[化妆品标识管理规定]实施指南与释义

《化妆品标识管理规定》实施指南与释义作者: 匡莹 来源: 质监局 日期: 2008-8-4,16:32 第一章?????????? 总则 ?第一条，第二条（见100号令有关内容） ?第三条 ?[释义]本条是有关于化妆品和化妆品标识定义的规定　　一、关于化妆品的定义　　本次规定的化妆品定义与以往监管工作中的化妆品定义以及国家标准中的定义相比，将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品，以及香皂、浴液、洗手液等清洁产品纳入到化妆品的范畴，对其进行监管。　　本条在规定化妆品定义的同时，也概括了化妆品的使用目的和主要作用，具体如下：　　1．清洁作用指去除面部、体表、指趾甲、毛发、口唇、口腔、牙齿等的污垢和异味，以达到清洁和消除不良气味的目的。起清洁作用的化妆品包括：卸妆霜（乳、水、啫喱）、磨砂膏、香波、洗面奶、浴液、洗手液、香皂、牙膏和漱口水等。　　2．保养作用指对面部、体表、毛发、牙齿等部位进行护理和滋养，抵御外界不良环境因素的损伤、保持肌肤柔润光滑，使头发顺滑光泽，延缓肌肤衰老等，起保养作用的化妆品，包括：各种润肤膏、霜、乳、局油膏、精华素等。　　3．美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味作用是指美化、修饰面部，体表及毛发、牙齿，或者改善人体气味，散发香气，以达到增强魅力的作用。包括各类彩妆、香水、古龙水、摩丝和喷雾发胶等。仅供艺术、戏剧专用油彩类产品不属于化妆品范畴。　　二、关于化妆品标识的定义　　化妆品标识是指由生产者提供，帮助消费者了解产品的成分、质量、所招待的标准、说明产品的用途，使用方法、保存条件和期限等的相关信息。　　标识的内容一般包括化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和经营者信息等说明性资料，可以由文字、符号、数字、图案等方式组合而成。　　?　　?第二章?????????? 化妆品标识的标注内容 ?　　?第五条 化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。 ?　　?第六条 化妆品标识应当标注化妆品名称。 ?　　?　　[释义]本条是关于化妆品名称的规定　　化妆品的名称应标注在产品销售包装展示面的显著位置，如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因，无法标注在销售包装的展示面位置上时，可以标注在其可视面上。　　展示面是指化妆品陈列时，除底面外能补消费者看到的任何面。　　可视面是指化妆品在不破坏销售包装的情况下，消费者能够看到的任何面。如打开后能够复原的情况，可视为不破坏销售包装。　　化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。一、关于商标名二、关于通用名　　商品通用名称是指为国家或某一行业中所共用的，反映一类商品与另一类商品之间根本区别的规范化称谓。通用名应当准确、科学，可以是描述产品的主要原料、用途和功效成分或产品功能的文字，但是不得使用明示或暗示医疗作用的文字，但是可以经常加入一些修饰渲染词语，使得产品名称更加优美时尚（如：XX星光灿烂保湿洁面乳，XX鎏金眩彩眼影膏）。三、关于属性名　　产品的属性名是指表明产品的客观物理形态的用词，如膏、霜、水、液、粉、啫喱等。不得使用抽象名称，如“XX护肤精华”，“XX一洗白”。　　但是对于消费者和行业内已经广为知晓其属性的产品，以及约定俗成的产品，可以省略其属性名。如眼影、口红、面膜、眼膜、粉底、甲彩、眼彩、唇彩、颊彩、腮红、护发素、精华素、发膜、胭脂等。　　此外，产品名称如果在国家标准、行业标准、企业标准中有规定，则原则上按照相关规定执行。　　第七条 　　[释义]本条是对化妆品名称的一个补充规定。　　产品的“奇特名称”，又可以被称为“创新名称”，是指企业在产品的创新宣传方面创造，而此前没有被行业广泛使用的新名称，在其所使用的“奇特名称”临近位置用相同的字号标注产品名称。第八条 化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。 ?　　?　　化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省划地域。　　[释义]本条是对化妆品实际生产加工地标识的规定。　　以往的化妆品生产方式都是由生产企业独立完成生产的全过程，但随着委托加工的形式逐渐增加，一个产品者、销售者、责任者可能并不完全统一。　　本条规定主要是为了便于消费者识别产品的真正生产加工地，经予消费者充分的知情权；同时，也便于监管部门在工作中能够做到准确定位，在发生突发事件时迅速找到生产地，控制事发展。一、实际生产加工地的界定　　实际生产加工地是指完成产品最终制造工序的企业所在地，即产品内容物的成分和配比最终形成的企业所在地。　　实际生产加工地并不是生产的最终完成地，分装工序依然属于生产过程。我们对实际生产加工地的确定是根据生产过程中各环节对产品质量安全的影响程度和产品特点而确定的。　　对于产品最终制造工序的界定，根据产品的特性，可有以下几种情况；1．? 不需要特殊工艺灌装的产品，如乳液、膏霜、化妆水等产品，其内容物制造完成地为该产品的实际生产加工地。2．? 需要填充推进气体的气雾剂类产品，以其最终制造工序“向内容物填充气体并灌装”地为其制造完成地，也即实际生产加工地。3．? 需要特殊灌装或组装工艺的产品：（1）?????? 需要成型的产品，如唇膏、粉饼等，以其最终制造工序“成型前内容的制造”地为该产品的制造完成地，也即实际生产加工地。（2）?????? 面贴膜类，以其将“无纺布浸泡入原液”为最终制造工序，其企业所在地为该产品实际生产加工地。（3）?????? 胶囊样产品，以其最终制造工序“所包覆的内容物”的制作完成地为该产品的实际生产加工地。4．? 如灌装前需在中间产品中添加部分原料的产品，则以其最终制造工序“添加部分原料”地为该产品的实际生产加工地。5．? 其他产品的实际生产加工地由国家质检总局负责解释。二、实际生产加工地的具体标注方式1．? 实际生产加工地的标注方式，由“引导语+至少到省级地域名称”构成，引导语应为“实际生产加工地”，“实际生产地”，“生产地”或“产地”等。2．? 化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。如“上海”，“江苏”，“安徽”等。三、关于实际生产加工地标注的特殊情况1．? 若同一产品存在两个或两个以上的实际生产加工地时，根据上述规定，在标注实际生产加工地时，可以通用一个标签，但在标签上须将实际生产加工地和责任企业的名称及地址逐一列出；并在对应的实际生产加工地处进行标记，标记方式可采用字母、数字或符号等，用能被消费者清晰辨识的方式明示给消费者，如在标签上写上“产地代码见批号末尾字母”2．? 对于由两个或两个以上国家（或地区）间协作完成，部分工序在中国境内完成，责任方为中国境内企业并在境内销售的化妆品，按照上述原则判别实际生产加工地。若实际生产加工地在中国境内，则按本条规定进行标注；若实际生产加工地为中国境外的国家或地区时，则实际生产加工地应标注到实际生产的国家或地区，其他具体内容按照相关要求标注。第九条 化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产的名称、地址。 ?　　?　　代加工请注意（三）（四）两条 　　?　　?　　[释义]本条是对生产者名称、地址标注的规定。一、生产者的名称和地址　　生产者是指产品制造行为的组织者或者承担者，是负有产品质量法责任的企业或个人，可以直接从事产品的制造行为，也可以不直接从事产品的制造行为。　　生产者的名称和地址是指依法登记注册的名称和地址，即地址要与企业的“营业执照”上的住所相符。注册地址与企业实际生产地址可以相同也可以不同。　　登记注册是指企业设立公司之初，应当依法向公司登记机关申请设立登记，由公司登记机关发给公司营养执照的行为。二、关于委托加工和分装1．? 关于委托加工 　　?　　?　　委托加工是企业生产行为的一种，即产品的拥有者将自己产品委托给他人完成生产行为的生产方式，也是甲方通过合同订购的方式委托乙方生产，并由甲方承担产品责任的生产方式。　　关于化妆品委托加工的界定，是指委托方将含有直接与内容物接触的工序进行委托的行为，可以是内容物的制造、成型和灌装以及含有上述工序中任意一种工序的加工行为。　　委托企业必须是合法经营的企业，可以具有委托产品的生产许可证也可以不具有，被委托企业必须持有合法有效的化妆品生产许可证。2．? 关于分装　　分装是指不改变内容物的（半成品）配比、外观和特性等，在生产企业完成最终制造工序之后，由另一家企业承担将此内容从大包装分别填充至单个分包装的过程，可以是这个产品的最小销售包装，也可以不是最小销售包装。三、关于委托加工产品的企业名称和地址的标注 　　?　　?　　实施委托生产加工的化妆品，企业名称和地址的标注的主要有以下几种：1．? 委托企业具有委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；2．? 委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称;3．? 当分装企业接受委托企业委托，为委托企业实施分装，标贴委托企业商标出售，由委托企业承担产品责任。这既是委托加工，也是分装，应按照委托加工的标注要求和分装的标注要求处理。四、关于化妆品分装信息的标注　　目前，化妆品生产企业的生产许可证按照类别具体可分为生产许可和分装许可，具有生产许可的企业可以生产或者分装化妆品，具有分装许可的企业仅能进行化妆品的分装而不能进行内容物的制造。　　化妆品生产过程中存在分装情况的应增加标注：实际生产加工企业名称、分装企业名称和地址以及分装字样。如同时存在委托加工，委托加工信息还需按照本条释义要求标注的内容进行标注。其他需要标注的内容按照本释义相关条款内容标注。　　例：　　XXX护手霜　　生产者：上海XXX化妆品有限公司（委托企业或商标持有企业）（“生产者”三个字可不标）　　地 址：上海市XXX路XX号（注册地址）　　实际生产加工企业：上海嘉妮生物科技有限公司　　地 址：上海翔江公路965弄100号（可不写）　　产 地：上海　　（略其他需要标注的内容）　　?　　?　　例：　　上海XXX化妆品有限公司（委托企业或商标持有企业）出品（或写“经销”）　　地 址：上海市XXX路XX号（注册地址）　　制造者：上海嘉妮生物科技有限公司　　产 地：上海　　（略其他需要标注的内容）　　?　　?　　例：　　XXX护肤水　　上海XXX化妆品有限公司（委托企业或商标持有企业） 　　?　　?　　上海XXX路XX号（注册地址） 　　?　　?　　制造者：广州XXX化妆品公司（半成品产地） 　　?　　?　　产地：广东（所在省） 　　?　　?　　分装企业：上海嘉妮生物科技有限公司　　分装地址：上海翔江公路965弄100号　　（略其他需要标注的内容）　　?　　?第十条 ?　　?　　[释义]本条是关于化妆品日期的标注要求的规定　　化妆品日期的标注可以选择以下两种方式中的任意一种：1．? 同时标注生产日期和保质期； 　　?　　?2．? 同时标注生产批号和限期使用日期。 　　?　　?　　生产日期是生产者完成成品生产，形成最终销售包装的日期，可以是产品的灌装日期或者包装日期等，标注必须带有“生产日期”或“生产日期见包装”等引导语，按年、月、日的顺序标注。　　生产批号是生产者根据产品批次给予产品的编号，是由生产企业自定。　　限期使用日期标注要求为：采用“请在标注日期前使用”，“限期使用日期”或“限期使用日期见包装”等引导语，按年、月、日的顺序标注。　　除生产批号外，限期使用日期或生产日期和保质期应采用直接印刷、喷涂或者压印的方式标识在化妆品销售包装的可视面上，生产批号可不标注在可视面上。第十一条 ?　　?　　[释义]本条是关于化妆品净含量标注的规定。　　净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成。按照化妆品存在的3种状态（液态、固态和半固态），标注要求具体如下：1．? 液态化妆品指在常温常压下，具有一定体积但不具有固定的形状，可快速流动的产品，如化妆水等，宜以体积标明净含量。2．? 固态化妆品指在常温常压下，具体有一事实上体积和形状的产品，如化妆粉块，应以质量标明净含量。3．? 半固态或者黏性化妆品指介于固体和液体之间的化妆品，具有相对的流动性，如蜡状、膏、霜、乳液状化妆品，可以用质量或者体积标明净含量。4．? 同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或者标注总净含量。同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。第十二条（2010年6月份实施，暂不讲解） ?　　?第十三条 ?　　?　　[释义]本条是关于产品执行标准号和产品质量检验合格证明标注的规定。　　产品标准号由标准代号、标准发布的顺序号和标准发布的年号组成，年号在标签中标注时不需要标注。　　化妆品属批量生产的产品，检验方式也是采用逐批抽样检验的形式，既可以在产品的标签、说明书、包装物上印制合格二字，也可以在运输包装箱内附产品质量检验合格证明。　　第十四条　　委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。其他需要标注的内容按规定标注。　　没有实行生产许可证管理的产品不需标注生产许可证标志和编号（QS标记），如沐浴剂。 　　?　　?第十五条（见100号令有关内容） ?　　?第十六条 ?　　?　　[释义]本条是对化妆品宣传的一些相关规定。　　化妆品中不得使用的宣传医疗作用的用语，例如：治疗、消毒、排毒、消炎、抗炎、理气、行气、活血、生肌、补血、安神、养脑、益气、通脉、利尿、驱寒解毒、调节内分泌、延缓更年期、补肾、祛风、防癌、抗癌、祛疤、降血压、防汉高血压、改善内分泌、平衡荷尔蒙、防止卵巢及子宫的功能紊乱、吸附铅汞、除湿、润燥、班立净、无斑、缓解痉挛抽搐、减轻或缓解疾病症状等。第三章?????????? 化妆品标识的标注形式 ?　　?第十七条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条（见100号令有关内容） ?　　?第二十二条 ?　　?　　[释义]本条是关于化妆品标识中强制标注的内容和字体大小要求的规定。　　强制标注内容包括产品名称、生产者名称和地址、实际生产加工地、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、化妆品全成份表、生产及卫生许可证编号和标志、产品标准号，必要时标注安全警告用语及宜标注的内容（包括使用指南和储存条件），委托加工和分装信息视产品实际情况标注。　　供消费者免费使用并有相应标识（如赠品、非卖品等）的化妆品，可以免除标注以下内容：净含量，化妆品全成份表，生产许可编号及标准号。