食品药品监督试题及答案
1、 简答题（5题，每小题4分）
1、 简述调剂管理必须做到四查十对。
答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到四查十对。①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、规格、数量、标签；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
（教材第21页的5。）
2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。
答：药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。 （教材第128页）
3、简述药剂可能被微生物污染的途径？
答：微生物无处不在，药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件，因此药剂极易被微生物污染。所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等。
（教材第142页）
4、简述浸出药剂的特点？
答：浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能，具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。
（教材第152页最后一段）
5、简述影响药物溶解度的因素有哪些？
答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶；（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升；（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型；（4）粒子大小：在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关；（5）同离子效应和溶液离子强度：对电解质类药物，当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时，可使其溶解度降低。
（教材第179页的二）
2、 论述题（2题，每小题10分）
1、 什么是处方药与非处方药分类管理，实施药品分类管理有哪些现实意义？
答：（1）处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
（2）非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布，，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类（乙类非处方药更安全，消费者选择更有经验和把握的药品）。
（3）对药品实行处方药非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药管理，减少不合理用药，切实保证人民用药的安全有效。意义是：①有利于保证人民用药的安全；②有利于推动医疗保险制度的改革；③有利于提高人民自我保健意识；④有利于促进医药行业与国际的接轨。
（教材第4页的7。）
2、药品保管的主要措施有哪些？
答：（1）药品储存的基本原则是分类储存。
①六分开：处方药与非处方药分开；基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开；内服药品与外用药品分开；性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；配制制剂与外购药品分开。②麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放，专人保管，实行双人双锁保管。③针对易受温度影响的药品，应分库控制药库温度：冷库2℃-8℃；阴凉库≤20℃；常温库0℃-30℃。④危险药品、易燃、易
爆物专柜存放。⑤准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。
（2）药品仓库应具有以下措施：①调温控湿设施；②通风排水设施；③防尘避光设施；④防火、防盗、照明设施；⑤防鼠、防虫设施；⑥储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的专用保管措施。
（3）对库存药品要定期检查，每月应该对收、支、存情况，以求账物相符，防止变质失效，对以变质药品不得使用，报经领导核准后予以核销处理。