常见药品剂型的外观_贮藏要求及保管方法
海峡药学 2007年 第19卷第12期
作用, 不但节约了检验时间和检验经费, 而且解决了基层执法
人员仅仅依靠药品包装和外观辨别真伪的问题, 提高了药品监管的科技含量, 转变了监管方式, 扩大了监督检查的覆盖面, 对“新农村合作医疗”和农村药品“两网”建设的顺利开展起到保驾护航的作用。
参考文献
〔1〕邵明立1加强食品药品监管促进和谐社会发展〔J 〕1中国药事,
2006, 20(12) :7071
〔2〕金少鸿1药品检测车的研制及其作用〔J 〕1中国药事, 2007, 21
(1) :81
〔3〕刘伟, 吴竟, 包艳春1以药品检测车为载体推动药品监管事业的
发展〔J 〕1中国药事, 2007, 21(3) :1471
常见药品剂型的外观、贮藏要求陈小灵(福建省安溪县医药公司安溪)
摘要: 关键词:外观; 中图分类号:R95 :B 文章编号:100623765(2007) [1**********]
为了使患者用药更安全、有效, 以下介绍药品常见剂型的外观、贮藏要求及保管方法, 供参考。1 外观及贮藏要求111 片剂外观应完整光洁、色泽均匀 应具有适宜的硬度, 防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和温度, 除另有规定外, 片剂应密封贮藏, 在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。112 胶囊剂应整洁、不得有粘结、变形或破裂现象, 并应无异嗅, 除另有规定外, 胶囊剂应密封贮藏。113 糖浆剂除另有规定外, 应澄清 在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其它变质现象, 宜密封贮存。114 注射剂除另有规定外, 按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查, 应符合规定; 除应遮光贮存外, 应按规定的条件贮存。115 软膏剂应具适当的黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜上, 但不融化, 黏稠度随季节气温的变化应很小, 应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料, 不应与药物或其它基质发生理化作用, 除另有规定外, 软膏剂应置遮光容器中密封贮存, 无菌处理的软膏应密封贮存。116 眼膏剂所用的包装容器应紧密, 易于防止污染, 便于使用, 并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器中密封贮存。117 酊剂应澄清, 久置产生沉淀时, 在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下, 可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器内密封, 在阴凉处贮藏。118 栓剂外形应完整光滑, 应无刺激性, 并应有适宜的硬度,
作者简介:陈小灵, 女(1975111-) 。联系电话:[1**********]
以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性, 并不
得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外, 应在30℃以下密闭保存, 防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。119 口服溶液剂、混悬剂, 乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物, 产生气体或其它变质现象。应密封, 置阴凉处贮藏。1110 滴眼剂如为混悬液, 其沉淀物经振摇应易再分散, 并具足够的稳定性, 以确保给药剂量的准确。滴眠剂的包装窗口应无毒, 经灭菌, 并不应与药物或辅料发生理化作用, 多剂量包装窗口应能连续滴状给药, 除另有规定外, 每个容器的装量应无超过10mL 。2 保管方法
水针剂:应注意防冻; 生物制品、血液制品、疫苗, 若温度过高易失效、变质, 适宜冷藏; 片剂:注意防潮, 相对湿度控制在45%～75%; 避光保存, 片剂活性成分对光敏感, 易受光照而变质。胶囊剂 应控制温度, 胶囊受热易吸潮粘连、变色, 应存放于阴凉库。水溶液剂、糖浆 水溶液剂应存放于常温库; 糖浆剂宜阴暗保存。软膏、霜剂 冬季应防冻, 秋季宜常温库保存。栓剂:温度过高(超过3615℃) 会融化变形, 宜阴凉存放。3 结论
综上所述为了保证药品的质量, 我们作为医药工作者必须引起高度重视, 做到爱岗敬业, 以高度的责任心、耐心、细心, 做好药品的质量管理工作, 为人民群众的健康事业作出应有的贡献。
参考文献
〔1〕国家药典委员会编1中华人民共和国药典〔S 〕12000年版(二
部) , 北京:化学工业出版社12000, 附录, 5～121
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