7.6特殊过程确认和控制程序
1 目的
对特殊过程进行确认，证实这些过程有能力实现策划的结果，并按策划的要求控制，以保证持续稳定地生产符合要求的产品。
2 适用范围
本程序适用于焊接过程的确认和控制。
3 术语
3.1 本程序采用GB/T19001-20008idt ISO 9001:20008《质量管理体系 基础和术语》中规定的术语。
3.2 特殊过程（特殊工序）：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
4 职责
4.1 技术科负责组织特殊工序的工艺评定；负责编制所需的工艺规程、工艺文件；负责对过程实施情况进行监督。
4.2 设备科负责对特殊工序所用设备进行设备能力认可。
4.3 办公室负责对特殊工序操作人员的资格进行认可。
4.4工艺、检验、设备维护等人员参与特殊工序的工艺验证。 5 工作程序
5.1 特殊过程的能力确认
5.1.1 技术科负责组织用工艺评定的方法对特殊工序的工艺进行评定，工艺、检验、设备维护等人员参与工艺验证。根据评定合格的结果编制特殊工序的工艺规程、工艺文件。特殊情况下可采用小批量试制的方式对工艺进行验证。
5.1.2 新设备在投入使用前及老设备大修后，由设备科对其能力进行验证。
5.1.3 特殊工序的操作者按TZBT/QMP6.1《人力资源控制程序》的要求进行培训，并达到相应的能力要求。
5.1.4 特殊过程能力的再确认
a) 特殊工序的有关条件发生较大变化（如：材料、工艺参数、设备、人员、环境要求等的变化）实施前须再确认；
b) 确认后，发现过程不能达到策划的要求须进行再确认； c) 过程不稳定影响产品质量须进行再确认。
5.1.5 确认或再确认后的后续活动
a) 确认中发现的工艺问题，由技术科完善工艺规程、工艺文件； b) 对于异常设备（包括监视和测量装置），设备科应负责组织检修，使之恢复正常；
c) 确认时发现的不合格品按TZBT/QMP8.4《不合格品控制程序》处理；
d) 确认时发现的其他问题，由技术科组织有关部门采取纠正或纠正措施；
e) 确认时的记录由技术科保存，具体执行TZBT/QMP4.2《记录控制程序》。
5.2 特殊过程的控制
5.2.1 对各项特殊过程进行控制的通用要求
a) 办公室按照《岗位工作人员任职要求》的规定，对特殊过程上岗人员的资格进行认可；
b) 设备科按照TZBT/QMP6.2《基础设施和工作环境控制程序》的要求，检查设备的运行状况，确保所用设备的能力符合要求。
c) 每日开班前，由操作者对设备进行日常点检，确认无问题方可开工；
d) 在生产过程中，操作者严格按工艺规程、工艺文件的要求进行生产作业；
e) 检验人员按要求进行特殊工序的检验，对特殊工序执行工艺的情
况进行监督。
5.2.2 特殊过程进行控制的特殊要求
a) 由操作者核对焊接材料，其牌号、规格等应符合工艺规范、工艺文件的要求；
b) 对焊缝的坡口形状、尺寸、表面清洁状态等进行检查，符合要求方可施焊，在施焊前按工艺要求调整焊接工艺参数；
c) 对有特殊要求的检验或试验活动，按规定进行。
6 相关文件
6.1 TZBT/QMP4.2《记录控制程序》
6.2 TZBT/QMP6.1《人力资源控制程序》
6.3 TZBT/QMP6.2《基础设施和工作环境控制程序》
6.4 TZBT/QMP8.4《不合格品控制程序》
6.5 《岗位工作人员任职要求》
7 相关记录
7.1 特殊过程确认记录