ISO9001:2015 不合格与纠正措施管制程序
HQ-FOR-006-A0
1.0 目的：
确保品质、环境、及有害物质发生异常时，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，以持续改善公司品质、环境、生产力、交期、成本等。 2.0 范围：
本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3.0 定义：
3.1 纠正：采取适当的措施消除已发现的不合格
3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 4.0 权责：
5.0 作业内容：
5.1 以上质量/环境/HSPM异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。 5.2 本厂内部的纠正措施：
5.2.1 从统计图表上发现产品质量参数可能失控或参数已超出控制线，或每月不良率趋势发
生异常(参考《数据分析程序》) 及《制程异常处理作业指导书》执行；
5.2.2 失效模式及效应分析（FMEA ）依据《潜在失效分析管理程序(FMEA)》执行； 5.2.3 内部审核发现不符合项依《内部审核管理程序》执行； 5.2.4 管理评审决议事项依《管理评审管理程序》执行；
5.2.5 外部审核不符合项依《内部审核管理程序》执行
5.2.6 客户满意度低或客户投诉、客户退货依据《客户抱怨处理办法》执行；
5.2.7 不符合环境、有害物质的限值要求时，厂内不正常操作事件，监测/分析不符合事件，
周边环境、厂外人员、居民提出抗议行动时，违反安全操作的行为，人资行政部发出《纠正措施报告》，并由人资行政部进行跟踪确认直至问题改善；
5.2.8 目标、指标、方案连续三月未达成时，由总经办发出《纠正措施报告》，并由总经办进
行跟踪确认直至问题改善；
5.2.9 其它潜在的不符合事项或虚惊事件。
5.2.10 合规性评价不符合时依《法律要求、信息交流及参与和协商管理程序》执行 5.3 确定不合格的原因：
运用统计技术或实验等方法，对不合格或者虚惊事件进行分析和调查，找出产生不合格或可能产生不合格的原因。
5.4 确定不合格原因后填写《纠正措施报告》进行纠正。 5.5 纠正、纠正措施的制定：
5.5.1 纠正：采取适当的措施消除已发现的不合格。
5.5.2 纠正措施：从成本、可行性、安全性、顾客满意等方面考虑，评价是否有必要采取纠
正措施。
5.5.3 纠正、纠正措施制定完成后，应经过相关部门的审核和确认。对于环境管理和纠正措
施制定完成后，应在实施前进行环境因素和风险评估。
5.6 纠正措施的实施：责任部门应执行拟定的纠正措施。
5.7 纠正措施的验证：
5.7.1 由4.0条款所列权责部门依责任部门拟定措施及评估完成日期追踪。 5.7.2 改善效果追踪确认：
5.7.2.1 对于产品不合格，连续追踪3批以确认改善效果。 5.7.2.2 对于其它的不合格，直到确认改善效果合格为止。
5.7.3 若未改善，应要求重新分析原因及拟定对策，直到完全纠正
5.8 对验证有效的纠正措施，应予以标准化或文件化，确保同样问题不再发生。
5.9 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，依照《风险分析控制作业程序》执行。 5.10 品质部或认证行政部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》，纠正措施实施情况应
提交管理评审会议予以效果检讨，确认其合理性与有效性。
6.0 参考文件：
6.1 资料分析与持续改善程序 《QQP-020》 6.2 不合格品控制程序 《QQP-011》 6.3 内部审核程序 《QQP-023》 6.4 管理评审程序 《QQP-024》
6.5法律要求、信息交流及参与和协商管理程序 《 QQP-102》 6.6 潜在失效分析管理程序(FMEA) 《QQP-037》 6.7 客户抱怨处理作业指导书 《QWI-003》 6.8制程异常处理作业指导书 《QWI-005》 6.9风险分析控制作业程序 《QQP-041》 7.0 记录：
7.1 纠正措施报告 HQ-FOR-030 8.0 附件：无