认证产品一致性
认证产品一致性
本单位应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
9.0.2职责:由品管部对产品进行一致性检查,确保持续生产的产品符合强制认证要求的一致性,并由品管部主管对生产产品的首件进行一致性检查,并经过质量负责人审批。
9.0.3维持产品认证合格时的所建立有关产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更。
9.0.4相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定;
9.0.5结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。
9.0.6 采购部门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制;IQC按BY-AB-3201“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管部对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。
9.0.7 生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放;备料注意不要混淆。
9.0.8 生产部生产时,对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。
9.0.9生产部生产时,对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行。
9.0.10QC对生产产品与型式试验合格的产品进行比对(例如对照认证产品的《关键元器件清单》),以保证它们之间的一致性。
9.0.10.1一:工作程序:1、要求采购部提供订购清单及合格供方日常供货记录表;2、要求仓管部提供关键原材料进仓单;3、要求IQC提供关键元器件的物料检验报告;4、要求工程部提供最新的型式试验报告。
二:作业方法:1、用订购清单及合格供方日常供货记录表和关键原材料进仓单,结合型式试验报告的关键元器件清单,检查首件产品关键元器件上面没有标示供应商名称和认
证证书编号的关键元器件,是否与认证产品一致,并做好记录;2、用IQC的物料检验报告结合型式试验报告的关键元器件清单,检查首件产品关键元器件上的型号及规格,是否与认
证产品一致,并做好记录;3、检查首件产品的型号、规格、结构是否与型式试验报告里面的认证产品一致,并做好记录;4、检查首件产品的中文铭牌是否与型式试验报告里面的认证产品一致,并做好记录。
9.0.11认证产品设计变更:认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性),在实施前应向认证机构申报。由联络工程师负责与认证机构联络;只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由资料管理人员负责存档。
9.0.12 相关文件
产品设计文件
《型式试验报告》
9.0.13 相关记录
《成品检验记录》 D-3006-02
《首件一致性检查记录表》 D-4007
9.1.1 目的
对认证产品的变更实施控制,以确保认证产品持续保持认证时的正确性和一致性。
9.1.2 适用范围
适用于本单位对认证产品的变更管理。
9.1.3 职责
9.1.3.1质量负责人负责认证产品变更申请的审核。
9.1.3.2 联络工程师负责认证产品的变更与认证检测的机构的联络事宜,并监督其执行。
9.1.3.3 相关部门对获得批准的产品变更,协助执行。
9.1.4 程序
9.1.4.1 产品获证后,对获证产品的变更的规定和类型。
9.1.4.1.1商标更改
9.1.4.1.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改
9.1.4.1.3产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)
9.1.4.1.4在证书上增加同种产品其它型号
9.1.4.1.5在证书上减少同种产品其它型号
9.1.4.1.6生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁
9.1.4.1.7生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁
9.1.4.1.8生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁
9.1.4.1.9生产厂搬迁
9.1.4.1.10申请人名称更改
9.1.4.1.11产品认证所依据的国家杯准、技术规则或者认证实施细则发生了变化
9.1.4.1.12明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换
9.1.4.1.13生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)
9.1.4.1.14其它
以上凡可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文
件,必须保持慎重。设计人员需正确评估:设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。确实在成本、材料、结构、工艺等方面须要更改的,必须由申请人提出比较充分的理由,在经过安全质量负责人审核后,由质量联络工程师负责向认证机构申报。
9.1.5 各部门可将设计更改的建议以《(设计信息)联络单》的形式,提交到开发部门,由相关设计人员据此填写《文件更改申请单》,并附上相应背景资料。
9.1.6 为增大获得批准的可能性及加快流程的速度,申报材料应尽可能内容正确、充实。
9.1.7只有在获得认证机构批准后方可由工程部执行更改!更改的实施,包括更改的方法、更改的标记、更改栏的填写等,要清晰明了。否则,未经批准,即擅自进行更改的,该产品不得继续使用加贴的或是印刷的CCC认证标志。
9.1.8 相关文件
产品认证标志管理办法
产品技术文件、图纸、工艺文件
《(认证机型)关键元器件一览表》
相关记录:
《产品变更申请单》
10.1目的:确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量,使产品完好到达顾客。
10.2范围:适用于单位对原材料、辅助材料、在制品、半成品和成品在搬运、贮存、包装、
防护和交付过程中的控制。
10.3职责
10.3.1仓管部负责制定《仓库管理制度》,负责产品贮存控制,并选择和使用适宜的搬运工具和方法。
10.3.2工程部门负责包装设计及编制包装作业指导书。
10.3.3生产部负责按包装作业指导书的要求进行包装,选择和适宜的搬运工具和方法。 10.3.4销售部负责运输单位的选定及其运输安排。
10.3.5各部门负责所属区域内物品的防护。
10.4工作程序
10.4.1搬运过程控制
10.4.1.1仓库和生产部负责人根据产品的特点,配备适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法。 10.4.1.2搬运工具和方法的选择和使用应考虑下列问题:
a. 不损坏包装、不压坏或碰伤产品、防止跌落;
b. 产品堆放时,尽量重的在下,轻的在上,以降低重心,高度就符合包装箱外标识的要求,且不能挡住行进的视线;
c. 搬运的方式符合包装箱标识的要求;规划合理的搬运路线,保持行进通道畅通; d. 搬运过程中保护好产品或其包装箱外的标识,防止丢失或损坏;
e. 易损物品、危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具;
f. 机动叉车的操作人员需取得劳动部门颁发的上岗证,并按要求做好维护保养工作。 10.4.2贮存过程控制
10.4.2.1出入库手续
10.4.2.1.1各类物料、半成品、成品都需经品管部检验合格方能入库,仓库根据合格的检验记录或标签,核对品名、型号(规格)、数量、标识等无识后,填《进仓单》办理入库手续,及时登帐并放置《存卡》。
仓库根据相关部门的《领物单》或《出仓单》,办理物品的出库手续,核对品名、型号(规格)、数量等无误后,在单上签字,并及时销帐销卡。
10.4.2.2贮存控制
10.4.2.2.1仓库主管负责所有贮存区域的规划;负责配置适当的设备(空调、抽风机、消防栓等),以保持安全适宜的贮存环境,负责建立仓库管理文件,规范仓库的管理,并明确物品
的贮存期限。
10.4.2.2.2贮存物品的堆放要求:
a. 物品分区、分类排放整齐,标识清晰可见,当实际存储物品与规划图不一致时,需挂牌明示;
b. 易损物品、危险物品,顾客提供的产品设专区摆放,并给予醒目的标识;
c. 堆放的位置高度或使用的容器,应符合产品的特点,或其本身标识的要求;
d. 不同的批号要予以区分,防止混放,以便做到先入先出。
10.4.2.2.3贮存物品的环境及安全要求:
a. 仓库门窗防暴晒和风雨袭击,房顶不漏雨、墙面不渗水、地面不冒水,做到防湿、防潮并保持通风。
b. 不使用电炉、大功率白炽灯等会过分发热的电器,配备足够的消防器材和设备,保持防火通道的畅通。
10.4.2.2.4所有重要的贮存物品需建立《物资收发卡》和台帐,仓库定期盘点,做好帐务清理,保持帐卡物一致;仓管员应经常查看库存物品,发出异常及时处理,在盘点或日常巡查中发现超过贮存期限或变质的物品,应及时通知品管部检验,根据检验结果采取相应的处理措施。 10.4.3包装过程控制
10.4.3.1开发部门负责确定包装材料、包装尺寸和包装要求,负责编制相应包装作业指导书。 10.4.3.2车间包装工人按开发部门提供的包装作业指导书进行包装,在包装过程中应注意:有合格标识的产品才能包装;保持产品的清洁、整齐;按规定装入配件及使用说明书;包装后加上正确的标签或标识。
10.4.4防护过程控制:除搬运、贮存、包装、交付过程采用正确方法外,名部门有责任对所属区域内摆放的物品采取防护和隔离措施,防止产品损坏和丢失,要做到:
a. 物品放置在指定的存放区域;
b. 按产品的特点做好防尘、防磕碰、防划伤、防锈蚀等防护工作;
在进行包装设计时,考虑产品在运输过程中的防震、防压、防雨、防晒等。
10.4.5交付过程控制。
10.4.5.1成品出货时,由销售部将《出仓单》交与仓管员,仓管员清点核对无误后安排出货。 10.4.5.2销售部负责运输安排,根据《采购和进货检验》的要求选择运输单位。
10.4.6相关文件
《采购和进货检验》。
10.4.7质量记录
《进仓单》 D-A001
《出仓单》 D-A002
《领物单》 D-A003