压缩空气系统沉降菌检测操作规程
适用范围:本标准适用于本厂压缩空气系统的洁净度检测。
修订历史:无
责 任:质量部经理以及QC、QA洁净度检测人员对本标准的实施负责。
内 容:
1.本厂压缩空气系统共有四个点,分别为总送、使用点1、使用点2、使用点3。
2.所用仪器和设备:
2.1. 开口洁净塑料罩
2.2 高压蒸汽消毒器:使用时应严格按照该仪器操作规程操作。
2.3. 恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
2.4. 培养皿:采用90mm 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
2.5. 培养基:普通营养琼脂培养基。
3. 培养基平皿的制备:
3.1. 将90mm的培养皿用牛皮纸包扎好后置于121℃湿热灭菌30min。
3.2. 将培养基加热溶化,冷却至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。
3.3. 待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于30℃~35℃恒温培养箱中培养48h,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用。
3.4. 制备好的培养基平皿宜在2℃~8℃的环境中存放。
4.测试步骤
4.1将事先分装且消毒好的固体培养基放置于开口洁净塑料罩内罩住各压缩空气出口,将压缩空气阀门打开5分钟,排出塑料罩内的空气。
4.2用手隔着塑料罩将培养皿打开使培养基表面暴露通气0.5小时。
4.0.5小时后,隔着塑料罩将培养皿盖上并拿出倒置。
5.培养
5.1全部采样结束后将培养基倒置与培养箱中。
5.2在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于48h.
6.计数
6.1.用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。
6.2. 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
6.3.微生物菌落数:
7.注意事项:
7.1. 测试用具要作灭菌处理,以确保检测的可靠性、正确性。
7.2. 采取一切措施防止人为对样本的污染。
要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。
7.5. 采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。
7.6应每个月对压缩空气系统的使用点进行沉降菌的监测。