013-原辅料质量标准及检验操作规程的编制规程

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云峰新姿 -张家口云峰制药厂认证汇报 座落在张家口市杨家坟北路的张家口云峰制药厂,从年开始,按照的要求,对企业进行大规模的技术改造,逐步推进<药品生产质量管理规范>的实施,使企业进入了一个全新的发展时期. 企业概况(划入) 张家口云峰制药厂始建于年,是在原北京军区卫生学校教学制剂车间的基础上发展起来的.经过年的不懈努力,目前已发展成为拥有总资产万元,可生产片剂.胶囊共计个品种的国有制药 ...

　　 第一章 总 则 　　第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 　　第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 　　 第二章 机构与人员 　　第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配 备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人 员。 　　第 ...

不合格产品管理制度 一 目的 对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。 二 适用范围 本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制 三 职责 3．1本程序由品管科管管理 3．2 评审职责 本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审 现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责 3．3 处置职责 检验 ...

技质部主管岗位职责和职务说明书 　　岗位名称技质部主管工作部门生产部工作地点生产部开发室 　　直接上级厂长直接下级设计开发师/员 　　岗位职责与考核指标岗位职责考核指标 　　1组织新产品的设计开发、试制品只样或产品设计更改，图纸放样放板等工作。 　　2.组织新产品设计评审、验证和确认工作，对提出的问题进行设计更改。 　　3.协助核定物料消耗定额Bom表、工时工价。 　　4.指导现场新产品制作，解决 ...

项目经理部主要岗位职责 项目经理职责 1.在总经理领导下，会同有关部门协商组建项目经理部。 2.对项目施工生产、经营管理工作全面负责。 3.贯彻实施公司质量方针和质量目标，领导本工程项目进行策划，制定项目质量目标和项目经理部管理职责，确保质量目标的实现。 4.负责组织各种资源完成本次项目施工合同，对工程质量、施工进度、安全文明施工状况予以控制。 5.主持召开项目例会，对项目的整个生产经营活动进行组 ...

一、气瓶充装岗位责任制 一、总经理 1、岗位职责： （1）全面负责公司行政管理，生产经营工作，对公司的安全生产负全责。 （2）贯彻执行国家有关产品质量、计量、标准、安全生产等法律、法规、技术规范的规定，建立健全各项管理制度，落实安全生产岗位责任制度。 （3）组织建立公司安全质量管理体系，并保持体系正常运行。组织制订、修订颁布执行《质量管理手册》，任命体系责任人员。 （4）确保安全设施完善、齐全。 ...

第一部分质量保证机构的建立 一、质量保证体系网络图（见附表） 二、说明: 项目经理负责实施对工程五大目标和人、财、物三大要素的全面管理、调度和控制； 项目总工程师主要负责对工程施工技术方案、进度计划、工程质量及工程成本的控制和把关； 项目副经理负责分管工程部分五大目标和人、财、物三大要素的全面管理、调度和控制； 工程部负责质量控制、进度控制、施工方案、技术论证和技术资料等； 合同部负责合同管理、计 ...

原料、成品质量责任制度 一、厂长 1、制定本厂质量目标和质量方针，确保之间是独立行使其职能。 2、检查、督导各岗位执行质量目标和方针的情况，协调各岗位之间的关系。 3、视各岗位执行质量工作制度的情况进行奖惩。 4、主管生产过程中的质量保证问题。 二、安全技术厂长 1、组织质量专题会议和供货商评定会议，接待客户来访。 2、检查质检室执行“标准、规则”的状况。 3、解决车间提出的技术质量问题。 三、经 ...

第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

公司20XX年度计划大纲 各位同仁： 大家好！盘点20XX年，我们愉悦而绩优；展望20XX年，我们任重而道远。公司的发展离不开我们大家的共同努力和辛勤付出，我们个人的前途也离不开公司的发展和壮大，回首过去的一年，我们都做的非常的好，非常的棒，收获颇多，但也有一些不足之处。因此在迎接20XX年到来之际，你我需用新的思路，新的观念，新的姿态，新的精神面貌去对待我们新的生活和工作;你我更需不断的提高自身 ...