招标需要准备的文件
03-24
产品册目录(纸质版)(每一生产企业证明文件装订成一册):
[1] 医疗器械生产企业对医用器械经营企业的授权书(Ⅲ类器械)(必须按招标文件的规定格式提供原件);(参照模板一)
生产企业资质证明文件(同一生产企业资质证明文件只需提供一份)
[2] 医疗器械生产企业2014年全年增值税纳税申报表(复印件);
[3] 产品质量管理取得CE/FDA/TUV/GMP认证的提供相关证书(复印件)(须附中文译本);
[4] 生产企业荣获政府级荣誉证书证明文件(复印件)。
投标产品资质证明文件
[5] 产品专利证书或省级(含)以上奖励证书(复印件);
[6] 产品说明书(原件);
[7] 产品质量标准证明文件(复印件);
[8] 投标人及投标产品定价体系、要素增补表。(参照模板二)
(3) 投标产品基本情况汇总表(单独递交)。
注意:投标文件必须按“投标产品基本情况汇总表”、“投标文件(主体册)”、“投标文件(产品册)”分别装订。
(4) 投标文件(电子版)
[1] 投标企业《企业法人营业执照》电子版;
[2] 投标企业《医疗器械生产(经营)许可证》电子版;
[3] 生产企业《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》电子版;
[4]《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械注册登记表》电子版;
特别说明:
初次来我市投标者,必须按上述要求提供投标文件,并装订成册。去年已投标的企业,请自行上网查询,只需更换过期或补充缺损的资料。