政协调研汇报

五华县政协委员视察食品药监工作汇报材料

县食品药品监督管理局

(2008年8月5日)

各位政协领导、委员、同志们：

首先让我代表我局全体工作人员热烈欢迎县政协来我局视察指导工作，欢迎各位委员们对我局的行政执法活动进行监督，感谢政协对我县食品药监工作的重视和支持!

下面我就食品药监工作几方面情况作简要汇报，请各位委员给予指导。

本局沿革和职能

我局是新组建的行政部门。2001年根据省政府的统一部署，全省药监系统实行省以下垂直管理，组建成立梅州市药品监督管理局五华分局，当时主要是履行药品、医疗器械的监督管理职能的单位。2004年根据粤机编办[2004]193号文，在原药监五华分局的基础上，划入保健品、化妆品安全监管、行政执法职能，增加对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能，更名为广东省五华县食品药品监督管理局。 现主要职责有（摘录）：

一是贯彻执行有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监督管理工作的方针政策、法律、法规和规章。

二是依法行使食品安全综合监督职能、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故查处职能。

三是监管药品、保健品、化妆品、医疗器械流通市场，依法查处“三品一械”违法行为等。

四是承办上级食品药品监督管理部门和县政府交办的其他事项。

在职能方面需要说明一下，也是人们容易引起混淆的是，药品价格、

药品广告以及普通食品具体的行政处罚不属于药监系统或不是县一级药监部门管辖和审批。

本局机构和人员状况

我局内设有4个职能股（室）[办公室、食品安全协调股、综合业务股、

稽查股（挂稽查分局牌子）]人员编制31人（行政编制14名、执法专项编制15名、事业编制2名，其中领导班子1正3副，正副股长（主任）9名）。

目前我局现有在编人员25人(公务员21人、工勤人员4人)，其中外

地籍12人（外县籍5人、外市籍5人、外省籍2人），占公务员总人数近半数。人员分布：

1、办公室6人（负责人：曾祥发）。

2、食品安全协调股2人（股长：陈玉兰）。

3、综合业务股6人（股长：温建良）。

4、稽查股7人（股长：张载良）。

学历情况：本科14人（具学士学位2人），专科9人（专业以医学、

药学、法律为主），其余为高中（中专）2人。

现领导班子成员：

局 长：刘炽方

副局长：李相明（兼纪检组长） 曾崇光 邹庆荣

我县涉药企业(单位)基本状况

我县现有药品生产企业和义齿生产企业各1家，药品批发企业5家，

药品零售企业255家；医疗机构共有691家，其中县级单位6家，乡镇卫生院30家，门诊部3家，医疗卫生单位下属站、所172家，农村卫生站480

家。药品供应网点分布不均，偏远农村地区偏少，个别村还存在买药用药困难的现象。我县药品监管相对我市其他县（市）来说点多、面广、线长、任务重。

近年主要工作

我局自组建以来认真履行法律赋予的监管职责，紧紧围绕确保队伍廉洁

高效和全县人民饮食用药安全、推进医药产业又好又快发展这三个重点，切实抓好队伍建设，积极探索开展食品安全综合监督工作，发挥政府“抓手”作用，全面规范“三品一械”市场秩序，促进全县医药经济的健康发展，为保障广大人民群众饮食用药安全发挥了部门职能作用。具体来说，做到了“四个坚持”。

一、坚持学法、用法并重，执法队伍素质全面提高

我局除少数干部是原医药管理局和卫生部门药政、药检人员在组建时转入外，绝大部分是近几年新招录的公务员。针对人员新，队伍年轻，思想政治素质参差不齐，工作任务新，法律水平高低不一的实际，我们把工作的着力点放在通过提高队伍自身素质，确保依法行政，公正执法，不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想武装党员和机关干部的头脑，在贯彻执行《药品管理法》和有关政策过程中，重点解决“为谁监管、怎样监管”的问题，使干部职工牢固树立“管好药，为人民”的宗旨，为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习，提高干部职工法律意识和执法水平。我们要求全体机关人员都要熟悉掌握《药品管理法》等法律、法规及有关政策，以自身学法、用法、严格执法的行动，推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五上午集中学习制度外，还要求和鼓励干部职工利用工余时间学，做到学用结合。三是参加有关培训。我局机关公务人员100%参加了省人事部门举行的岗位培训，全部达到了合格标准，取得省政府颁发的行政执法证。与此同时，还建立了相应

的各项管理制度，如工作目标责任制、行政执法责任制等，对执法人员“约法三章”。几年来，没有出现违法行政的人和事，较好地履行了职责，维护了自身形象。

二、坚持宣传、教育引路，依法治药的良好社会氛围初步形成

在药品监管中，我们大力宣传药品管理法及相关法律法规，着力营造一

个依法行政、依法监管的良好社会氛围。首先，利用新闻媒体宣传《药品管理法》，在食品药品的专项整治中，邀请县电视台专访、报道，近年来，我局先后在安流镇等乡镇开展了宣传新修订的《药品管理法》施行五周年纪念活动，提高人民群众依法保护自己合法权益的意识，同时还利用《五华政报》宣传食品药品法律法规知识。另外，我们还以开辟《药监信息》、学习宣传栏等形式对药事法规进行传播，在16个镇政府统一设置“加强农村药品两网建设、保障群众用药安全有效”和“关注药品安全、构建和谐梅州”的宣传栏，形成了强有力的学习宣传药品管理有关法律法规的舆论氛围。其次，我们要求药品监管人员和药品稽查人员，在深入实际工作中，把宣传教育放在突出位置，宣传在先，监管在后，教育在先，处罚在后，依法行政，依法监管，收到事半功倍的效果。05年以来，我们开展了针对被处罚对象进行稽查回访制度，得到了他们的认可。受到处罚的企业认为我局依法行政，保护了用药者利益，也使他们受到了教育，表示一定要依法规范经营，保障人民群众用药安全有效和合法利益。第三，利用重要活动进行宣传。每年组织“3.15”等大型社会宣传活动，现场设立宣传咨询台，展示假劣药品，当众演示识别方法，吸引群众前来咨询，另外还印发大量宣传资料；去年7月，我们利用省食品药品监督管理局牵头开展的食品药品安全三下乡活动，组织我局干部职工和省食品药品职业学院80多名师生在我县16个镇开展了大型宣传活动，得到了县委县政府和各镇党委、政府在人、财、物方面的大力支持，使“三下乡”活动收到了良好的社会效果。几年来，我们组织涉药人员参加各类药品法律法规培训50多场次，培训人员6000多人次，开展大型集中宣传活动近十场次，印发宣传资料6万多份等。

三、坚持整顿、严格执法，药品市场秩序不断规范

几年来，我们根据省、市局的统一部署和安排，结合我县药品市场实际，

采取“专项整治与日常监管相结合”的办法，对重点品种、重点地段、重点企业、重点时段和上级发布的清查品种实行重点监管，加大了药品市场治理整顿力度，按照“五不放过”的原则，重点打击制售假劣药品、不合格医疗器械行为。2006年以来共查处各类药品、医疗器械案件100多宗，涉案价值5万多元，罚没收入10多万元。在执法过程中，我们坚持依法行政，重视每一宗案件，在检查程序、违法事实的认定、法律法规的适用和处罚的裁量上严格依法依规，确保处理的每一宗案件都成为铁案，经得起检查。到目前为止，已立案的案件，基本办结，没有出现提请行政复议或行政诉讼案件，做到让当事人心口服。通过几年的大力整顿，有效地遏制了我县制售假劣药品、医疗器械的违法行为，药品市场进一步净化，药品质量进一步好转，药品抽检合格率逐年提高，人民群众的用药安全有了可靠的保障。

四、坚持帮促、规范管理，综合监管职责不断完善

（一）以社会广泛关注的食品安全问题为着力点，切实履行综合监督职

能。在县委县政府的领导和人大、政协的关心支持下，我县于2004年8月成立了县食品安全委员会，办公室设在县食品药品监管局。为做好食品安全工作，我局积极利用食安会这个平台，加强与有关职能单位的联系和沟通，每年牵头组织召开食品安全联席会议二次以上，在重大节假日来临前组织联合执法行动，清除食品安全隐患；落实食品安全监管责任制，为实现监管重心下移、政府负总责的要求，去年我县以政府名义下发了《关于设立镇级食品药品安全办公室的决定》，在全县十六个镇组建了食品药品安全办公室，各村也相应成立了食品药品安全工作站，我县在努力构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人“三位一体”的食品药品安全责任体系中迈出了重要的一步；同时积极做好食品安全信访维稳问题专项治理工作，加强综合监督，健全食品安全信息沟通机制，编印《食品安全工作简报》，加强食品安全的宣传教育，成员单位联系更加紧密，促使我县食品安全监管

工作逐步形成合力，监管措施进一步完善，监管效能进一步提高。

（二）扎实推进农村药品“两网”建设。几年来，我县建起了遍布城乡

的药品安全监督网，去年我局聘请义务监督员、协管员和信息员（简称“三员”）92名对药品质量安全进行协管，并按分批、分片方式进行培训和考试，提高了“三员”的业务素质，由于政府财政经费困难，我局克服自身经费紧张的困难，挤出经费对三员进行适当的补助，以提高“三员”工作积极性。今年根据省、市局的要求，我局重新调整聘请了48名协管员，并进行严格培训，促使切实发挥作用，各镇各村食品药品安全办公室和工作站的设立，进一步充实完善了农村药品监督网建设。供应网建设方面，根据五华县实际，我局以农村医疗站（所）现有的药品使用环节为平台，全面建设和整治农村药品供应网点，在政府的重视和医疗卫生部门的大力支持下，按照农村用药网点建设“七统一”的要求，全面规范医疗诊所的药品使用行为。到去年底，全县411个行政村建立了供应网点663个，药品供应网覆盖面达95%，农民用药的安全有效程度逐步提高。我局每年协助县政府办公室以政府名义印发农村药品“两网”建设工作实施方案，明确各有关职能部门和镇政府职责，把“两网”建设工作纳入了县、镇政府考核内容。

（三）扎实开展医疗机构药房规范化建设工作。我局按照医疗机构药房

规范化建设的要求，加强与县卫生局的沟通协调，采取以会代培、上门培训的方式多次培训全县医疗机构药房负责人，按照市药监部门提出的“三加大”、“两完善”、“一保障”工作目标要求，制定有力措施，克服地域广、监管对象多、分散、经济基础差等困难，迎难而上，扎实工作，先后对县级医疗机构、城区诊所和镇级卫生院、农村卫生站进行了药房规范化建设工作。目前已规范农村医疗机构药房638间，全部按照“三分”、“四制度”、“七统一”和“两个结合”要求进行规范化改造建设，县城区医院、诊所、中心镇卫生院、镇级医疗机构药房规范率已达100%，村级的也达到了80%以上，甚至部份村级药店的规范化水平达到或超过了城区的标准。通过实施规范化建设，我县医疗机构硬件设施明显改善，过程管理不断完善，从药人员质量意

识有较大提高，使医疗机构药房“脏、乱、差、小”和进货渠道不规范、假劣药品多、过期失效药品多等问题得到了较好的解决，农民用药安全有了更好的保障。

（四）认真做好药品经营企业认证后跟踪检查工作。加强对持证企业日

常监督管理，对持证企业抓好专项整治、跟踪检查、日常检查、节日巡查制度的落实，做到统一检查标准、统一检查项目。我们还加大了对认证企业的跟踪检查力度，近三年来，已完成GSP认证跟踪检查170多家，有力地促进了企业质量管理水平的提高，强化了企业的自律意识。

（五）建立安全监管责任制。以安全分类管理为切入点，实施分片、分

类、分级的科学化、规范化、制度化、精细化监管，责任到人，将县城、乡镇、农村分成三级进行监管。全县划分为二个安全监管责任区，由我局领导包片（区域），干部职工包户（企业），全面落实包干责任制。同时推进信用管理，企业按守信（规范化药房）、基本守信（合格药房）、失信、严重失信（违规药房）进行分类管理，建立专项整治、跟踪检查、日常监督检查和重大节日巡查制度，通过安全信用分类管理和各项监管检查，奖优罚劣，促进企业自律经营，优化服务，并将监督检查结果每季度汇总录入电子档案和上报市食品药品监督管理局，并逐步对药品经营使用单位建立了安全信用信息档案

以上所做工作和取得的成效，都离不开上级部门和县委、政府、人大、

政协等的正确领导、关心指导，以及有关部门的支持和协作。

当前存在的困难和问题

我县当前食品药监实践工作中主要还存在以下困难：一是群众法律意识

还不强。虽然近几年我们加大了宣传教育普及法律知识的力度，取得了明显的成效，但由于我县地广人多，经济基础薄弱，工作人员少等，偏远农村地区农民群众的法律意识、饮食用药安全知识还比较缺乏，对制售假劣药品行

为忍气吞声，不积极进行举报和拒买拒用，不知道通过合法途径维护自己的合法权益，药品经营人员依法诚信经营的自觉性还有待提高。二是执法环境有待进一步改善，有些地方还有威胁执法人员的现象，拒绝执法人员的依法检查，不配合，不提供方便。三是食品安全协调经费不足。我们每年都要组织召开至少一次全县性的食品安全工作会议，另根据需要定期或不定期召开职能单位联席会议，组织开展联合执法行动和食品安全宣传活动，印发宣传资料(今年光是宣传食品安全条例我局已支出5000多元)，编印食品安全工作简报等这些都需要我局垫付有关费用，占用了我局的正常行政经费，为缓解我局经费紧张情况，我们正在向县政府努力争取今年的食品安全协调经费，希望能得到政府有关部门的重视和大力支持。

自县食品药监局组建以来，我县食品药品监管进入了一个新的局面，食

品药品安全监管长效机制取得了很大的进展。但是，本局组建的时间还不长，由于人员少、经费不足、办公条件落后等条件制约，在监管实践中仍然存在一些不足，工作经验不多，监管手段创新不够，各部门的协调机制不够完善，行政执法人员的素质仍有待提高、思想需要进一步解放等。

食品药品安全关系到广大人民群众的切身利益，我们将坚定不移地根据

党中央、国务院及上级党委、政府关于食品药品市场整顿的要求，以法律法规为准绳，贯彻执行党和政府的方针政策，加强食品药品监管，抓好队伍建设，理顺各方关系，提高监督管理水平和执法能力，认真办理政协有关提案，切实解决好食品药品监管工作中的困难和问题。同时，继续听取群众的呼声，积极接受政协和社会各方的监督，为构建“平安五华、和谐五华”，为实现

绿色崛起和全县人民的饮食用药安全作出积极贡献。