草药重金属和农药残留限量标准汇总

部分国家、 部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总

加入 WTO 后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。目前，国际上虽然尚无植物类中药的 国际标准， 但是 FAO 和 WHO 均制定了食品、 蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。 美国、 欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。 近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行， “环保标签”在许多情况下变成贸易 壁垒。在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以及长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药 的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含 量超标，这是造成中药材质量下降的重要因素，也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场 的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。 在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另一方面中药在中国 有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此， 制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。由外经贸部制定并颁布 的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于 2001 年 07 月 01 日起正式实施。这是我国中药的第一 个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进 出口品质，有着重大的历史性意义。

一、中国大陆 中国大陆 （一）中国药典（2010 版） 中国药典（ 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求 × 10- 6)

名称 甘草 黄芪 丹参 白芍 西洋参 金银花 阿胶 枸杞子 山楂 滑石粉 白矾

重金属 总量

铅 5 5 5 5 5 5 5 5 5

镉 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3

砷 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2

汞 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2

铜 20 20 20 20 20 20 20 20 20

农药残留 六六六 0.2 0.2 滴滴涕 0.2 0.2 五氯硝基苯 0.1 0.1

40 20

1

冰片 鹿角胶 玄明粉 芒硝 石膏 西瓜霜 龟甲胶 地龙 煅石膏

5 30 20 10 10 10 30 30 10

2 2 20 10 2 10

（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（ ）

适用范围： 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量 ≤20.0 mg/kg。 铅（Pb） ≤5.0 mg/kg。 镉（Cd） ≤0.3 mg/kg。 汞（Hg） 铜（Cu） 砷（As） 农药残留限量： 六六六(BHC) DDT 五氯硝基苯(PCNB) 艾氏剂(Aldrin) ≤0.2 mg/kg。 ≤20.0 mg/kg。 ≤2.0

mg/kg。

≤0.1 mg/kg。 ≤0.1 mg/kg。 ≤0.1 mg/kg。 ≤0.02 mg/kg。

香港（香港中药材标准第一册） 二、 香港（香港中药材标准第一册）

表 1：药材中重金属限度 重金属 砷 镉 铅 汞 限度（不多于） 限度（不多于） 2.0 mg/kg 0.3 mg/kg 5.0 mg/kg 0.2 mg/kg

2

表 2：药材中农药残留限度 有机氯农药 艾氏剂及狄氏剂（两者之和） 氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和） 滴滴涕 （4,4 -滴滴依、 4,4 -滴滴滴、 2,4 -滴滴涕与 4,4 -滴滴涕之和） 异狄氏剂 七氯（七氯、环氧七氯之和） 六氯苯 六六六（α,β,δ等异构体之和） 林丹（γ-六六六） 五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）

’ ’ ’ ’

限度（不多于） 限度（不多于） 0.05 mg/kg 0.05 mg/kg 1.0 mg/kg 0.05 mg/kg 0.05 mg/kg 0.1 mg/kg 0.3 mg/kg 0.6 mg/kg 1.0 mg/kg

三、澳门：（技術性指示第 02/2003 號） 澳门：（技術性指示第 ：（

重金属及砷盐限量： 1、 口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物： 重金属种类 砷(无机) 镉(水溶性) 铅 汞 2、 外用中成药及传统药物： 重金属种类 砷 铜 铅 汞 上限 5.00 ｐｐｍ 150.00 ｐｐｍ 20.00 ｐｐｍ 0.50 ｐｐｍ 上限 每日 1500.00 微克 每剂 3500.00 微克 每日 179.00 微克 每日 36.00 微克

3

年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)) )(修正案 四、新加坡：(1995 年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)) 新加坡：

重金属及砷盐限量： 铅（Pb） 汞（Hg） 铜（Cu） 砷（As） 镉（Cd） ≤20 mg/kg。 ≤0.5 mg/kg。 ≤150 mg/kg。 ≤5 mg/kg。 ≤5 mg/kg。

五、

马来西亚

≤10 mg/kg。 ≤0.5 mg/kg。 ≤5 mg/kg。

重金属及砷盐限量:： 铅（Pb） 汞（Hg） 砷（As）

六、 泰国

重金属及砷盐限量： 适用范围：草药原料及产品 铅（Pb） 镉 (Cd) 砷（As） ≤10 mg/kg。 ≤0.3 mg/kg。 ≤ 4 mg/kg。

七、 韩国

重金属限量（药品安全厅公示第 2005-62 号）： 1、植物性生药： 铅（Pb） ≤5 mg/kg。 汞（Hg） 镉 (Cd) 砷（As） 2、鹿茸： 砷（As） 3、生药萃取物及制剂： 总重金属 ≤0.2 mg/kg。 ≤0.3 mg/kg。 ≤3 mg/kg。 ≤3 mg/kg。 ≤30 mg/kg。

农药残留限量（药品安全厅公示第 2004-197 号） 1、所有植物性生药： 农药名称 总 BHC(α,β, γ及δ-BHC 的和) 许可标准（mg/kg） 0.2

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总 DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT 及 p, p'-DDT 的和) 艾氏剂(Aldrin) 安特灵(Endrin) 狄氏剂(Dieldrin) 甲氧 DDT(Methoxychlor) 赛灭宁(Cypermethrin) 安杀番(Endosulfan)(α,β-硫丹和硫酸硫丹的 和) 灭螨猛(Chinomethionat) 盖普丹(Captan) 五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 四氯异苯腈(Chlorothalonil) 陶斯松(Chloropyrifos) 甲基益发灵(Tolylfluanid) 扑灭宁(Procymidone) 2.个别生药： 生药 许可标准 生药 许可标准 生药 许可标准

0.1 0.01 0.01 0.01 1.0 0.5 0.2 0.3 2.0 0

.1 0.1 0.5 1.0 0.1

1) 萘苯酰草胺(Napropamide) 桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.1

2) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates) 红花 0.1 3) 待凯利(Difenoconazole) 甘草 0.05 4) 迈克尼(Myclobutanil) 芍药 0.1 5) 毕芬宁(Bifenthrin) 川穹 0.5 红花 0.1

6) 赛普洛(Cyprodinil) 芍药 0.1 7) 亚灭培(Acetamiprid)

5

黄芪 0.1

红花 0.1

8) 三唑锡(Azocyclotin) 当归 0.2 9) 亚托敏(Azoxystrobin) 甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.1

10) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates) 红花 0.3 11) 双胍辛胺(Iminoctadine) 芍药 0.3 红花 0.1

12) 益达胺(Imidacloprid) 红花 0.1 黄芪 0.3

13) 赛速安(Thiamethoxam) 黄芪 0.1 14) 多菌灵(Carbandazim) 芍药 0.05 15) 溴虫腈(Chlorfenapyr) 川穹 0.05 16) 戊唑醇(Tebuconazol) 当归 1.0 17) 三泰隆(Triadimenol) 芍药 0.1 18) 三泰芬(Triadimefon) 芍药 0.01 19) 赛福宁(Triforine) 芍药 0.1 20) 赛福唑(Triflumizole) 黄芪 0.1 芍药 1.0 21) 芬瑞莫(Fenarimol) 黄芪 0.5 22) 二甲戊乐灵(Pendimethalin) 当归 0.2 芍药 0.2 麦门冬 0.2 红花 0.1

6

柴胡 0.2

23) 芬普宁(Fenpropathrin) 当归 0.2 24) 福赛绝(Fosthiazate) 柴胡 0.02 25) 甲基锌乃浦(Propineb) 芍药 0.2 26) 派灭净(Pymetrozine) 红花 0.05 黄芪 0.05 27) 勿落菌恶(Fludioxonil) 芍药 0.1

八、 日本

重金属及砷盐限量： 铅（Pb） 砷 As2O3 农药残留限量： 1、中药材：（生药农药残留量的行业标准） 适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、 牡丹皮 BHC 总量 DDT 总量 ≤0.2 mg/kg ≤0.2 mg/kg ≤20PPM ≤ 2PPM

2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准） 1)有机氯类农药： 适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、 牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂 BHC 总量 DDT 总量 2)有机磷类农药： 适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂 对硫磷 甲基对硫磷 ≤0.5 mg/kg ≤0.2 mg/kg

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≤0.2 mg/kg ≤0.2 mg/kg

杀扑磷 马拉硫磷 3)菊酯类农药

≤0.2 mg/kg ≤1.0 mg/kg

适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂 氰戊菊酯 氯氰菊酯 ≤1.5 mg/kg ≤1.0 mg/kg

九、 德国

重金属限量： 铅（Pb） 汞（Hg） 镉 (Cd) ≤5 mg/kg。 ≤0.1 mg/kg。 ≤0.2 mg/kg。

十、 法国

重金属限量： 铅（Pb） 汞（Hg） 镉 (Cd) ≤5 mg/kg。 ≤0.1 mg/kg。 ≤0.2 mg/kg。

十一、 十一、英国

重金属及砷盐限量： 砷（As） 铅（Pb） 锡（Sn） 铜（Cu） 锌（Zu） 食品总量 ≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。 食品总量 ≤1 mg/kg，草药 ≤5 mg/kg。 食品总量≤200mg/kg， 食品总量≤20mg/kg，茶 ≤150mg/kg。 食品总量≤50mg/kg。

十二、 十二、加拿大 重金属及砷盐限量： 1、草药材： 铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2

mg/kg。 镉 (Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As） ≤ 5 mg/kg。

汞（Hg） ≤ 0.2 mg/kg。

8

2、草药产品： 铅（Pb） ≤0.02 镉 (Cd) mg/day；铬（Cr） ≤ 0.006 mg/day。

≤0.02 mg/day；砷（As） ≤ 0.01 mg/day。

汞（Hg） ≤ 0.02 mg/day。

十三、 十三、美国

美国药典： （一） 美国药典： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药 重金属总量 10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。 汞（Hg） ＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg。 （二）NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001) 重金属及砷盐限量： 重金属及砷盐限量： 适用范围： 适用范围：饮食补充剂 1、饮食补充剂原料： 铅（Pb） 镉 (Cd) ≤10 mg/kg；铬（Cr） ≤ 0.2 mg/kg。 ≤0.3 mg/kg；砷（As） ≤ 5 mg/kg。

2、饮食补充剂产品： 铅（Pb） ≤0.02 mg/day；铬（Cr） ≤ 0.006 mg/day。

镉 (Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。 汞（Hg） ≤ 0.02 mg/day。

十四、 十四、WHO

重金属及砷盐限量：

（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005 年)）

适用范围：草药 铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。

（二）最大日摄入量

Heavy Metals WHO PTWI WHO ADI (ug) Pb 0.025 214 Cd 0.007 60 Hg 0.005 43 As 0.015 128

9

ADI：Acceptable Daily Intake PTWI：Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week) PTWI × 60/7= ADI

十五、欧盟：（欧洲药典 十五、欧盟：（欧洲药典 5.0 版） ：（

农药残留限量： 适用范围：欧洲药典中的植物药 Substance Alachlor Aldrin and dieldrn(sum of) Azinphos-methyl Bromopropylate Chlordane(sum of cis-,trans-,and Oxythlordane ) Chlorfenvinphos chlorpyrifos Chlorpyrifos-methyl Cypermethrin(and isomers) DDT(sum ) Deltanerthin Diazinon Dichlorvos Dithiocabamates (as CS2) Endosulfan Endrin Ethion Fenitrothion Fenvalerate Fonofos Heptachlor Hexachlorobenzene Hexachlorocyclohexane isomers Lindane (γ-Henxachlorocyclohexane) Malathion Methidathion Parathion Parathion-methyl Permethrin Limit (mg/kg) 0.02 0.05 1.0 3.0 0.05 0.5 0.2 0.1 1.0 1.0 0.5 0.5 1.0 2.0 3.0 0.05 2.0 0.5 1.5 0.05 0.05 0.1 0.3 0.6 1.0 0.2 0.5 0.2 1.0

10

Phosalone Piperonyl butoxide Pirimiphos-methyl Pyrethrins (sum of) Quintozene (sum of)

0.1 3.0 4.0 3.0 1.0

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