车间统计员培训试题
车间统计员培训考试 试题
考试时间:2013年08月 部门:生产部 姓名: 分数:
一.填空题(每空1.5分,共60分)
1.生产计划内容包括 、 、 、 、 、 、包装材料数量计划等。
2.车间统计员根据批指令,开具 ,部门经理审核签字后,交仓库备料。
3.多批连续生产时,所需物料 。车间统计员统计各批次批指令上所需物料的总量并依此开具需料送料单,交仓库备料。
4.在QA的监督下,仓库保管员、车间统计员依据 办理物料交接手续,并在 签字。物料交接前,车间统计员检查 是否相符,当发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题时,应立即向 报告偏差,并配合QA进行偏差调查。需料岗位操作人员领料时,对物料信息进行复核(数量、批号、合格证、放行证、有效期等),填写 ,不得接收不合格物料。
5.车间统计员按照 的要求,将原辅料在各区域 脱外包、清存放,内包装材料(注射剂瓶、铝塑组合盖、胶塞)经物流通道、一般区走廊分别运至各自区域内的脱外包装间,经清洁后分别送至相应暂存间存放。物料进入洁净区应执行 的要求。
6.原液保存于提纯区原液暂存间 中,并标明 、 、 、 、 、有效日期等,每次使用时在QA的监督下称重,复核其净重与上次结余是否一致、是否满足批指令上的用量。
7.在使用过程中,如发现物料可能有质量问题,生产操作人员应停止使用,并立即向 ,配合QA进行偏差调查。经调查后物料无质量问题,则可继续使用,否则应执行 。
8.如果统计员已领取的物料总量大于批生产指令上物料的量,并且超出部分物料的量 ,则不需要另外领料,仅由岗位负责人依据增补的 开具需料送料单,由部门经理审核签字后,交车间统计员留存。
9.如果统计员已领取的物料总量小于批生产指令上物料的量,不足部分由 开具补料单,由部门经理审核签字后,车间统计员交仓库备料,岗位使用这部分物料前,岗位负责人依据 开具需料送料单,由部门经理审核签字后,交车间统计员留存。
10.灌装剩余内包材(注射剂瓶、胶塞、铝塑组合盖) 。
1/3 洁、消毒,经缓冲间转运至物料暂存间;外包装材料领取、清外包装后直接运至
11.每批生产中剩余的原辅料,生产结束后应填写 ,退回物料暂存库或仓库。
12.每批生产结束后,工序负责人与车间统计员一起依据车间 对本批生产所用的每种物料进行衡算。依据批记录计算出物料的使用量,应与物料的实际消耗量基本符合,偏差不超过批指令的 ,如偏差超过2%,执行 。
13.物料退至车间统计员后,车间统计员在 的监督下将物料退回仓库。领取物料量与剩余物料量之差视为车间使用量,车间使用量应与批指令的量相符,损耗的物料允许范围在 以内,超过此范围的执行《偏差处理管理规程》。
将物料的包装擦拭消毒,每擦拭消毒完一种物料应将 再用于另一种物料的清洁消毒,最后将清洁消毒完的物料放入物料脱外包装间的传递窗内。传递窗的另一侧,由更衣后的发酵人员在原料暂存间将传递窗内清洁消毒完的物料转移到原料暂存间。 15. 、 时所用的消毒剂需经 后才能使用,配制前需对器具进行灭菌。
二.简答题(每题20分,共40分)
1.进入物料暂存间的原辅料应怎样存放?
2.简述车间消毒剂的配制、发放过程。(以75%乙醇,0.39% NPD , 0.1%新洁尔灭为例叙述)
2/3 14.进入车间发酵区的物料,由车间统计员在物料脱外包装间将物料外包装脱去,以
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