检验用滴定液有效期回顾性验证方案
检验用标准滴定液有效期验证方案
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文件评审记录
1. 内容与适用范围
本次验证的目的是确保我司自己标定使用的滴定液有效期是可靠的，此次验证采用是回顾性验证。 2. 责任者
质检科负责人、管理人员及班组长对实施本标准负责。 3. 责任者
3.1. 质量管理部部长：负责验证方案的批准
3.2. 质保科科长：负责验证方案的审核并监督验证过程按照验证方案实施； 3.3. 质检科科长：负责验证方案的审核并组织人员按照验证方案实施验证。 3.4. 质检科原料组长：负责对验证方案的起草,并按照验证方案进行验证。 3.5. 质检科原料组成员：负责按照验证方案进行验证。 4. 验证小组成员
组 长： 副组长： 成 员： 5.
滴定液范围
5.1 常用的滴定液使用期限为一年的有下列品种：
氢氧化钠滴定液： 0.1mol/L、0.5mol/L、1mol/L 盐酸滴定液： 0.1mol/L、0.5mol/L、1mol/L 硫酸滴定液： 0.25mol/L、0.5mol/L 重铬酸钾滴定液： 0.01667mol/L 硝酸汞滴定液： 0.05mol/L、0.02mol/L 硝酸银滴定液： 0.1mol/L 硫酸铈铵滴定液： 0.1mol/L 硫酸铈滴定液： 0.1mol/L 硫氰酸铵滴定液： 0.1mol/L 乙二铵四乙酸二钠滴定液： 0.05mol/L 锌滴定液： 0.05mol/L 5.2 滴定液使用期限为半年的有下列品种：
碘滴定液： 0.1mol/L 亚硝酸钠滴定液： 0.1mol/L 硫代硫酸钠滴定液： 0.1mol/L 高氯酸滴定液： 0.1mol/L 乙醇-氢氧化钾滴定液： 0.1mol/L 高锰酸钾滴定液： 0.02mol/L 6. 验证概述
本次验证采用回顾性验证方式，每种滴定液每种浓度取n个批号，最好是取复标x次的滴定液批次，特殊情况，找不到适合上述要求批次的滴定液除外。 7. 验证可接受标准
1）.警戒线：计算前后两次数据偏差≤0.10%（暂定）。 2) .行动线：计算前后两次数据偏差≤0.15%。
3）.当前后两次数据的偏差大于警戒线而小于行动线，溶液可以继续用于标定，但要认真检查标准溶液出从环境，以及测定过程中的人为误差，采取相应的纠偏措施。
4）.当前后两次测数据的偏差大于行动线，而所储存的标准溶液在有效期内，要认真检查标准物质的含量是否达标，储存环境是否发生变化，以及测定过程中人为误差，找出原因，采取相应纠偏措施，重新配置标准溶液，避免类似错误再次发生。
第二
首次
批号
标定浓度（M/L）
批号
首标浓度（mol/L）
第2次标准浓度（mol/L）
第3次标准浓度（mol/L）
最后一次标准定值相对首次标定的相对标准要求：≤0.1%
批号
首标时间和浓度（mol/L）
度
（mol/L）
最后一次标定时间和浓
间隔时间（天）
最后一次标定值对首次标定值的相对标准（要求：≤0.1%）
RSD≤0.15%
间隔时间（day）
次标定浓度 （M/L）
间隔时间（day）
第三次标定浓度 （M/L）
间隔时间 （day）
偏差≤0.15%
8. 修订历史