234.分析天平校验规程
东北制药集团股份有限公司标准操作规程
1 目的
建立一个分析天平日常校验的操作规程。 2 依据
中国药典2010版二部、USP、JJG99-90《砝码检定规程》。 3 范围
本规程适用于质量检验中心检验一室、检验二室、检验三室、检验四室、原料室、仪器室、COS室、管理室和各中控化验室天平的日常校验。 4 职责
本岗位的操作者和复核者对实施本规程负责。 5 规程 5.1开机前准备
5.1.1 确认分析天平检定合格日期在有效期内,否则此天平禁止使用。 5.1.2 确认标准砝码校准日期在有效期内,否则此标准砝码禁止使用。
5.1.3检查天平水平泡位置是否位于圆环中央,若不在中心,通过调整天平的地脚螺栓高度,使水平泡位于圆环中央。
5.1.4用软毛刷清洁称量盘,确认称量盘是干净的。 5.2开机
接通电源,打开天平开关。(注意:电子天平在初次接通电源或长时间断电之后,应预热30分钟以上。) 5.3电子天平的日常校验 5.3.1每次使用前执行一次。
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5.3.2执行电子天平的自校准程序。 5.3.3感量的校验
称量10mg标准砝码,记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差(见下表),即为合格。允差=称量值-标准砝码实际重量=称量值-(标准砝码标示值+校正值)。 5.3.4称量范围的校验
从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称量,记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差(见下表)。允差=称量值-标准砝码实际重量=称量值-(标准砝码标示值+校正值)。
5.3.5标准砝码校正值见标准砝码校准证书。 5.3.6据实记录,记录本放在天平旁。
5.3.7每次放入被称物称重时,应将被称物放在称量盘的中央,然后关闭天平玻璃门,待显示稳定时,读取称量值。 5.4电光分析天平的日常校验 5.4.1每次使用前执行一次。 5.4.2感量的校验
称量10mg标准砝码,记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差(见下表),即为合格。允差=称量值-标准砝码实际重量=称量值-(标准砝码标示值+校正值)。 5.4.3称量范围的校验
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从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称量,记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差(见下表)。允差=称量值-标准砝码实际重量=称量值-(标准砝码标示值+校正值)。
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5.4.4标准砝码的校正值见标准砝码校准证书。 5.4.5据实记录,记录本放在天平旁。
5.4.6每次放入被称物称重时,应将被称物放在称量盘的中央,然后关闭天平玻璃门,待显示稳定时,读取称量值。
5.5分析天平每年由国家认可的计量部门检定一次,检定合格后,方可使用。
5.6标准砝码每年由国家认可的计量部门检定一次,检定合格后,方可使用。标准砝码的等级为F1等。
5.7分析天平的校验及使用登记书写要求
5.7.1水平仪的水泡位置:此处填写为“中心”。 5.7.2零点:此处填写为“0”。 5.7.3 感量校验
5.7.3.1感量校验实测结果:此处据实填写。
5.7.3.2 感量校验误差:称量值-标准砝码实际重量 = 称量值-(标准砝码标示值+校正值)。 5.7.4标准砝码
5.7.4.1标准砝码实测结果:此处据实填写。
5.7.4.2标准砝码误差:称量值-标准砝码实际重量 = 称量值-(标准砝码标示值+校正值)。 5.8附件
5.8.1分析天平的校验及使用登记 DYGF-64-IOP-194-A
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