管理类型试卷一
实验室资质认定评审准则管理类型试卷
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一、 填空题
请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分,共10分
1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,______,______地出具检验结果或者认证证明。
2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定_________的计量器具。在教学示范中使用计量器具____________.
3. 《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)立法的宗旨是为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的_______,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。
4. 检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成________的:
(2)伪造、篡改______的
(3)徇私舞弊、滥用职权、______的。
5. 已有国家标准或行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在_____适用。
6. 资质认定的证书形式分为4种:既检测和校准实验室的______证书:监督检验机构(技术监督局系统的质检所)得________证书:监督检验机构(授权检验机构)的______证书:检查机构的________证书。
7. 实验室和检查机构应当_______,保证_______、_______和独立地从事检测、校准和检查活动,病承担相应的法律责任。
8. 实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够________使用的_______和______的检测、校准和检验设备设施。
9.2007年6月20日,国家认证认可监督管理委员会发布14号公告,宣布从_______年1月1日起,外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。
10. 认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后1位字母组成,前4位代表发证年号,第5、6位代表发证机关,如第5、6位数为00,则代表该资质认定证书为______所颁发。证书最后
一位字母,则代表这个实验室属于_______领域。
二、判断题
请将你的判断符号填在()内,对的为“√”错的为“×”。每题1分,共30分。
1. 根据《计量法》的规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。( )
2. 计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版本。( )
3. 《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构踢狗的检验数据具有法律效力,是处理有关产品是否符合标准争议的依据。( )
4. 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品安全、卫生要求的地方标准,在本行政区是强制性的标准。( )
5. 产品质量抽查的结果不能公布。( )
6. 国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。( )
7. 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。( )
8. 实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。( )
9. 实验室资质,是指社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。( )
10. 《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施,要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。( )
11. 实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。( )
12. 为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。( )
13. 非独立法人实验室最高管理者必须由其法人单位的领导担任。( )
14. 文件一经签发,就不能再进行修改。( )
15. 实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。( )
16. 实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和\或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。( )
17. 实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。( )
18. 对于实验室检测数据偏差造成的申述或投诉,应纳入改进环节,采取纠正措施。( )
19. 实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。( )
20. 在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现时难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。( )
21. 原始记录填写错了,校核人可以修改。( )
22. 内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。( )
23. 管理评审时由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。( )
24. 为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。( )
25. 实验室应分析本单位的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。( )
26. 实验室人员应经过与其承担的任务相应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。( )
27. 为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。( )
28. 实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水火气电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。( )
29. 停止使用设备必须加以明显标识。( )
30. 实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供技术机构的验证证明。( )
三、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( )内。每题1分,共30分。
1. 计量器具在检定周期内抽检不合格的( )
A. 有检定单位出具检定结果通知书
B. 由检定单位出具测试结果通知书
C. 应注销原检定证书或检定合格印、证
2. ( )分为强制性标准和推荐性标准。
A. 国际标准和行业标准
B. 国家标准和地方标准
C. 国家标准和行业标准
3. 国务院产品质量监督管理部门负责全国产品( )管理工作。
A. 生产计划 B. 质量检验 C. 品种协调 D. 质量监督
4. 《中华人民共和国认证认可条例》所称认可,是指由认可机构认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的( )活动。 A 合格评定 B 行政许可 C 审查评审 D 现场检查
5. 认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程做出完整记录( )
A 归档存留 B 交还用户 C 随时销毁 D 按时上交
6. 在中华人民共和国境内,从事向社会出具( )数据和结果的实验室以及对其实施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》
A. 公正的 B. 公证的 C. 可靠的 D. 具有证明作用的
7. 实验室监督应由( )的人员对检测和\或校准的关键环节进行。
A. 熟悉各项检测和\或校准方法 B. 程序 C. 目的 D. 结果评价 E. 具有工程师以上技术职称
8. 法人授权性质的实验室,其法律责任应由( )承担。
A 实验室 B. 母体组织 C. 上级机关
9. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业( )以上。
A.3年 B.5年 C.8年
10. 文件的管理体系包括( )。
A. 政策、制度、计划、程序和指导书
B. 程序
C. 规划
D. 质量方针和目标
11. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。
A. 最高管理者 B. 技术管理者 C. 质量主管 D. 授权签字人
12. 申请资质认定的实验室应按文件的管理体系进行管理,指( )。
A. 完全满足ISO9000标准要求
B. 有效指导实验室质量活动
C. 内部质量文件相互协调一致
D. 满足资质认定评审准则要求,有效控制质量的文件化管理
13. 建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用( )文件。
A. 有效的 B. 无效的 C. 无效和\或作废的 D. 作废的
14. 实验室应与分包实验室签订( ),协议应明确分包关系,明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。
A. 备忘录 B. 分包协议 C. 检测合同 D. 委托书
15. 实验室外部服务的供应来自( )。
A. 经计量认证的实验室 B. 通过ISO 9000认证的单位 C. 具备良好质量的并可持续信任的单位 D. 经过实验室认可的单位
16. 合同评审时( )的职责。
A. 法院 B. 供方 C. 客户 D. 主管部门
17. 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,必须( )
A. 制定程序文件 B. 处分有关人员 C. 设立专职机构 D. 采纳申诉人的要求
18. 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等( )
A. 改进管理评审 B. 持续改进其管理体系 C. 纠正不符合工作 D. 改进内部审核
19. 实验室记录制度中的如下内容不正确的是( )
A. 记录应按照适当程序规范进行 B. 修改后的记录应重抄后存档
C. 规定了原始观测记录的保存期限 D. 保存记录应防止虫蛀
20. 实验室对管理体系运行全面负责的人是( )
A .最高管理者 B. 质量负责人 C. 技术负责人
21. 下列活动中的哪一项必须由与工作无直接责任的人员来进行( )
A. 管理评审 B. 合同评审 C. 监督检验 D. 管理体系内部审核
22. 实验室的设施和环境条件应( )
A. 加以监测控制 B. 满足客户要求 C. 不影响检测结果的质量
23. 实验室的环境条件包括( )等
A. 温度 B. 湿度 C. 通风 D. 采暖 E. 噪声
24. 实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的( )检验。
A. 委托 B. 监督 C. 仲裁
25. 用于“期间核查”的核查标准要求( )就可以。
A. 计量参考标 B. 量值稳定 C. 高一级仪器
26. 当使用租用设备检测时,设备操作人员应为( )
A. 设备的拥有者 B. 实验室工作人员 C. 实验室有资质持证人员
27. 仪器设备是否满足检测要求的依据是( )
A. 标准规范 B. 评审准则 C. 作业指导书
28. 实验室( )应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。
A. 技术主管 B. 质量主管 C. 最高管理者 D. 授权签字人
29. 实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( )或其授权的部门确认。
A. 主管部门 B. 发证机关 C. 上级机关
30. 实验室实验培训中的人员时,应对其进行适当的( )
A. 考核 B. 监督 C. 限制
四、问答题
每题6分 ,共30分
1. 内部管理体系审核的一般步骤是什么?
2. 什么事管理评审?管理评审的目的是什么?
3. 关键人员的任职资格条件应包括哪些内容?
4. 危及实验室安全的因素和环境有哪些?
5. 计量认证要求对所有仪器、设备实行标识管理,请叙述“合格”、“准用”、“停用”三种标识的应用范围。