一次性医用耗材及器械

1．敷料类 2．感光片类 3．检查用品类 4．一次性包类 5．一次性管类 6．缝合线类 7．针类、刀片类 8消毒液类 9．试剂类 10．低值易耗品类 11．口腔科材料12．眼科材料 13．骨科材料 14．血透材料 15．介入类材料

一、一次性医用耗材具体有以下品种：

1 一次性输液器

2 注射用水

3 一次性注射器

6 一次性灭菌橡胶手套

7 碘伏

8 小砂轮

9 青霉素空瓶

10 医用胶布卷

11 一次性牙垫

12 医用棉球

13 一次性输液器

14 灭菌注射用水

15 一次性灭菌橡胶手套

16 一次性手套

17 手术丝线

18 圆角缝针

19 手术刀片

20 碘伏

21 纱布块

22 医用纱布

23 医用脱脂棉

24 医用胶布卷

25 医用胶布

26 绷带

27 新洁尔灭

28 凡士林

29 一次性注射针头

30 医用脱脂棉

31 碘伏

32 针灸针

33 医用酒精

34 3%戊二醛消毒剂

35 3%双氧水

36 医用棉球

37 可吸收性外科缝线

38 医用胶布卷

39 绷带

40 盐酸氯丙嗪

41 红霉素眼膏 42 医用棉签 43 心电图纸 44 消毒液 45 硫酸阿托品注射液 46 硝酸毛果芸香碱滴眼液 47 盐酸苯肾上腺素（新福林） 48 肝素钠注射液 49 0.9%氯化钠注射液 50 手术刀片 51 纱布块 52 头皮针 53 灭菌医用橡胶手套 54 明胶海绵 55 碘伏 56 3%双氧水 57 6-羟基多巴胺 58 乳胶管 59 医用脱脂棉 60 一次性医用手套 61 灭菌医用橡胶手套 62 碘伏 500ml 瓶 63消毒液 64 硝酸异山梨酯 136 红霉素 片剂 瓶 65 磺胺 片剂 瓶 66 医用面口罩 67 HCG试纸 68 医用纱布 69 伤寒诊断血清 70 一次性医用手套 71 95%医用酒精 72 医用棉签 73 84消毒液 74 防护工作服 75 防护手套 76 国灸灸疗贴 77 医用纱布 78 一次性医用手套 79 抗A抗B标准血清 80 一次性采血针 81 纱布块 82 医用缝合线 83 一次性医用手套

84 医用棉签

二、一次性医用器械类主要有以下类别：

1 止血钳

3 浮标式氧气吸入器

4 输液架

5 贮槽

6 无齿镊

7 敷料小缸

8 音叉

9 骨科圆规

10 骨量角器

11 颈托 克充气式

12 颈托 塑料

13 小鼠灌胃器

14 韩式恒流电针仪

15 疲劳转棒仪

16 执笔式牙科钻

17 大鼠脑模具

18 牙科探针

19 可伸缩线刀

20 小鼠笼

21 微电极

22 微量离心管

23 微量注射器

24 马克笔

25 切片标本盒

26 兔气管插管

医用耗材投资建议分析报告

一.企业概括

生产产品：医用棉签，医用纱布块，绷带,医用纱布,口罩等

二.市场情况

1.医用耗材未来市场分析：三至五年企业和市场自主行为，五年后国家可能管控，跟医药市场一样监督管理；

2.目前市场运作情况分析：流通为主，终端销售为辅.

3.价格市场的未来分析：

流通产品价格偏低，只能作为量的销售；

终端销售价格比较高，可以作为利的销售，但能开发多少资源，拥有多少资源，决定企业的利润。

三.利润分析

①市场利润分析：在成本价上浮25%（约占销售额20%）

②超市利润分析：在成本价上浮40%（约占销售额35%）

③终端利润分析：在成本价上浮70%（约占销售额45%）

四.项目投资概况:

①固定厂房1000m2：在长沙租赁现成房子及生产许可证，租金20000元/每月，装潢80000元。小计:10万元.

②软件投资：办公软件30000元。

③设备投资：60000元

④后勤投资：10000元

⑤其他：10000元

合计：210000元

四.市场评估

1.市场流通租赁甲方可以返销150000元，其他客户流通200000元。

2.超市流通100000元。

3.终端流通150000元（主要投资人物决定于市场）。

五.客观分析市场

①资金来源：

②地点：定于长沙

③人力资源：

管理人员：总经理1人，生产技术1人，财务2人，客服1人，仓管1人，销售4人。

④市场资源：一流通客户，大中型5至8家，平均月销量50000元， 二超市客户，3家，平均月销量30000元至50000元，

三终端客户，0

六.财务预算，总投资170万：

.1.月产值50万：流动资金150万，固定投资21万；

2.月利润分析：a.流通30万，利润:7.5万；

b.超市10万，利润4万

c.终端10万，利润7万

合计毛利润18.5万

3.工资：员工工资计入成本，管理人员工资3万/年

4.租金2万

5.办公费用及应酬1万

6.设备折旧0.5万（按5年）

7.利息1.5万

8.其他开支1万

9.业务开支费计入销售费用

总结：月盈利9.5万

七.企业展望：

若国家政策继续开放情况下，终端资源客户越多，前景非常好，利润空间越大；若国家管控，产品必须进入国家集中采购招标网。

八.风险分析：

1.企业资质证及厂房属租赁，隶属行为归甲方所有，要长期依赖于甲方，企业再大，都属于甲方产业；

2.若国家要管控可能跟基药一样，限价销售，企业必须上规模，单一产品才能跟

国家有关政策匹配，否则倒闭。

附件：

纱布块系列设备：

一.机器

①.全自动裁剪机一台，价格1600元左右，配件：刀片、磨刀砂带。

②.自动封口机一台，价格：好2400到2800元/台，普通800到1000元/台，配 件：长皮带，牛筋短皮带。

③.封中包机一台，自动300元左右一台，手动180元一台，配件：耐高温带子，发热丝。

④.缝纫机一台，价格1600元左右一台，配件：梭芯，梭壳，机针，平车油，梭床。

⑤.锁边机一台（三线），价格：1200元左右一台，配件：机针。

以上设备缝纫机专卖店可买到。

⑥.打包机一台，1800元左右。

二.裁床一张

1.长5m，宽1.2m，四个角平行固定四根长30cm高的铁杆；

2.桌面使用的材料应光滑，考虑裁剪机在裁床能灵活滑动；

3.拉纱布支架一对，高1.6米，重心要稳；

4.铁杆一根，实心，长度1.7m左右，配两个轴承，大小根据铁杆粗细配备。

三.折叠台桌5张：长3m，宽1.2m，高0.7m，可采用木桌节省成本。

四.缝纫机台案两张：长1m，宽0.8m

五.封口机桌两张：长1m，宽0.6m

六.箱：50个（40元到50元一个）包括棉签绷带用

七.：墩子30个:15元/个，包括制作绷带用的所有使用者.

绷带设备

一.成型机：

①湖北孝感，电话0712-2359315杨志勇；

②江西抚州，手机[1**********] 周师傅 （价格：4000到6000元）

二.分切机：

①湖北孝感；

②杠机器店（山东威海产的亚洲工友）价格：5000元左右，配件：自动磨锯石，联系人周师傅。

三桌面：二张宽80cm，长250cm，高70cm

四.封中包机一台（自动）300元左右

棉签设备

①卷棉机1台。抚州：[1**********]，1.9万/台（速度快，质量稍差）；广州：[1**********]，2.4万/台（速度慢，质量稍好）

②抛光机1台。抚州：[1**********]，3000元左右/台

③切签机1台。1300元左右/台。

如果买切好的签可不用这两种设备。

④烤箱一台，3000元左右/台

⑤筛篮60个，35元/个。

⑥封口机1台，800到1000元/台，好：2400到3000元/台。

⑦封中包机1台，300元左右/台。

国家有关政策匹配，否则倒闭。

附件：

纱布块系列设备：

一.机器

①.全自动裁剪机一台，价格1600元左右，配件：刀片、磨刀砂带。

②.自动封口机一台，价格：好2400到2800元/台，普通800到1000元/台，配 件：长皮带，牛筋短皮带。

③.封中包机一台，自动300元左右一台，手动180元一台，配件：耐高温带子，发热丝。

④.缝纫机一台，价格1600元左右一台，配件：梭芯，梭壳，机针，平车油，梭床。

⑤.锁边机一台（三线），价格：1200元左右一台，配件：机针。

以上设备缝纫机专卖店可买到。

⑥.打包机一台，1800元左右。

二.裁床一张

1.长5m，宽1.2m，四个角平行固定四根长30cm高的铁杆；

2.桌面使用的材料应光滑，考虑裁剪机在裁床能灵活滑动；

3.拉纱布支架一对，高1.6米，重心要稳；

4.铁杆一根，实心，长度1.7m左右，配两个轴承，大小根据铁杆粗细配备。

三.折叠台桌5张：长3m，宽1.2m，高0.7m，可采用木桌节省成本。

四.缝纫机台案两张：长1m，宽0.8m

五.封口机桌两张：长1m，宽0.6m

六.箱：50个（40元到50元一个）包括棉签绷带用

七.：墩子30个:15元/个，包括制作绷带用的所有使用者.

绷带设备

一.成型机：

①湖北孝感，电话0712-2359315杨志勇；

②江西抚州，手机[1**********] 周师傅 （价格：4000到6000元）

二.分切机：

①湖北孝感；

②杠机器店（山东威海产的亚洲工友）价格：5000元左右，配件：自动磨锯石，联系人周师傅。

三桌面：二张宽80cm，长250cm，高70cm

四.封中包机一台（自动）300元左右

棉签设备

①卷棉机1台。抚州：[1**********]，1.9万/台（速度快，质量稍差）；广州：[1**********]，2.4万/台（速度慢，质量稍好）

②抛光机1台。抚州：[1**********]，3000元左右/台

③切签机1台。1300元左右/台。

如果买切好的签可不用这两种设备。

④烤箱一台，3000元左右/台

⑤筛篮60个，35元/个。

⑥封口机1台，800到1000元/台，好：2400到3000元/台。

⑦封中包机1台，300元左右/台。

棉签配备员工

切签抛光1人，

卷棉2人，

封口1人，

分栋8人，

绷带1人，

纱布：折叠6人，缝纫1人，拉布，封口，折叠和其它共3到4人。 合计：机器购置约60000.00元；员工：25人

灭菌设备未计入（50000.00元）

中国医用注塑技术的现状及发展前景

广东泓利机器有限公司

叶 观 养

医用注塑机技术和医用塑料制品的发展和生产水平，在一定程度上反映了一个国家或地区的经济和技术水平。GMP标准的不断推行，规范了医用塑料制品和医用器械市场的无序竞争，迫使少数企业走上正规的生产、销售道路，同时也推动了医用塑料制品生产、技术的发展。塑料工业水平的提高，超出我们的想象。医用塑料的应用已经遍及整个医学领域，并越来越多的替代传统的无机材料，如金属、玻璃、陶瓷、磷石灰等。通常，医用塑料制品主要包括两大类： 相对简单的医用塑料制品，如：针筒、吸液管、培养皿、试管和量杯等；

复杂的集成式医疗器械（也可以称之为系统），如：吸入器、胰岛素计量笔等。 如果按照医疗部件的应用领域可以分为四大类：

人工器官，如：人工肾、血液过滤器、透析器、人体关节和人工骨等；

修复材料，如：修复牙齿用的义齿、牙托粉、托牙组织衬垫和补牙树脂等，这些主要由聚甲基丙烯酸酯类及其共聚物制成；

一次性医疗用品，如呼吸类麻醉类用到的面罩、鼻罩、气管插管、气管切开接管等；如一次性使用的注射器、定滴管式输液管、静脉输液针等；如体外循环和血液处理设备及管路等；

医用容器，如药瓶、软输液袋等。

据有关部门统计，医用塑料制品和器械的市场需求近几年均以10%以上的速度增长，预计最近几年内，国内的增长幅度还将更大。医用塑料制品的生产主要有以下几种形式：注塑成型、挤出成型和热压成型等。运用注塑成型技术生产的医用塑料制品占整个生产量的70%以上，是医用塑料制品生产的最主要形式。医用注塑机技术的发展直接影响到医用塑料制品的生产和应用。医用注塑技术已经成为世界各国医疗研究机构和医用设备制造厂家研究的重点。

一. 医用注塑技术的现状分析

中国医用注塑技术水平总体上落后先进国家10年，在全世界范围内，基本处于中等水平。国内医用注塑技术的发展亦极不平衡，浙江、广东、安徽和上海是医用注塑技术较为成熟和水平较高的地区，比较高端的医用塑料制品基本由合资企业或外国独资企业生产。国内企业生产的医用塑料制品在技术含量、附加值

等方面偏低。

医用注塑技术是医用塑料制品注射成型技术的一个总体概念，它涉及到： 医用塑料制品生产设备的生产制造和控制技术；

周边设备质量和合理配置技术；

模具设计、制造技术；

洁净、防尘和控制再污染技术；

生产工艺成型技术；

原料的选用。

（一）、医用塑料制品生产设备的设计、制造和控制技术

医用注塑机是以普通注塑机为基础，并严格根据医用塑料制品成型的要求进行设计制造的，以满足相应的结晶度要求和卫生指标。目前，医用注塑机均能够对注射速度、注射压力实现多级控制和在塑化时对背压进行多级调节，防止制品出现裂纹、水痕和缩水等现象，这与一般注塑机的区别不大。但是，由于医用塑料制品生产的特殊性，在设计、制造和控制方面，对医用注塑机的要求要比一般注塑机更加全面。

一是在能正常生产的同时，要求医用注塑机整机运行稳定性好、安全、主要性能指标的重复精度高。避免机器由于产生失误或故障而造成制品和洁净车间的污染，这都会造成生产成本的增加。

二是医用注塑机的设计和布局应考虑尽量降低洁净车间的洁净成本。医用注塑机一般有：机铰式、全液压式、全电动式和电液混合式四种。机铰式和全电动式锁模部件的肘节需要润滑，并且在运行一段时间后，润滑油会外漏，这对医用塑料制品的注射成型不利。全液压式注塑机尤其是两板式全液压式注塑机锁模部件利用本身的液压油进行润滑，而且都是内润滑，在医用塑料制品、光学镜片以及微小塑料件的注射成型方面有明显的优势。电液混合式一般是采用全液压式锁模结构和电动预塑相结合，在洁净方面具有优势外，同时具有精密成型的优点。 三是医用塑料制品的原料一般采用PVC(聚氯乙烯)、PC（聚碳酸酯）、PP（聚丙烯）和PE（聚乙烯）等。在成型过程中，与原料和制品有接触的零部件表面应该避免或减少对原料和制品造成污染，虽然成型均采用医用级的原料，但是对于医用注塑机，其塑化部分的零部件材质要求必须是能抗腐蚀、内磨损而且表面光洁度要求较高；对特殊的原料，如何避免剪切过高而产生分解和达到更好的塑化质量是在设计螺杆等塑化零件时必须要考虑的。对定模板和动模板的模具安装面进行特殊处理，避免或减少模具安装面对微小颗粒的吸附和对制品的污染 。

四是整机应该避免或减少对洁净车间的污染，因此国内的医用注塑机的外围钣金均设计成全封闭的结构，整机形成一个独立的密闭空间，并设有排气口以便于将成型过程中产生的热气排除洁净车间外。整机包括零部件和钣金的表面的设计要求吸附能力低、整洁、便于清洗和消毒。

（二）、 周边设备质量和合理配置技术

医用注塑机只是医用塑料注射成型系统中一部分，医用塑料注射成型需要设置其它的周边设备，如：模具、机械手、模温机和冷却设备等。周边设备的选用、配置应该符合GMP等相关标准。应该避免或减少对洁净车间的污染，表面要求吸附能力低、整洁、便于清洗和消毒。

（三）、 模具设计、制造技术

模具是医用注塑成型不可缺少的组成部分之一，熔融的原料被注射入模

腔、保压、冷却定性后从成型区中取出，此过程中，原料经历了：从熔融态到固态、从高温到低温、高剪切等过程，为了避免产生变质和被污染，模具的流道设计应该合理，流道表面应该经过特殊处理。

（四）、洁净、防尘和控制避免再污染技术

医用注塑机的设计首先要明确和能够满足客户生产需要的洁净室等级，在这方面，目前所遵循的国际标准——ISO 14644分为9个等级（ISO-9到ISO-1），在分类中，等级数字越小表明洁净度等级要求就越高。通常，适用于注塑成型的洁净室等级为ISO-8到ISO-6。

其次，选择合适的洁净室布局也非常重要，最常见的主要有三种方案： 注塑机整体放置于洁净室内；

只将注塑机的锁模部分放置于洁净室内；

仅对模具空间进行净化处理，从空气净化层流箱出来的洁净空气流经模具空间，产品从净化空气通道被输送到洁净室装配线上。

目前，国内通常采用的方案是第1种，将注塑机完全放置于洁净室内。大家都知道，洁净室的成本是非常昂贵的，将注塑机完全放置于洁净室内，无疑增加了洁净室的空间，增加了洁净成本，同时也给注塑机的设计和制造提出了更高的要求，而这些都是要增加成本的。

据了解，目前国内的医用注塑机生产厂家没有采用第2种方案。在国外，克劳斯玛菲（Krauss-Maffei）的C系列双模板注塑机采取了这种方案，其显著的特点是：机身短而紧凑，只有锁模部分可以进入洁净室内，减少了机器在洁净室内占领的空间，可以大量节省洁净成本；同时锁模部分的部件很少，减小了对过滤气体的流动阻碍。

最节省洁净成本的方案应该是第3种。把机器放置在洁净室外，仅留模具空间与洁净室连通，工人的操作区在洁净室外，洁净成本是三种方案中最为节省的一种，同时也这使得注塑机的操作和维护变得非常方便。

( 五）、 生产工艺

在注塑成型过程中，原料被熔融、塑化好后，在高速、高压下经过狭窄的流道注射入模腔中，其中会发生较高的剪切，熔料分解和变质都是必须避免的。这需要对成型工艺技术要求极高，包括对注射速度、注射压力的控制以及温度的控制。

（六）、 原料的选用

用于医用注塑成型的医用级原料通常有：PVC(聚氯乙烯)、PC（聚碳酸酯）、PP（聚丙烯）和PE（聚乙烯）等。原料的选用应该考虑：产品的功能、所选原料的安全性、成型工艺、生产成本等等。

（七）、 泓利H系列医用注塑机

泓利一直以来都致力于医用注塑机的研究和制造，并积累了丰富的实践经验。为了满足洁净生产的特殊要求和保证医用注塑机的合格生产，按照GMP的要求，对医用注塑机的设计和生产制订了专用的产品标准，严格控制医用注塑机的设计、生产、检测验收和出厂。

（八）、 H系列医用注塑机的特点

低压保护灵敏，可延长模具使用寿命50%以上；

锁模部分采用自润滑方式，避免新的污染源产生；

定、动模板模具安装面经特殊表面处理，最大限度 减小污染物附着； 滑动导轨加装特殊保护罩，有利机器清洁；

特殊部位采用不锈钢板隔离，大大降低清洁难度

锁模装置清洗门和成型区上移动盖板上均设计了限位开关，当机器正在运行时，如果这些门（盖板）被打开，机器会根据打开的门的不同而立即执行不同的动作，如锁模后安全门或成型区上移动盖板被打开时，油泵电机会立即停止，确保操作人员的人身安全和防止其它事故的发生。

二. 中国医用注塑技术的发展前景

1. 塑料制品在外形设计方面具有灵活性的特点，塑料在医疗领域中的应用推动了其它传统材料所不能实现的产品创新，使得塑料能够替代其它传统材料而被越来越多地应用于医疗领域；加上医疗行业非常严格的卫生法规和行业标准在一定程度上也促进了医用塑料制品在医疗领域的广泛应用；

2. 全球人口数量的膨胀，医疗卫生条件的不 断改善，特别是老龄化人口的增加，促进了医疗器械的广泛需求；

3. 医疗费用的持续攀升迫使人们采取更为有效的措施降低成本，从而使一次性塑料制品越来越多地取代了可消毒玻璃制品。

医用注塑制品市场需求量的迅猛增长给医用注塑机生产企业带来了巨大的市场机遇。

但是，随着医用注塑技术的不断发展，医用塑料制品的生产技术正朝着微型化和精密化的方向发展，远远超出了以往只对洁净和卫生指标的要求，使得对医用塑料制品的分类划分更加细致和明晰。在中国医用注塑制品市场中，分为高、中、低三个等级。中高档的市场被国外先进医用注塑机企业占领，技术较成熟的应该是克劳斯玛菲（Krauss-Maffei）和耐驰特（Netstal），凭借先进的技术和优质的服务，为客户提供最为完善的洁净方案，占领了技术附加值较高的、精密的医用注塑制品市场。中档偏低和低档产品市场则由国内的医用注塑机企业占领，虽然中、低档市场的需求量比高档市场的大，但是其附加值是非常低的。可以说中国的医用注塑机企业面临的是机遇，同时又有挑战。

随着市场的不断发展我国的医用注塑技术应在以下几个方面进行完善和提高：

制订相应的行业标准和国家标准，规范、明确我国医用注塑机的设计、生产、检测验收等的要求和检验标准；

努力发展精密医用注塑机和微型医用注塑机，提高医用注塑机的精密度、稳定性和高效性。

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注塑机品牌大全

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1。欧洲注塑机品牌:

恩格尔engel（奥地利） 耐司特（瑞士）德国，巴顿菲尔battenfeld（威猛），克罗斯玛菲(KRAUSS-MAFFEI)，德玛格demag，米拉克郎，雅宝(arburg)，新德多（意大利）BOY。