不符合工作控制程序
1目的
有效识别和控制检测工作的任何方面或该工作的结果与公司规定的程序或客户同意的要求发生不符合,保证检测的准确性,保证质量管理体系的运行有效。 2范围
适用于所有涉及的检测工作和与此相关的各类活动。 3职责
3.1监督员负责检测工作中不符合项的识别和评价,各部门(人员)负责在各项活动中发现不符合工作并及时反馈信息。
3.2 技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置。 3.3质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4工作程序
4.1不符合工作的识别: 4.1.1不符合工作的识别途径
对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的各个环节进行,常见的不符合工作包括(但不限于)
——实验室环境条件不满足要求; ——试验样品的处置时间不满足要求; ——试样未在规定的时间内检测; ——质量控制结果超过规定的限制; ——能力验证或实验室间比对结果不满意; ——客户抱怨; ——测量设备的校准; ——试剂、消耗材料的核查; ——人员的考核与监督; ——检测报告的核查; ——内部审核和外部审核; ——管理评审等。
4.1.2本公司所有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员,任何人发现检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时(包括监督员在监督活动中发现不符合项)均应填写《不符合项记录》并报告相关负责人。 4.1.3管理室负责记录客户的投诉和要求,并向质量负责人汇报或在相关实验室中协调。 4.1.4 在内部审核和外部审核以及管理评审等质量活动中发现不符合项时,也应填写《不符合项记录》,按本程序评价和处置。 4.2不符合工作的评价和处置
4.2.1技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置,质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4.2.2 对不符合项的严重性进行评估。
4.2.3无论何种不符合项,一经发现应暂停工作,必要时扣发检测报告,以防止不符合引起的后果进一步扩大。在评价不符合项的严重性后,应立即实施针对性的纠正行动并对不符合工作的可接受性做出决定。
4.2.4 在确定不符合工作得以纠正后,技术负责人可批准恢复检测工作。
4.2.5 如因发生的不符合使检测工作已不能继续,由管理室通过书面方式向客户做出说明,通知取消全部或部分检测工作。
4.3当评价表明不符合工作可能会再度发生,或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,则在采取纠正行动后,由不符合项发现人员(例如监督员、内审员等)会同不符合工作所涉及的主要质量或技术职责部门针对不符合工作填写《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》,并转入执行《纠正措施程序》,以消除产生不符合工作的所有原因,避免再次发生类似不符合项。
4.4 《不符合项记录》及相关所有记录及证据材料由管理室收集、整理、存档。 5相关文件
YY-CX-011《纠正措施程序》 6 相关记录
YY-JL-09-1《不符合项记录》
YY-JL-11-1《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》