最低装量检验操作规程
GMP 文件
目的 建立最低装量检验操作规程，确保装量的准确性。 范围 成品检验中最低装量的检查
责任 包装人员、中间品、成品检验人员 内容
1．检验依据：依据中国药典2010年版附录最低装量检查法检查，适用于标示装量不大于500g 的固体。
2．仪器与用具：天平，感量为0.1g 3．操作方法：
取供试品3个，用适宜的方法清洁并干燥后，分别精密称定，除去内容物，将包装袋内壁清洗干净并干燥，再分别精密称定，求出每袋内容物的装量和平均装量。
5．结果判定：
5．1每一袋的装量不少于允许最低装量，且平均装量不少于标示装量，判定符合规定。
如仅有一袋的装量不符合规定，则另取3袋复试，结果全部符合规定者，仍判为符合规定。
5．2初试结果的平均装量少于标示装量或有一袋以上装量不符合规定，或在
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复试中仍不能全部符合规定者，均判为不符合规定。
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- 05-10 质量检验员管理制度
- 05-29 质量管理制度
- 10-12 生产部门岗位责任制度(齐全)
- 01-06 建筑工程管理制度
- 10-30 高速公路工程施工管理制度
- 08-10 气瓶充装管理制度
- 02-25 药品生产质量管理制度
- 07-15 岗位安全操作规程
- 01-25 锅炉房管理制度与操作规程
- 04-06 安全.现场管理考核评比细则
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