"首营"须提供资料的目录(含食品保健品)
“首营”须提供资料的目录
首营企业提供资料:
1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章);
2、营业执照(及组织机构代码证、税务登记证等)(盖企业公章);
3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)食品为QS认证证书复印件;
4、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章);
5、签订《质量互保协议》(盖企业公章);
6、销售人员资格确认表(盖企业公章);
7、销售人员身份证复印件(盖企业公章)联系电话;
8、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间);
9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章); 10、
11、 供货企业开户银行及银行帐号; 销售清单(样票)、税票(样票)、经营过程需要的各印章备案(省外必须提供)。
首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:
1、药品批文,注册证生产批件及附件(包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件)、(盖企业公章);
2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样(即最小包装盒一个)(盖企业公章);
3、价格备案批文(盖企业公章);
4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管或检验章); 首营客户提供资料:
1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件(盖企业公章);
2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件(盖公章);
3、企业GSP认证证书复印件(盖企业公章);
4、签订《质量互保协议》(我公司提供两份,客户盖章后收回一份);
5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话(一般纳税人必须);
6、报单业务员资料:包括,电话(手机、座机)、身份证复印件等。 医疗器械(含消字号)、食品、保健品(首营品种定性为在我公司首次经营的,不论是否生产企业)
加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》(及组织机构代码证、税务登记证等)、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。 加盖本企业印章的医疗器械产品注册证书、制造认可表、质量标准证书、出厂检验报告的复印件。