现场评审前的准备工作
现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程
一． 首次会议：大约需要半个钟。
1．评审依据，范围;
2．日程安排说明：
（1） 首次会议
（2） 参观实验室
（3） 确定现场实验室考核的项目
（4） 软件硬件组分开审核
（5） 考核授权签字人
（6） 召开座谈会
（7） 与实验室负责人交流审核结果
（8） 召开末次会议
3．质量负责人介绍体系概况
二． 现场参观：
三． 确定现场考核项目：
四． 软、硬件两组分开审核：
现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。
五． 授权签字人考核：
（1） 职位、姓名
（2） 职责
（3） 有不合格时应如何处理（如有权制止等）
（4） 工作经历
（5） 报告核查程序及核查要点：要审查报告的完整性，合理
性，合法性
（6） 是否知道申请的项目
（7） 仪器设备的校准状态
（8） 对相关检测结果要有评价的能力，要明确负责签字的领域
（9） 熟悉实验室认可准则及相关领域的应用说明的相关要求 ；
六． 座谈会（由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，
内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加）
目的在于了解质量体系的实施情况，有可能问的主要问题：
（1） 如何确保质量体系的持续改进？（提问质量负责人）
（2） 监督和内审有什么区别？（提问监督员）
对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一
样，监督活动本身要受到内审。
（3） 技术标准如何确保最新有效？（提问文件控制人员）
（4） 如何确保检测工作的质量？（提问检测部负责人）
（5） 如何确保质量方针被全员实施？（提问最高管理者）
（6） 如何结合本岗位的工作来实施质量方针？（提问检测人员）
七． 交换意见：对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通。
八．末次会议：
（1）审核结论 （2）整改报告的要求
评审前的准备工作（含注意事项）：
一．后勤准备：
a 、 欢迎标语或标牌；（如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作） b 、 茶水、水果等；
c 、出入用车；
d 、 招待应酬安排。
二．工作准备：
a 、 质量体系文件的熟悉，着重掌握与本职工作相关的文件； b 、 表单记录的整理、检查；
c 、 陪同人员的安排；
d 、 各部门现场的整理、准备（6S ）。
三． 注意事项：
a 、 要礼貌文明用语；（如：“早上好、 请、 谢谢、 辛苦了”） b 、 要充分准备，用证据说话；
c 、 问什么，答什么；要什么，拿什么；
d 、 回答问题时先打好腹稿，理顺用词后再回答；
e 、 提供记录时，先自我检查，避免小缺失；
f 、 不随便回答问题：
1） 对自己不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回
答；
2）
3）
超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答； 回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；
4） 尽可能不说“不知道”、 “没有此文件或规定”之类的
话。
5） 如果对方指定人员回答，旁人不可抢答；若被指定人员
回答不是很完善，管理人员可以补充完整；
g 、 不可与评审专家、陪同人员或同事发生争执；
h 、 不可在审查时对下属或同事发火；
i 、 陪同人员要起到桥梁、协调、解释的作用，及时记录评审专家
所问的全部问题，便于下一部门做好准备。
深圳金标达：欧济南
2010-7-28