.2 新员工培训

a) 工厂基础教育：包括工厂简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入工厂一个月内，由管理者代表组织进行； b）岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗；

c) 在职提高培训：旨在提高其岗位技能、管理水平、增长相关知识和意识的培训。 4.2.3 特殊工作人员培训

a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；

28

b) 每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；

c) 电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；

d) 质量管理体系内审员应由质量认证、咨询机构培训、考核、持证上岗。 4.2.4各类技术人员培训

各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由管理者代表负责安排培训或外送培训。

4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 b） 4.2.6通过教育和培训，使员工意识到： a ) 满足顾客和法律法规要求的重要性；

b ) 违反这些要求所造成的后果； c ) 自己从事的工作与其他工作的联系。

本厂鼓 励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.7评价所提供培训的有效性

b) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。

c) 每年第四季度管理者代表组织部门负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。

d) 管理者代表加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本员工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。

4.2.8生产调度科负责建立、保存员工培训档案。 4.3 培训计划及实施

4.3.1管理者代表每年12月制定下一年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经厂长批准后下发各部门，并监督实施。

4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交生产调度科存档。

5 相关文件

《岗位任职要求》 FL/ZY-6.2-01 《部门和岗位职责》 FL/ZY-6.2-02 6 质量记录

年度培训计划 FL/JL-6.2-01 培训记录表 FL/JL-6.2-02 培训申请单 FL/JL-6.2-03 员工培训档案 FL/JL-6.2-04

29

1 目的

识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。

2 适用范围

适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。

3 职责

设备科负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。

4 程序

4.1 设施的管理

4.1.1 设备科负责对工厂生产设施进行统一编号入帐，建立《生产设施一览表》，贴好标签，对每台设备建立《设施管理卡》，设施编号一经确定，不得随意更改，设施报废后不得将原编号用于新增设施上。

4.1.2 设施随机的主要附件和工具由使用者负责使用和保管，设备科负责保管设施图册，使用说明，安装图纸，以及设施的各项维护，保养和检定记录，直至该设施报废为止。 4.2 新增设施

4.2.1 设备科根据生产实际情况，判断有无必要添置新设施，如有需要则填写《生产设施配置申请单》报厂长核准后采购。

4.2.2 设施进工厂后设备科负责开箱检查。若设施还需安装，则由设备科按规定技术要求组织安装调试，调试完毕后由使用人员协同验收，填写《设施验收单》，然后将设施转交给使用人员使用。 4.3

设施的报废

4.3.1 如设施超出使用年限或严重损坏无法修复以及因产品工艺改变导致设施无使用价值，可申请报废。

4.3.2 报废由设备科出具书面申请，报厂长批准后报废。 4.4 设施的使用和维护

4.4.1 设备科负责编写《设备管理制度》，并制定设施维护和保养计划的内容，由使用部门对设施进行日常维护和保养，填写《设施日常保养项目表》。

4.4.2 员工应严格按照规定进行操作，员工使用新设施均须经过培训和实践后方能上岗。

4.4.3 在设施的日常使用中发现故障应由设备科及时维修，并填写《设施检修单》和《设施检修记录》。 4.4.4设施严禁非维修人员任意拆卸维修。修好的设施由使用部门验收签字后方可使用。

30

4.4.5 设备科按设施维护要求定期对设施进行维护和保养，保证设施处于良好运行状态。 4.5 工作环境

4.5.1 配置适用的工厂厂房并根据需要进行装修。

4.5.2 配置必要的通风、消防器材，保持合适的温湿度及职业卫生、安全。 4.5.3 确保员工生产符合劳动法规的要求。 5支持文件

《设备管理制度》 FL/ZY-6.3-01 6质量记录

生产设施配置申请单 FL/JL-6.3-01 设备验收单 FL/JL-6.3-02 设施管理卡 FL/JL-6.3-03 生产设施一览表 FL/JL-6.3-04 设施日常保养项目表 FL/JL-6.3-05 设施检修计划 FL/JL-6.3-06 设施检修单 FL/JL-6.3-07 设施报废单 FL/JL-6.3-08 领物单 FL/JL-6.3-09 设施维修记录 FL/JL-6.3-10

31

组织应按过程方法的原则管理所有的活动,实现产品的各过程，使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。

为此，本厂形成以下程序，规定了相应的要求：

本手册章节号 文件名称 对应标准章节号

7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务提供控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序

7.6

32

1

目的

对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保符合规定要求。 2

适用于与特定产品、项目及合同的有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3

3.1 厂长负责批准各部门编制的质量计划。 3.2 管理者代表负责审核质量计划；

3.3 生产调度科负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查

3.4 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 4

4.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织动作的方式形成文件，如质量计划。

4.2 进行质量策划的时机

本厂在下列情况下应进行质量策划：

a） 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，新技术或技术改造。 b） 销售合同中顾客对产品有特定的要求。 c） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量策划的内容

a) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；

b) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；涉及的活

动规定途径进行评审和形成文件；

c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、过程阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系； d) 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和

监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认； e)

确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。 4.4 质量计划

表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：

a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；

适用范围

职责

程序

33

b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；

d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；

e)质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。 4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，厂长批准后，由生产调度科以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。

4.5.2质量计划的封面必须定明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。

4.6 质量计划的实施、监督和修改

1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产调

度科。

4.6.2 生产调度科负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》经厂长批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。 ４.7 质量计划完成后，有关文件由生产调度科负责存档保存。 5

《文件控制程序》 第4.1章 6

质量策划实施情况检查表 FL/JL-5.4-01 各部门质量计划

质量记录 相关文件

34

1. 目的

对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2. 范围

适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3. 职责

3.1 销售科负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。

3.2 生产调度科负责评审产品的生产能力和交货期。

3.3 制版车间参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品的设计能力。 3.4 3.5 3.6 3.7

质检科参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品质量要求的检测能力。 供应科参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品的原料供应能力。 经营副厂长负责审批特殊合同的产品要求评审表。 厂长负责审批有争议特殊合同的产品要求评审表。

4 程序

4.1 顾客需求的识别

销售科负责识别顾客对产品的需求与期望，包括：

a） 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及交付、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求；

b） 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所需要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，为满足顾客要求应作出承诺；

c）顾客没有规定，但有国家强制性法律法规规定的要求。 d) 本厂附加的要求。 4.2对产品要求的评审

4.2.1 在接受合同或定单之前，销售科应已识别顾客要求及本厂确定的附加要求，组织相关部门对合同的要求实施评审。

4.2.2 评审

4.2.2.1 产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保：

a） 产品要求（包括顾客的要求和工厂自行确定的附加要求）得到规定；

b） 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认； c） 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予经解决； d） 本厂有能力满足规定的要求。 4.2.2.2 合同的分类

a） 常规合同：所定的合同为本厂常规产品。

b） 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同、新产品开发或常规产品改进要求的合同。

4.2.2.3 常规合同一般由业务员与生产调度科或制版车间沟通，由顾客在样稿上签字确认即视为

完成合同评审。

4.2.2.4 特殊客户项目合同和特殊要求的合同评审由销售科主持，生产调度科、制版车间、质检

科、供应科参加，以会议形式进行评审，最后由厂长批准，并保留记录。

35

4.2.2.5 对企业经营有重大影响的合同须上报厂长。

4.2.2. 6 在评审过程中，评审人员对产品要求有关内容提出问题或修改建议时，由销售科负责与顾客联系，征求其书面意见。

4.2.2.7 销售科负责保存合同评审记录、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。

4.3 合同的签定和实施

4.3.1 对产品要求评审后,由厂长或经营副厂长或经授权的业务员与顾客签定合同或由顾客在样稿上签字确认;对老顾客的口头定单,双方对内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。

4.3.2 对批量小、技术要求不高的合同，在授权范围内，业务员可直接签定合同。

4.3.3 合同签定后，销售科负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采

购、检验和出货等的依据。

4.3.4 销售科负责合同执行的监督，根据控制程序的有关规定，对更改的内容还需再评审。

4.4 销售科负责与顾客的沟通

当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件(如合同、定单确认等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，在《产品要求评审表》中签名确认。

4.5销售科负责与顾客的沟通

4.5.1 在产品售出前及销售过程中，销售科应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。

4.5.2 销售科应填写《销售合同执行情况登记表》，根据需要将合同的执行情况，包括产品要求方面的更改，与组织内部相关部门及顾客协调一致。

4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，填写《顾客意见记录》，并妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。

5 相关文件

《文件控制程序》 第4.1章 《顾客满意程度测量程序》 第8.1.1章 《业务承接及服务管理规定》 FL/ZY-7.2-01 《合同管理制度》 FL/ZY-7.2-02 6 质量记录

产品要求评审表 FL/JL-7.2-01 客户档案 FL/JL-7.2-02 销售合同执行情况登记表 FL/JL-7.2-03 顾客意见记录 FL/JL-7.2-014

36

1 目的

对设计进行控制，确保设计能满足顾客的需求和期望及有关法规、法律要求。 2 范围

适用于应顾客要求进行的版面设计。 3 职责

3.1制版车间负责识别顾客的设计需求，并将顾客的需求转化为设计产品。 3.2生产调度科负责设计的生产验证。 3.3生产车间负责按设计生产大样。

3.4销售科负责与顾客沟通，及顾客对小样或大样的确认。 3.5质检科负责设计的检验和试验。

3.6管理者代表负责设计中各部门间的协调。 3.7厂长负责设计更改的批准。 4 程序

4.1设计的策划、输入和输出 4.1.1设计的输入

A）销售科与顾客签定的新项目合同。

B）根据厂长/副厂长批准的特殊合同的《产品要求评审表》。 C）顾客的设计需求。 4.1.2设计的策划和输出

A） 由制版车间的电脑设计员将上述设计输入通过计算机图形设计系统转化为具体的设计产

品，输出小样。

B） 设计的输出应符合法律法规的要求。

C） 设计策划的输出文件将随着设计的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》

的有关规定。

4.1.3设计的接口管理

A）设计活动可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能涉及到工厂外部。

B）对于重要的设计开发信息沟通，电脑设计员或排版员可自行联系。需要进行协调工作的由管理者代表组织协调。 4.2设计的验证和确认

4.2.1在设计的适当阶段安排验证，验证的方式有两种，一种是外协制片的验证，由电脑设计员实施验证；一种是按设计生产大样的验证，由生产调度科和质检员实施验证。验证应形成记录并保持。 4.2.2一般当电脑设计员出小样后，即由销售科与顾客联系，由顾客在小样上签字确认。特殊情况，由顾客在大样上签字确认。 4.3设计更改和评审

4.3.1设计的更改发生在设计、生产和使用的整个寿命周期中，电脑设计员或生产调度科应正确识别和评估设计更改对原材料、生产过程、产品等方面带来的影响。

4.3.2电脑设计员在一般的设计发生更改时，可以视情况与顾客直接推敲决定，签字立据。重要或特殊项目的设计更改，应将更改建议提交生产调度科综合评定，并附上相关资料，报厂长批准后方 可进行更改，执行《文件控制程序》。

4.3.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变、人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经厂长批准后才能实施。

37

《文件控制程序》 第4.1章

6质量记录

外发加工单 FL/JL-7.4-09 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 FL/JL-7.4-11 PS版管理记录单 FL/JL-7.5-19

38

1 目的

对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。 2 适用范围

适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3 职责 3.1 供应科

a）负责按工厂的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；

b）负责制定采购计划，执行采购。 c) 负责编制《采购物资分类明细表》。 3.2 质检科负责对采购物资的进货验证。 3.3 管理者代表负责合格供方的审批。 3.4厂长批准《物资采购单》。 4程序

4.1 采购物资分类

供应科负责制定《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分三类：

a）重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；

b)一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；

c） 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料、排刀用胶合板等。 4.2 对供方的评价

4.2.1 供应科根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应科负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。

4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，可以采用以下任一方式，以证实其质量保证能力：

a） 体系认证证书；

b） 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果； c） 本组织及供方其他顾客的满意程度调查； d） 供方产品的质量、价格、交货能力等业绩情况； e） 供方的财务状况及服务和支持能力等。

39

测试合格才能供货：

a） 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；

4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品试用或小批量试用，

b） 质检科对样品进行检验或验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏

目。

c） 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；

d） 样品验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证或试用均合格的供方经管理者代表批准

后，可列入《合格供方名录》。

4.2.4 对于供方，需要经过评定后，管理者代表审核，厂长批准，方可列入《合格供方名录》。 4.2.5 供方产品如出现严重质量问题，供应科向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的应取消供货资格。

4.2.6 供应科每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方供货情况统计表》和《供方业绩评定表》，评价不合格的，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.5条款。连续第二次评分不及格，应取消其供货资格。

4.2.7 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。

4.3 采购 4.3.1 采购计划

供应科或仓库根据订单情况、仓库库存、车间库存情况编制《物资采购单》，经厂长批准后实施采购。

4.3.2 采购信息

采购文件应包括拟采购产品的信息：

a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）； b）对产品的验收要求；

c）其他要求，如价格、数量、交付等。 适当时还包括：

a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员看出有关批准或提出有关批准或资格签定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；

b）适用的质量管理体系要求。

4.3.3本厂的采购文件包括《物资采购单》、《采购物资分类明细表》、《采购合同》及附件等,由供应科保管。采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。

40

4.4采购的实施

a) 供应科根据批准的《物资采购单》，按照采购物资《合格供方名录》中选择供方并进行采购； b）第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约及供货期限等；

c）供应科根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方； d）采购前应核实提供技术的要求是否有效，确认后实施采购。 4.5采购产品的验证

4.5.1采购的产品可以有如下几种验证方式： a）由质检科进行进货验证； b）由顾客在本厂现场实施验证； c）由本厂在供方现场实施验证； d）由顾客在供方现场实施验证。

对后两种情况，供应科应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。

4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,根据《采购物资分类明细表》，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。

4.5.3 顾客的验证不能免除本厂提供合格产品的责任，也不能排除其顾客拒收的可能。 4.5.4 对外协加工产品的控制,也应执行上述条款的规定。 5 相关文件

《改进控制程序》 第8.4章 《过程和产品的测量和监控程序》 第8.1.3章 《采购物资分类明细表》 FL/ZY-7.4-01 《外发加工管理制度》 FL/ZY-7.4-02

6 质量记录

合格供方名录 FL/JL-7.4-01 供方调查表 FL/JL-7.4-02 供方调查评价表 FL/JL-7.4-03 供方评定记录表 FL/JL-7.4-04 供方业绩评定表 FL/JL-7.4-05

供方供货情况统计表 FL/JL-7.4-06 对供方处置通知书 FL/JL-7.4-07 物资采购单 FL/JL-7.4-08 外发加工单 FL/JL-7.4-09 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 纠正和预防措施处理单

FL/JL-7.4-11 FL/JL-8.5-02

1 目的

对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。

2 适用范围

适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。

3 职责

3.1 生产调度科负责组织安排生产，编制必要的作业指书和工艺规程，指导车间进行生产和过程控制。

3.2 生产车间负责生产日统计，负责产品标识及可追溯性控制、产品的防护

3.3 设备科负责生产设施的维护保养，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.4 质检科负责对产品验证。

3.5 销售科负责产品的交付及售后服务工作。 4 程序

4.1 获得规定产品特性的信息和文件

4.1.1 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要也应编制作业指导书。 4.1.2 生产计划

a）生产调芳科根据业务信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力开出《生产通知单》至生产车间。

b）生产车间凭《生产通知单》向仓库发料处领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产调度科。

4.2 过程确认

4.2.1 生产流程图：见下页。 4.2.2

关键和特殊过程

4.2.2.1 关键过程包括：

a) 对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； b) 产品重要质量特性形成的工序；

c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 4.2.2.2 特殊过程包括：

a) 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；

b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工

序；

c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

4.2.2.3本厂生产的关键过程是印刷，特殊过程是制版，对这些过程应进行确认，证实它们的过程

能力。这些确认的安排应包括：

a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；

b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格

要求，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗； c) 生产调度科对作业指导书进行确认；

d) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产进度表和检验记录；

e) 过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变

化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应,生产调度科确保对更改的作业指导书进行确认，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

4.3使用合适的生产设备，并安排适宜工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。

4.4生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，经检验合格，由检验员签字认可后证，方可批量生产；对产品的放行过程应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。 4.5标识和可追溯性控制

4.5.1各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护，标识时应注意：

a) 标识与被标识品不能分离

b) 标识不清，停止流转，直至对该产品识别重新标识后方可流转。

4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。

a) 产品标识及可追溯性在有追溯性要求时，对产品予以标识以便追溯；对有可能混淆（不能

互换）的产品，即使无追溯要求时，也应作出产品标识，以防混用。产品标识采用纳入产品本身的标识。

b) 当合同、法律、法规和工厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性

有要求时，本厂产品的追溯路径为：生产和检验记录。

4.5.3产品状态标识为：

a) 检验状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检验记录和/或标识卡上作为检验

状态标识。

b) 紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在产品上标识“紧急放行”，在产品存

放处以标牌标识。

c) 让步接收标识：让步接收的原料应产品上标识“让步接收”。

4.6 顾客财产

顾客财产是指处于本厂控制下或使用中的顾客所拥有的产品、设施、财产、知识产权、信息和数据等。

本厂涉及的顾客财产仅限于顾客版权的商标、胶片等。责任部门是制版车间。

4.6.1本厂应爱护顾客财产，对其设立专人保管，并对顾客财产的质量状况经予保护和维护，使其不受损害。 4.6.2 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告并加以记录。报告的内容有时还包括对剩余物料的处理。 4.7产品防护

4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品、损坏和错用。

4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。 4.7.3 产品搬运的控制

产品所在现场的负责人根据产品的特点，运用适宜的搬运工具，规定合理的搬运法，应考虑：

a) 不得破坏包装，

b) 应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，

防止丢失或损坏；

4.7.4贮存控制

a) 生产调度科编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定放置，对有贮存期限要求的物品，

要明确标识有效期，保证先入先出。 b) 仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境； c) 对贮存物品的环境及安全有明确要求；

d) 所有贮存物品应建立《库存卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、

物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时处理。

4.8交付控制

销售科负责产品的交付和交付后活动的控制。

4.8.1仓库应依据销售科的>和产品>出货，销售科负责产品出厂到运到顾客指定交付地的运输和防护控制。 4.8.2产品交付后的活动

a) 负责组织、协调产品的服务工作；

b) 负责对顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录； c) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》。

5文件

5.1相关文件

《产品实现过程的策划程序》 第7.1章 《与顾客有关的过程控制程序》 第7.2章 《文件控制程序》 第4.1章 《设施和工作环境控制程序》 第6.2章 《过程和产品的监视和测量程序》 第8.1.3章 《顾客满意程度测量程序》 第8.1.1章

5.2支持文件

《生产管理制度》 FL/ZY-7.5-01 《印前系统管理规定》 FL/ZY-7.5-02 《印刷系统管理规定》 FL/ZY-7.5-03 《印后系统管理规定》 FL/ZY-7.5-04 《监印监销制度》 FL/ZY-7.5-05 《仓库管理制度》 FL/ZY-7.5-06 《纸张一般常用开法一览表》

6．质量记录

生产通知单 生产流转单 发货单 车间产值统计月报表 装订工个人产值日报表 胶印车间产量表 纸张破损报废换料单 领料单 材料及低易品耗用汇总表 厂材料盘存表 入库单 库存卡 发货单 随货同行 收发记录 材料明细分类帐 印版胶片销毁记录 废疵商标标识销毁记录 ＰＳ版管理记录单 顾客财产问题反馈表

FL/JL-7.5-01 FL/JL-7.5-02 FL/JL-7.5-03 FL/JL-7.5-04 FL/JL-7.5-015 FL/JL-7.5-06 FL/JL-7.5-07 FL/JL-7.5-08 FL/JL-7.5-09 FL/JL-7.5-10 FL/JL-7.5-11 FL/JL-7.5-12 FL/JL-7.5-13 FL/JL-7.5-14 FL/JL-7.5-15 FL/JL-7.5-16 FL/JL-7.5-17 FL/JL-7.5-18 FL/JL-7.5-19 FL/JL-7.5-20 FL/ZY-7.5-07

1目的

对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 2 适用范围

适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。 3 职责 3.1质检科

a) 负责对测量、监视设备的校准；

b) 负责对偏离校准状态的测量、监视设备的追踪处理； c) 负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。

3.2制版车间负责对本车间所用电脑及软件的维护。 4程序

4.1 监视和测量设备的纳入及验收

根据测量要求配置监视和测量设备，对其的纳入和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备纳入的管理规定。

4.2监视和测量设备的初次校准

a) 监视和测量设备，由质检科负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质检科负责对该设备编号，建立《测量监视设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产工厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监视设备一览表》； b) 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c) 质检科负责测量、监视设备的发放。

4.3测量、监视设备的周期校准

4.3.1对校准周期期满的测量、监视设备由质检科送国家权威部门检定 4.3.2校准合格的设备，由校准人贴《合格标签》，并标明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。

4.4.2 在使用测量、监视设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

4.4.3 使用者在测量监视设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。

4.4.4测量、监视设备的校准、修理、报废等应记录在《计量检测设备历史记录卡》内。 4.5 测量、监视设备偏离校准状态的控制

4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检科。质检科应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.2对无法修复的设备，经质检科负责人确认后，进行报废。

4.6 测量、监视设备的环境要求

本厂的测量监视设备对使用环境无特别要求。 4.7对检测人员要求

4.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。

4.7.2质检科对测量、监视设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。

4.8对顾客提供的对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件。质检科按照《测量监视设备履历表》的周期和精度提交顾客进行校准，质检科保留校准记录。 4.9制版车间对电脑和软件的维护参照上述条款执行。 5文件

5.1相关文件

《设施和工作环境控制程序》 第6.2章 5.2支持文件 无

6质量记录

测量监视设备履历表 FL/JL-7.6-01 测量监视设备一览表 FL/JL-7.6-02 计量校准计划 FL/JL-7.6-03

为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：

1． 在确定测量和监控的项目、测量点时要能使组织获益： 2． 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息： 3． 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内； 4． 应按规定的策划的结果实施测量和监控活动。 为此制定下述文件：

本手册章节号 文件名称 对应标准章节号

8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3 8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析程序 8.4 8.5 改进控制程序 8.5