4M变更控制
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章节号：7.1.4
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1 目的
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为了对公司的变更而引起的事故防患于未然，特制定与变更相关的管理程序，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要经过评审、验证、确认、批准后实施变更的途径。2 适用范围
适用于我司内部、供应商及客户提出的4M 变更(即人、机、法、环) ，具体变更包括：①规格、材料的变更；②机器、设备的变更；③制造方法、工艺的变更；④作业者的变更等。3职责
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PPAP文件组织
C I R R R C C
R I C C C A C
C I C C C I
C I C R C I C
C I C C C I R
C
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C I R R C I C
R I C C C I
C C C
C I R C C
C I C C C C C
R I R R C R R
客户变更信息的收集与传递 I 变更物资的统计、隔离、评审、
处理
变更过程的跟踪 变更实施的自查 变更后的初物管理 变更的分层审核
I C C
A R C I 4工作程序
4.1 变更申请书的受理，等级
① 《更改申请/验证通知单》每份编唯一管理号码，根据变更内容决定等级（A 级B 级、C 级）。
② A 级：对产品的质量或特性可能影响较大或者影响顾客要求的任何产品实现的变
更都是A 级。
③ B 级：对产品的质量可能有直接影响的。④ C 级：对直接产品质量的影响很少的。⑤变更等级的划分，参见《变更类型矩阵》。4.2 变更会签部门授权、批准规定
① A 级变更经变更申请部门部长签字，由技术部、工程部、质量部、生产部、物
流部、采购部、销售公司会签，分公司技术副总+总经理批准执行。变更前需得到客户批准。
② B 级变更经申请部门部长签字，至少由技术部、工程部、质量部、生产部、物流部会签，分公司质量副总+总经理批准执行。如果客户有要求时，变更前需得到客户批准。
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③ C 级变更经申请部门部长签字，至少由变更实施人及部门部长会签，分管副总批
准执行。
4.3各部门的职责见职责矩阵。5 作业内容
5.1公司内部变更作业内容 5.1.1 变更类型矩阵
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5.1.2变更的提出：
变更需求部门填写《更改申请/验证/通知单》，明确变更目标，内容，对变更作出初步调查及评估，附变更来源的相关信息，一并交主导部门评审。 5.1.3 A 级变更的确认：
①主导部门评审内容包括：变更的可行性﹑成本因素﹑生产效率﹑良率﹑产品质量﹑工作环境等，评审结论填写在变更申请单上。工程变更需完成变更的验证和确认，具体按《产品工程更改控制程序》执行。
②需得到客户批准的变更项目，按要求向客户提交变更申请，由主导部门填写《外部变更申请书》，如果客户有规定的格式，按客户的要求填写变更申请单。附上变更可行性分析及验证报告，交销售公司提交给客户批准，回执由销售公司直接反馈给主导部门。
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重大的工程变更至少要提前3-6个月提交客户批准。
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③如果客户需要提交PPAP 时，销售公司将信息传递给分公司项目质量，由项目质量组织完成PPAP 文件，交销售公司提交给客户批准。
④变更委员会项目经理助理每周组织变更周例会，对客户的批准回执、《更改申请/验证/通知单》、《物资变更单》进行综合评审，当评审结论为NG 时，由授权项目经理陈述拒绝理由，终止变更。评审结论为OK 时，《更改申请/验证/通知单》获得批准。
⑤变更委员项目经理按各部门人员职责，指定变更项目经理，看板跟踪变更过程，知会各部门对变更全过程实施监控，发现问题，及时反馈，及时解决。
⑥获批后的《更改申请/验证/通知单》、《物资变更单》；变更后的工程图纸、工艺文件等由人力资源部文控人员受控下发，并及时回收过期文件。与变更有关的材料、半成品、在制品、成品由生产部负责标识、隔离，数据报现场质量建立《变更物资隔离清单》。
⑦各责任部门在一周内自查变更完成进度，在《物资变更单》上签字确认，由变更跟踪项目经理将自查完成的《物资变更单》收回，交人力资源部文控人员盖“已关闭”红色印章，归档保存所有变更记录。5.1.4 B 级变更的确认：
按5.1.3条款的①、④、⑤、⑥、⑦条款执行。5.1.5 C 级变更的确认：
按5.1.3条款的①、④、⑤、⑥、⑦条款执行.
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5.2客户要求的变更
5.2.1变更信息的收集及传递
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①销售公司接收到客户的变更信息后，需确认顾客变更的详细信息，如变更的内容、导入时间点、新旧品切换方式、电子档的工程更改单、变更后的工程图纸等，传递至相应的主导部门。由主导项目经理填写《更改申请/验证/通知单》，组织相关部门进行评审。
②变更确认流程按5.1.1①—⑦执行。
③主导部门收到客户变更信息起2个工作日内启动变更流程。5.3供应商的变更
5.3.1供应商提出变更时，应向我司采购部提出变更申请，由采购部变更委员会组织变更周例会进行评定，评定结果及变更等级认可要求如下： 5.2.1 A级变更认可:
① 供应商应提出《外部变更申请书》，提交采购部审核。
② 采购部变更委员会项目经理助理确认《外部变更申请书》的内容后，交给主导部门评审。
③ 主导部门进行可行性评估，将处理意见填写在《外部变更申请书》中，如果评审结论NG，则经采购部审核确认后变更结束。如果评审结论OK，则继续以下流程。 ④ 供应商应按照新品导入的方式重新提交样件，由技术部进行OTS 样件认可，采购质量完成PSW 认可，并要求供应商按规定的等级提交PPAP 批准。
⑤ 由销售部将PPAP 认可资料及《外部变更申请书》送交客户作最后认可，客户认可后将批准的资料返回销售公司，销售公司直接将客户认可的资料转交给采购部。
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⑥ 供应商每月23日前提交次月预实施工程变更的《---年---月工程变更监查表》。 ⑦采购质量负责供应商变更后的现场及变更效果验证，评价标准见《4M 变更管理检查点检表》。
5.4 4M 变更的管理：
①现场质量建立《现场4M 变更跟踪表》，记录变更文件版次、新旧品切换情况、过程验证结果，隔离物料处理结果、文件的更新结果、断点批次，跟踪表动态刷新。
②变更后的过程做5M1E （即人、机、料、法、环、测）启动确认，启动确认OK 方能启动生产。对于不同的变更等级按变更类型等级实施相应的反应计划，结果记录在《现场4M 变更跟踪表》上。
③重大工程变更的首批产品按试制产品的生产流程进行，数量从50件、100件、200件逐步增量生产，小批量试产填写《小批量生产跟踪单》。200件生产组织过程审核，完成满负荷生产报告，结论OK ，转入量产。
④量产的前300件做CSL1管控，产品上盖三角印章，断点批次由现场质量记录。5.5 4M 变更的分层审核
①
按日、周、月由线长、质量主管、变更委员会项目经理助理按《4M 变更管理
检查点检表》分层审核变更的控制情况，审核结果在4M 变更看板上展示，并针对不合格项实施改进、跟踪、验证。
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5.6紧急变更
若存在紧急变更情况，则直接报变更管理委员会认可即可变更。 5 引用文件
5.1 《产品工程更改控制程序》 KT.CX.06.05 5.2 《产品工程变更作业指导书》 06.05.ZD001 5.3 《采购控制程序》 KT.CX.07.01 6 质量记录
6.1 《更改申请/验证/通知单》 06.02.JL001B 6.2 《更改记录表》 06.02.JL002B 6.3 《物资变更通知单》 06.02.JL003B 6.4 《更改物资隔离清单》 06.02.JL004B 6.5
《文件更改单》 02.01.JL007A
6.6 《不合格品处置单》 10.06.JL002A 6.7
《返工（返修）单》 10.06.JL003A
6.8 《首件（巡回）测量记录》 10.05.JL001A 6.9 《现场4M 变更跟踪表》 06.02.JL009B 6.10 《外部变更申请书》 06.02.JL005B 6.11 《4M 变更管理检查点检表》 06.02.JL006A 7. 分发清单质量部技术部工程部采购部
销售公司
生产部
物流部人力资源部
财务部
总经办
公司级领导各分公司
项目部