资质认定复查评审整改报告
资质认定复查评审整改报告
编写人：xxxxx 审核人：xxxxx 签发人：xxxxx
xxxxx 疾病预防控制中心
2011年5月13日
根据我单位的申请，xxxx 质量技术监督局评审组受国家认证认可监督管理委员会的委派，依据国家认监委国认实字（2002）78号和«实验室资质认定评审准则»于2011年4月7日至8日对我单位进
行了计量认证复评审。评审组依据«实验室资质认定评审准则»对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的进行情况进行了全面检查。对照«实验室资质认定评审准则»的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款，组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”评审组认为我单位还存在不足的有5项不合格项。 （一） 问题表述
1. 乙炔瓶与仪器设备同处一室； 2. 实验室缺少质量控制计划；
3. 微生物菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法没有更新；
4. 原子吸收、气相色谱、原子荧光使用缺少授权； 5. 仪器设备没有检定计划； （二） 整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由质控科和检验科提出具体整改措施，并经我单位计量认证复评审工作小组讨论同意，由最高管理者批准并安排相关科室负责整改措施的实施，具体整改措施如下：
1. 经最高管理者同意，由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器。
2. 实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施。
3. 经最高管理者同意，由行政办公室负责微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时做好相关标准的更新受控和SOP 文件登记。
4. 经最高管理者同意由检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。
5. 经最高管理者同意由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。 （三） 整改完成情况
我单位由相关科室负责人按照指定的整改措施对本科室的问题进行整改，行政办公室负责监督验证，并经质量负责人确定。对评审中发现的5个不符合项，到5月13日已完成整改，报告评审组认可。
1. 由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器，现已完成。
2. 实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施，现已制定完成。
3. 由行政办公室负责完成了微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时也做好相关标准的更新受控和SOP 文件登记。
4. 检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。同时由行政办制定授权文件。
5. 由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。现已完成。
注：相关证实材料见附件
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况