制药工程教学大纲
制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程编号：B172-40
课程名称：药物作用原理，The Principles of Drug Action
教学方式：讲授、学术讨论
总学时和学分：40学时2学分
适合专业：制药工程等
考试方式：笔试及读书报告
课程作用与任务：了解药物与机体作用的原理，为研究与开发新药打下基础
教学内容与学时分配：
总论（２学时）
前药原理（6学时）
药物的理化性质的影响（6学时）
药物在体内的吸收、分布、代谢（10学时）
药物—受体相互作用（8学时）
药物的立体化学（6学时）
考试（２学时）
参考书目：
[1]谢文梅译．药物作用的化学基础．北京：人民卫生出版社，1982
[2]刘景生．细胞信息与调控．北京：北医大中国协和医大联合出版社，1998
[3]仇缀百．药物设计学．北京：高等教育出版社，1999
学习要求：根据授课内容学出读书报告，展开课堂学术讨论
先修课程：药物化学，（分子）药理学，（细胞）生物学
所属学院：化学与制药学院
编制人：虞心红
审核人：宋恭华
课程编号：B172-41
课程名称：高等药物化学，Advanced Medicinal Chemistry
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
教学方式：讲授
总学时和学分：40学时2学分
适合专业：制药工程
考试方式：笔试及读书报告
课程作用与任务：
药物结构、药物作用原理、结构与药效关系、新药设计、药物合成、药物合成路线计 教学内容与学时分配：
1. 绪论（药物化学概述、新药开发、GMP ）（2学时）
2. 局麻药（导向化合物、普鲁卡因结构修饰、构效关系、合成）（4学时）
3. 解热镇痛药（药物、解热镇痛作用原理、合成及安乃近合成路线设计）（4学时）
4. 拟肾上腺素药（递质、受体理论、药物、作用原理、酶抑制剂、新药设计）（4学时）
5. 拟胆碱药及抗胆碱药（药物、Ach 、胆碱酯酶抑制剂）（4学时）
6. 心血管药物（α，β受体、Ca ++拮抗体、血管紧张素转化酶抑制剂、典型药物的合成）（6学时）
7. 抗生素（β-内酰胺类抗生素及结构修饰、生物合成概述、半合成抗生素、氯霉素合成路线设计）（6学时）
8. 激素（性激素及盐皮质激素、激素调节、甾体激素合成方法概述）（6学时）
讨论２学时
考试２学时
参考书目：
[1]彭世勋．药物化学．北京：化学工业出版社，1996
[2]Burger M F. Medicinal Chemistry. New York: Longman, 1996
[3]自编讲义
学习要求：
先修课程：药物化学，有机化学，光谱解析
所属学院：化学与制药学院
编制人：程国侯
审核人：宋恭华
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程编号：B172-42
课程名称：制药工程，Pharmaceutical Engineering
教学方式：讲授
总学时和学分：40学时2学分
适合专业：制药工程
考试方式：笔试及读书报告
课程作用与任务：
制药工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。通过本课程的学习要使学生掌握药物生产工业化过程开发、研究的基本理论，了解各种装备的结构、作用原理，从而能正确选型，对非定型设备能进行工艺设计、放大及优化；另外还必须掌握药物生产车间工艺设计的基本技能。
教学内容与学时分配：
1. 绪论 （2学时）
2. 反应器基本理论 （6学时）
3. 工艺流程设计 （2学时）
4. 车间物料衡算 （8学时）
5. 车间能量衡算 （4学时）
6. 车间布置设计 （4学时）
7. 非工艺设计条件 （2学时）
8. 计算机辅助设计 （4学时）
习题及讨论 （6学时）
考试 （2学时）
参考书目：
[1]蒋作良，缪志康．药厂反应设备及车间工艺设计．北京：中国医药科技出版社，1994
[2]丁浩．化工工艺设计．上海：上海科学技术出版社，1989
[3]Reklaitis G V. Introduction to Material and Energy Balances．New York：John Wiley & Sons，1983
学习要求：
本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了学习基本理论外，还应提高解决工程实际问题的能力，了解制药工业的新成就，新发展
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
先修课程：化学工程，化学反应工程，制药工艺学
所属学院：化学与制药学院
编制人：缪志康
审核人：宋恭华
课程编号：B172-43
课程名称：制剂工程，Pharmaceutical Preparation Engineering
教学方式：讲授
总学时和学分：40学时2学分
适合专业：制药工程专业，药物制剂专业
考试方式：笔试及读书报告
课程作用与任务：
制剂工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。研究对象是药物制剂生产的工业化过程，本课程主要结合药物制剂生产的工艺流程，阐述药物制剂生产过程中常用设备基本构造及生产原理，同时从洁净车间“GMP ”的要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。通过课程的学习，要求掌握药物制剂生产基本原理，提高解决工程实际问题的能力。
教学内容与学时分配：
第一篇 制剂生产
第一章 固体制剂生产
片剂生产（8学时）
胶囊剂生产（2学时）
微丸生产（2学时）
第二章 液体制剂生产
溶液型注射剂生产（8学时）
粉针剂生产（2学时）
输液剂生产（2学时）
其他剂型（2学时）
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述 (1学时)
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第二章 物料衡算和热量衡算 (1学时)
第三章 车间布置及管道设计 (2学时)
第四章 制剂车间土建设计 (1学时)
第五章 通风、空调和空气净化 (3学时)
第六章 工艺对各专业的要求以及与之关系 (1学时)
第七章 防火、安全、工业卫生和节能 (1学时）
习题（４学时）
考试（2学时）
参考书目：
[1]唐燕辉．药物制剂生产设备及车间工艺设计．北京：化学工业出版社，2000
[2]国家医药管理局上海医药设计院．化工工艺设计手册，第二版．北京：化学工业出版社，1996
学习要求：
本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了掌握药物制剂生产基本原理外，还应提高解决工程实际问题的能力，了解制剂工业的新成就，新发展。
先修课程：化工原理，制药工艺学，工业药剂学
所属学院：化学与制药学院
编制人：唐燕辉
审核人：宋恭华
课程编号：B173-44
课程名称：有机合成原理，Principles of Organic Synthesis
教学方式：讲授、讨论
总学时和学分：40学时2学分
适合专业：制药工程、应用化学等
考试方式：笔试和小论文
课程作用与任务：
本课程的目的是通过有机合成培养学生综合应用有机化学基本反应、基本理论以及有机 47
制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
合成的正确思维方法和技巧，进一步提高理论联系实际及科学研究的能力。
教学内容与学时分配：
第一章 绪论（2学时）
第二章 有机官能团的转换及应用（10学时）
第三章 有机分子骨架的建立（10学时）
第四章 有机合成设计基础——反合成分析（6学时）
第五章 不对称合成（3学时）
第六章 复杂有机化合物的合成（3学时）
第七章 生物催化合成与仿生合成（2学时）
考试和小论文讨论（4学时）
参考书目：
[1]Norman R O C, Coxon J M. Principles of Organic Synthesis, 3rd ed. London: Chapman and Hall, 1993
[2]Joseph M, Hornback. Organic Chemistry. USA: Brooks/cole Publishing Company, 1998
[3]刑其毅等．基础有机化学，第二版．北京：高等教育出版社，1994
学习要求：
先修课程：无机化学、有机化学
所属学院：化学与制药学院
编制人：奚关根
审核人：宋恭华
课程编号：C182-40
课程名称: 发酵工程与技术，Fermentation Engineering & Technology
教学方式：授课
总学时和学分：32学时
适合专业：生物化工，生物制药，发酵工程，微生物工程
考试方式：笔试
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程作用与任务：
本课程旨在让学生系统了解与发酵有关的微生物生理生化、代谢网络、产物合成与调控、代谢工程技术原理。课程的整个内容贯穿怎样才能充分表达菌种的生产潜力和如何运用发酵调控的理论和手段来分析和解决发酵研究和生产中遇到的问题。其任务在于让学生掌握发酵高产的各种控制手段，和新产品的开发和研究方法。
教学内容与学时分配：
第1章 微生物次级代谢产物的合成与调节（6学时）
1.1微生物次级代谢的特性
1.2次级代谢物生物合成
1.3 次级代谢调节
第2章 发酵工艺控制（14学时）
2.1 分批（间歇）培养
2.2 补料（流加）－分批培养
2.3连续培养
2.4 与产物回收结合的培养
2.5 高密度培养
2.6 影响培养（发酵）的各种因素及其控制
2.7放罐（终点）判断
第3章 发酵过程参数检测与计算机监控(10学时)
3.1 设定参数监控
3.2 状态参数监控
3.3 间接参数监控
3.4 计算机在发酵过程监控方面的应用
3.5发酵数据分析
考试（2学时）
参考书目：
[1]储炬，李友荣. 现代工业发酵调控学. 北京: 化学工业出版社，2002
[2]Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol1,Biological Fundamentals. Veiheim: VCH, 1993
[3]Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol4, Bioprocessing. Veiheim: VCH, 1993
学习要求：
先修课程为微生物。学习方法为课堂认真听老师讲解，每二节课留出约10分钟让学生提问和讨论。课余要求学生结合课堂内容翻阅有关参考书。
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
所属学院：生物工程学院
编制人：储炬
审核人：欧伶
课程编号：C182-41
课程名称：药物制剂新剂型及成型技术工程学, Engineering of New Techniques and New
dosage Forms of drugs
教学方式：以课堂讲授为主
总学时和学分：32学时，2学分，其中，课堂教学28学时，讨论2学时，考试2学时 适合专业：制药工程
考试方式：闭卷
课程作用和任务：
本课程将近年来国内外研究的新剂型如经皮给药制剂、胃肠外给药制剂、质脂体、靶向制剂等为对象，研究药物新剂型的基本理论、影响因素、处方设计、工艺技术和质量评估。使学生能掌握剂型中所涉及的药用辅料的种类、特点和用途以及辅料在制剂成型中的作用和地位。
教学内容与学时分配：
第一章 绪论（2学时）
第一节 新剂型发展概况
第一节 新辅料发展概况
第二章 经皮给药制剂（6学时）
第一节 概述
第二节 促进药物的经皮吸收
第三节 经皮渗透的研究方法
第四节 经皮给药系统的开发
第三章 眼部给药新剂型（2学时）
第一节 概述
第二节 眼部给药的特点及药物动力学
第三节 眼部给药新剂型
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第四章 口腔、鼻腔与直肠给药新剂型（4学时）
第一节 口腔给药新剂型
第二节鼻腔给药新剂型
第三节 直肠给药新剂型
第五章 子宫与阴道给药新剂型（4学时）
第一节 给药系统的释药理论
第二节 子宫内给药系统
第三节 阴道给药系统
第六章 脂质体制备技术（4学时）
第一节 概述
第二节 脂质体的组成、类型和理化性质
第三节 脂质体制备技术
第四节 脂质体的稳定性研究和质量控制
第七章 微型包囊技术（2学时）
第一节 概述
第二节 制备技术
第八章 缓释包衣与小丸剂和骨架型制剂成型技术（4学时）
第一节 缓释包衣材料及释放包衣处方组成
第二节 缓释包衣的形成和影响包衣因素
第三节 小丸剂及其成型技术
第四节 骨架型制剂成型技术
第九章 辅料在新剂型中的作用（2学时）
第一节 小丸剂及骨架型制剂常用的辅料
第二节 缓释包衣常用辅料
考试（2学时）
参考书目：
[1]陆彬．药物新剂型与新技术．北京：人民卫生出版社, 1998
[2]廖工铁．靶向给药制剂．成都：四川科学技术出版社，1997
[3]罗明生，高天惠．药剂辅料大全，第一版．成都： 四川科学技术出版社，1995 学习要求：
先修课程：药物动力学，生物药剂学
课堂教学与课堂讨论
课余要求：具有自学能力
所属学院：生物工程学院
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
编制人：张宁
审核人：欧伶
课程编号：C182-42
课程名称：基因工程概论，Outline of Genetic Engineering
教学方式：课堂讲解
总学时和学分：32学时，2学分，其中，课堂教学30学时，考试2学时
适合专业：生物工程 制药工程
考试方式：笔试
课程作用与任务：
基因工程概论是现在生物工程的主导技术。本课程的主要目的是讲授基因工程的基本原理和操作技术，为从事该领域研究和开发的学生打下坚实的基础。
学习内容与学时分配：
第一讲 概述（3学时）
A 基因工程的基本概念（1学时）
B 基因工程的基本过程（1学时）
C 基因工程的研究意义（1学时）
第二讲 DNA 的体外重组（4学时）
A 用于基因工程的工具酶（1学时）
B DNA的切割和连接（2学时）
C 重组率（1学时）
第三讲 载体（4学时）
A 质粒（2学时）
B 噬菌体DNA （1学时）
C 考斯质粒（1学时）
第四讲 转化与扩增（4学时）
A 转化与扩增的基本概念（1学时）
B 转化方法（2学时）
C 转化率（1学时）
第五讲 筛选与鉴定（5学时）
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
A 遗传标记法（1学时）
B 原位杂交法（1学时）
C 基因定位法（1学时）
D 酶解图谱法（1学时）
E 功能检测法（1学时）
第六讲 目的基因的克隆（6学时）
A 鸟枪法（1学时）
B cDNA（1学时）
C 合成法（1学时）
D PCR法（1学时）
E 基因文库的构建（1学时）
第七讲 基因工程菌的构建（5学时）
A 外源基因的高效表达（2学时）
B 表达产物的后处理（1学时）
C 第二代基因工程（1学时）
D 第三代基因工程（1学时）
考试（2学时）
参考书目：
[1]张惠展. 基因工程概论. 上海：华东理工大学出版社，2000
学习要求：
先修课程：生物化学，分子生物学
所属学院：生物工程学院
编制人：张惠展
审核人：欧伶
课程编号：C182-43
课程名称：药厂GMP 管理及生物制药工厂工艺设计概论，GMP for Pharmaceuticals Anal and
Technological Design
教学方式：课堂讲授
总学时和学分：32学时，2学分。其中课堂教学 28学时，讨论2学时，考试2学时 53
制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
适合专业：制药工程
考试方式：开卷
课程作用与任务：
GMP 即“药品生产质量管理规范”是医药产品、制药机械生产的质量保证体系。GMP 涉及医药产品的全过程，包括医药产品的研究开发（GLP ）、临床研究（GCP ）、生产和工程设计（GMP ）及销售（GSP ）。由于药品的特殊性，GMP 是政府对药品生产企业及其产品的市场进行监督检查的标准和依据，是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法，GMP 的实施在许多国家实际上带有强制性，因而相关专业的工程硕士必须了解及具备这方面的知识。生物制药工厂的工艺设计是主要了解生物制药工厂中有关生产车间的工艺设计内容，并对工厂的建设有一个全面的了解。
教学内容与学时分配
第一章 GMP 的由来及发展历史（1学时）
第一节 药品的特殊性
第二节 GMP 概况
第二章 GMP 基本内容与要求（4学时）
第一节 GMP 结构内容及特点
第二节 GMP 基本内容与要求
第三章 GMP 的实施（2学时）
第一节 GMP 的实施
第二节 药品GMP 认证制度
第四章 设计概述（2学时）
第一节 设计种类
第二节 设计程序
第三节 原始资料收集
第四节 设计内容
第五章 厂址选择和总平面图设计（2学时）
第一节 厂址选择
第二节 总平面图设计
第六章 标准与规范（2学时）
第一节 标准与规范的分类
第二节 常用的设计规范
第三节 常用的施工验收规范
第七章 工艺计算（6学时）
第一节 物料衡算
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第二节 设备计算及选型
第三节 公用工程量的计算
第八章 工艺流程设计（2学时）
第一节 工艺流程图设计
第二节 工艺流程图绘制的规定
第九章 车间布置设计（2学时）
第一节 车间布置图设计内容和要求
第二节 车间布置中的技术问题
第三节 车间布置图的绘制的规定
第十章 非工艺设计条件及动力配备（1学时）
第一节 工艺人员如何对非工艺设计提供设计条件和要求
第二节 动力配备
第十一章 环境保护与安全卫生（1学时）
第一节 环境保护
第二节 安全卫生
第十二章 投资的概算和投资的评价（3学时）
第一节 总投资的概算
第二节 产品成本计算
第三节 项目投资的经济评价
讨论（2学时）
考试（2学时）
参考书目：
[1]李钧. 药品GMP 实施与论证. 北京：中国医药科技出版社，2000
学习要求：
先修课程：生物工艺学，生物工程装备
学习方法：课堂教学与课堂讨论
所属学院：生物工程学院
编制人：唐寅，陆兵
审核人：欧伶
课程编号：C183-44
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程名称：生物催化，Biocatalysis
教学方式：授课，讨论
总学时和学分：32学时，2学分
适合专业 ：制药工程
考试方式 ：开卷
课程作用与任务：
讲授生物催化的基本概念与原理，介绍细胞、酶及其它生物催化剂的作用方式和相关动力学特性，针对水相生物催化与非水相生物催化的特点，讨论反应体系对生物催化剂及其所催化的生化反应的影响，认识生物催化反应规律，分析工程因素对过程强化的策略。了解当今生物催化研究的最新进展及在医药、食品和化学工业中应用现状和前景
教学内容与学时分配：
第一章 生物催化剂（3学时）
第二章 生物催化反应动力学（6学时）
第三章 水相生物催化（5学时）
第四章 非水相生物催化（5学时）
第五章 与生物催化相关的生物反应器（6学时）
第六章 生物催化研究的最新进展（3学时）
讨论2学时，考试2学时
参考书目：
[1]Stanley M Roberts, et al. Introduction to Biocatalysis Using Enzyme and Microorganisms.
Cambridge University Press, 1995.
学习要求：学生应先修完化学，生物化学，生化反应工程
所属学院 ：生物工程学院
编制人 ：魏东芝
审核人：欧伶
课程编号：C183-45
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程名称：生物分离工程，Bioseparation Engineering
教学方式：课堂授课
总学时和学分：32学时，2学分, 其中，课堂教学28学时，自学2学时，考试2学时 适合专业 ：制药工程
考试方式 ：开卷
课程作用与任务：
通过对本课程的学习，熟悉生物产品的分离与纯化过程，能将理论应用于生物产品的纯化，能根据生物产品的具体特性，设计分离纯化路线。
教学内容与学时分配：
第一章 绪论（1学时）
第二章 发酵液预处理和菌体回收（1学时）
第一节 悬浮液的基本特征
第二节 悬浮液的预处理
第三节 悬浮液分离过程和分类
第四节 过滤法
第三章 细胞的破碎与分离（1.5学时）
第一节 概述
第二节 细胞壁结构和化学组成
第三节 细胞壁的破碎
第四节 基因工程表达产物后处理的特殊性
第四章 离心分离（1学时）
第一节 离心沉降的原理
第二节 离心过滤
第三节 离心机的选用
第四节 超离心法
第五章 膜分离过程（1学时）
第一节 概述
第二节 膜分离过程
第三节 膜及其组件
第四节 膜过程条件
第六章 纳米过滤技术（1学时）
第一节 纳米概述
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第二节 纳米膜的性质、特点几分离机理
第三节 纳米过滤的应用
第七章 膜亲和过滤法（1 学时）
第一节 亲和膜分离技术
第二节 亲和膜分离技术的应用
第三节 亲和膜过滤
第八章 渗透蒸发（1.5学时）
第一节 渗透蒸发的原理和特点
第二节 渗透蒸发膜及材料的选择
第三节 渗透蒸发的应用
第九章 溶剂萃取（1.5学时）
第一节 概述
第二节 萃取过程的理论基础
第三节 乳化和去乳化
第四节 萃取方式
第十章 反教束萃取（1.5学时）
第一节 反教束溶液形成的条件和特性
第二节 反教束萃取蛋白质的基本原理
第三节 影响反教束萃取蛋白质的因素
第四节 反教束萃取蛋白质的应用
第十一章 双水相萃取（2学时）
第一节 双水相体系
第二节 双水相萃取的理论
第三节 影响物质分配平衡的因素
第四节 双水相萃取选择性
第五节 双水相系统的应用
第六节 成相聚合物的回收
第十二章 超临界流体萃取法（1.5学时）
第一节 基本原理
第二节 热力学基础
第三节 超临界流体萃取的应用
第十三章 液膜分离（1.5学时）
第一节 液膜及其分类
第二节 液膜分离的机理
第三节 液膜材料的选择与操作过程
第四节 液膜分离技术的应用
第十四章 泡沫分离法（1.5学时）
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第一节 泡沫分离法的分类
第二节 基本原理
第三节 操作方式
第四节 应用
第十五章 沉淀法（1.5学时）
第一节 概述
第二节 蛋白质的溶解特征
第三节 蛋白质胶体溶液的稳定性
第四节 沉淀方法
第十六章 吸附与离子交换（2学时）
第一节 吸附过程的理论基础
第二节 固定床吸附
第三节 膨胀床吸附
第四节 离子交换吸附
第五节 其它吸附法
第十七章 色层分离法（1.5学时）
第一节 色层分离法的产生和发展
第二节 色层分离过程理论
第三节 色层分离法介绍
第四节 层析的放大
第十八章 电泳（1.5学时）
第一节 电泳的理论基础
第二节 电泳的类型
第三节 电泳的应用
第十九章 结晶（1.5学时）
第一节 结晶的基本原理
第二节 结晶的类型
第三节 结晶过程
第四节 重结晶
第二十章 成品干燥（1.5学时）
第一节 生物材料水分的性质
第二节 蒸发和高燥速率
第三节 生物产品的干燥方法
自学（2学时）
考试（2学时）
参考书目：
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
[1]严希康. 生化分离技术. 上海： 华东理工大学出版社，1996.
[2]孙彦. 生物分离工程. 北京：化学工业出版社，1998.
[3]Asenjo Juan A. Separation process in Biotechnology. New York: Marcel Dekker, 1990 学习要求：
学生应先修完化工原理，生物工艺学，再修本课程。学习应着重理解分离工艺单元操作，根据生物产品的分离特征设计分离纯化路线。课余时间可去图书馆查找感兴趣的生化产品的分离纯化工艺并加以探讨。
所属学院 ：生物工程学院
编制人 ：曹学君
审核人：欧伶
课程编号：C183-46
课程名称： 细胞培养工程，cell culture Engineering
教学方式：讲授、讨论及自学
总学时和学分：36学时，2学分。其中，课堂教学 30学时，讨论3.5学时，自学1.5学时，
考试1学时
适合专业：生物制药工程
考试方式：闭卷与学术报告
课程作用与任务：
通过课程学习，使对动物细胞培养技术及其发展趋势有基本的认识，作为深入研究的基础。让研究生了解植物生物技术及其细胞培养工程的现状和最新进展，包括植物细胞相关的生理生化、基因工程、大量培养技术等研究进展，拓展其专业知识面，并锻炼和提高思考问题、分析问题和口头表达等能力。
教学内容与学时分配：
绪论 为什么要大规模培养动物细胞(2学时)
第一章 细胞培养的发展历史（1学时）
第二章 细胞培养物的特性(2学时)
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第三章 常用的细胞系(1学时)
第四章 培养基和添加剂(4学时)
第五章 细胞培养的基本方法(2学时)
第六章 动物细胞的代谢(2学时)
第七章 组织工程原理(2学时)
第八章 动物细胞培养专用生物反应器(2学时)
第九章 在生物反应器中的培养模式(1学时)
考试（1学时）
第一章 植物细胞培养特性与基本培养技术（3学时）
第一节 植物细胞培养特性（1学时）
第二节 基本培养技术（1学时）
自学0.5学时，讨论0.5学时
第二章 植物细胞生理生化与基因工程（8学时）
第五节 植物细胞生理生化（3学时）
第六节 植物细胞基因工程（2学时）
自学0.5学时，讨论2学时
第三章 大规模培养技术与有用药物生产 （5）
第一节 植物细胞大规模培养技术（2学时）
第二节 植物细胞培养生产有用药物（1.5学时）
自学0.5学时，讨论1学时
参考书目：
[1]Freshney I R. Culture of Animal Cells. A Manual of Basic Technique, 2nd ed. New York: Alan R
Liss Inc, 1987
[2]陈因良, 陈志宏. 细胞培养工程. 上海：华东化工学院出版社，1992
[3]鄂征. 组织培养和分子生物学技术. 北京：北京出版社，1999
[4]应小飞，谭文松，张元兴. 组织工程−−体外重建人体组织. 华东理工大学学报, 1997,
23(2):138~143
[5]Zhong J J et al. Plant Cells. Advances in Biochemical Engineering/Biotechnology, Vol 72.
Heidelberg: Springer-Verlag, 2001
[6]Ryu D D Y , Furusaki S, et al. Advances in Plant Biotechnology. Amsterdam: Elsevier
Science Publishers, 1994
[7]Nature Biotechnology, Biotechnology Progress, Biotechnology and Bioengineering等国际刊物
上的有关最新论文
学习要求：
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
需先修生物化学，微生物学，生物工艺学或同等科目课外阅读有关书籍，有条件的可观摩细胞培养的基本操作。
所属学院：生物工程学院
编制人：张元兴，钟建江
审核人：欧伶
课程代号：C183-47
课程名称：生化工程参数检测与控制， Measuring and Controlling of Parameters in
Biochemical Engineering
教学方式：讲授
总学时和学分：32学时 2学分其中，课堂教学28学时，讨论2学时，自学2学时 适合专业：生物制药工程
考试方式：开卷写总结报告
课程作用与任务：
解决生物过程的优化操作与控制问题，应用已经学过的有关生化工程的基础知识，综合解决过程对象的研究。
教学任务与学时分配：
第一章 前言（3学时）
1.1发酵工程控制的历史发展
1.2发酵过程对象与检测特点
1.3发酵过程控制
1.4发酵工程控制中二个基本问题---优化与放大
第二章 发酵过程多水平问题研究（6学时）
2.1发酵工程中涉及的主要技术问题
2.2发酵过程工程学的观点
2.3基本方法
2.4用于发酵过程数据优化与放大的专用装置
2.5计算机人机界面得到的多参数代谢曲线
第三章 发酵过程参数相关特性（7学时）
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
3.1发酵过程参数
3.2参数相关基本特征
3.3理化相关
3.4生物相关
3.5参数相关特性与工艺操作分析
第四章 基于参数相关的发酵过程优化与放大（4学时）
4.1检测参数与发酵过程优化
4.2微生物代谢体系
4.2.1微生物基本代谢体系
4.2.2不同代谢体系与参数相关
4.3菌体生长控制与过程优化
第五章 初级代谢产物过程优化（2学时）
5.1分解代谢产物
5.2合成代谢产物
5.3营养缺陷型代谢产物
第六章 次级代谢产物过程优化（2学时）
第七章 基因工程菌高密度高表达（2学时）
7.1原核细胞表达系统产物
7.2真核细胞表达系统产物
7.3代谢工程与代谢途径强化
第八章 动物细胞大规模培养过程优化（2学时）
第九章 发酵过程参数检测技术（自学1学时）
第十章 生物反应器与计算机控制（自学1学时）
参考书目：
[1]张嗣良．生化工程参数控制与检测．上海：华东化工学院出版社，1984
[2]张嗣良．发酵控制概论．北京： 国家医药管理总局，1989
学习要求：
先修课程：自动控制，生化工程
学习方法：课堂教学与课堂讨论
所属学院：生物工程学院
编制人：张嗣良
审核人：欧伶
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程编号：B172-40
课程名称：药物作用原理，The Principles of Drug Action
考试方式：笔试及读书报告
考试方式与计分比例：笔试：60%，读书报告：40%
总论 前药原理（10%）
药物性质影响（10%）
药物在体内的吸收、分布、代谢（20%）
药物—受体相互作用（30%）
药物的立体化学（30%）
所属学院：化学与制药学院
编制人：虞心红
审核人：宋恭华
课程编号：B172-41
课程名称：高等药物化学，Advanced Medicinal Chemistry
考试方式：笔试及读书报告
考试方式和记分比例：笔试60%，读书报告40%
局麻药（导向化合物、普鲁卡因结构修饰、构效关系、合成）（10%）
解热镇痛药（药物、解热镇痛作用原理、合成及安乃近合成路线设计）（10%）
拟肾上腺素药（逆质、受体理论、药物、作用原理、酶抑制剂、新药设计）（10%） 拟胆碱药及抗胆碱药（药物、Ach 、胆碱酯酶抑制剂）（10%）
心血管药物（α，β受体、Ca ++拮抗体、血管紧张素转化酶抑制剂、典型药物的合成）（20%）
抗生素（β-内酰胺类抗生素及结构修饰、生物合成概述、半合成抗生素、氯霉素合成路线设计）（20%）
激素（性激素及盐皮质激素、激素调节、甾体激素合成方法概述）（20%）
所属学院：化学与制药学院
编制人：程国侯
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
审核人：宋恭华
课程编号：B172-42
课程名称：制药工程，Pharmaceutical Engineering
考试方式：笔试及读书报告
考试方式和记分比例：笔试80%，读书报告20%
第一章 反应器基本理论（30%）
第二章 车间物料衡算（40%）
第三章 车间能量衡算（20%）
第四章 非工艺设计条件（10%）
所属学院：化学与制药学院
编制人：缪志康
审核人：宋恭华
课程编号：B172-43
课程名称：制剂工程，Pharmaceutical Preparation Engineering 考试方式：笔试及读书报告
考试方式和记分比例：笔试80%，读书报告20%
第一篇：第一章 固体制剂生产（35%）
第二章 液体制剂生产（35%）
第二篇：第二章 物料衡算和热量衡算（10%）
第三章 车间布置设计（10%）
第五章 通风、空调及空气净化（10%）
所属学院：化学与制药学院
编制人：唐燕辉
审核人：宋恭华
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程编号：B173-44
课程名称：有机合成原理，Principles of Organic Synthesis 考试方式：笔试和小论文
考试方式和记分比例： 笔试60%，小论文40%
第二章 有机官能团的转换及应用（25%）
第三章 有机分子骨架的建立（25%）
第四章 有机合成设计基础——反合成分析（20%）
第五章 不对称合成（10%）
第六章 复杂有机化合物的合成（15%）
第七章 生物催化合成与仿生合成（5%）
所属学院：化学与制药学院
编制人：奚关根
审核人：宋恭华
课程编号：C182-40
课程名称：发酵工程与技术，Fermentation Engineering & Technology 考试方式：笔试
考试方式和计分比例：
第1章 微生物次级代谢产物的合成与调节（20％）
第2章 发酵工艺控制（50％）
第3章 发酵过程参数检测与计算机监控(30％)
所属学院：生物工程学院
编制人：储炬
审核人：
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
课程编号：C182-41
课程名称：药物制剂新剂型及成型技术工程学，Engineering of New Techniques
and New dosage Forms of drugs
考试方式：闭卷
考试方式和计分方式：
第一章 绪论（5％）
第二章 经皮给药制剂（20％）
第三章 眼部给药新剂型（5％）
第四章 口腔、鼻腔与直肠给药新剂型（15％）
第五章 子宫与阴道给药新剂型（15％）
第六章 脂质体制备技术（15％）
第七章 微型包囊技术（5％）
第八章 缓释包衣与小丸剂0和骨架型制剂成型技术
（15％）
第九章 辅料在新剂型中的作用（5％）
所属学院：生物工程学院
编制人：张宁
审核人：
课程编号：C182-42
课程名称：基因工程概论，Outline of Genetic
Engineering
考试方式：笔试
考试方式和记分比例：
第一讲
第二讲
第三讲
第四讲
第五讲
概述 （10%） DNA 的体外重组（13%） 载体（13%） 转化与扩增（13%） 筛选与鉴定（17%） 67
制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
第六讲
第七讲 目的基因的克隆（20%） 基因工程菌的构建 笔试（17%）
所属学院：生物工程学院
编制人：张惠展
审核人：
课程编号：C182-43
课程名称：药厂GMP 管理及生物制药工厂工艺设计概论，GMP for
Pharmaceuticals Anal and Technological Design
考试方式：开卷
考试方式和记分比例：
第一章 GMP 的由来及发展历史（5％）
第二章 GMP 基本内容与要求（20％）
第三章 GMP 的实施（10％)
第四章 设计概述
第五章 厂址选择和总平面图设计(15％)
第六章 标准与规范
第七章 工艺计算(15％)
第八章 工艺流程设计(7.5%)
第九章 车间布置设计(7.5%）
第十章 非工艺设计条件及动力配备
（5%）
第十一章 环境保护与安全卫生（5%）
第十二章 投资的概算和投资的评价
（10%）
所属学院：生物工程学院
编制人：唐寅，陆兵
审核人：
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制药工程领域工程硕士专业课程教学大纲
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