质量管理体系知识100题

质量管理体系知识复习题1

1、 结晶器公司是什么时间通过认证的？认证公司是哪家？

公司2000年12月通过质量管理体系质量认证。《北京国金恒信管理体系认证有限限公司》认证。

2、 公司《质量手册》、《程序文件》最新版本是什么时间发布的？什么时间实施的？

2015年5月1日发布，2015年5月1日实施，

3、《规章制度汇编是什么时间发布的？什么时间实施？

《规章制度汇编》是2012年5月1日发布，2012年5月1日实施。

4、公司质量体系有几本《质量手册》？几个程序文件？《制度汇编》有几个？

质量手册1个，程序文件21个，具体名称见程序文件目录。规章制度汇编18个，具体名称见制度汇编目录。

5、质量体系认证证书覆盖的范围是什么？

结晶器系列产品，详细内容是铜管圆的和方的系列，总成也是圆的和方的系列。

5、公司的质量方针是什么？

质量方针是：全力打造精品 竭诚服务顾客 持续改进管理 严格履行承诺 坚持预防为主 确保一次成功。

6、公司主要质量指标有哪些？

主要质量目标：铜管公司99.76%，成型99.8%，表面处理99.96%。康卡斯特铜管合格率99.5%。镀铬一次交验合格率96.5%，复合镀一次交验合格率95%。铜锭合格率98.5%。

7、质量管理八大原则是什么？以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。

8、质量计划是针对什么的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。

针对特定产品、合同或项目

9、 设计和开发验证的作用是什么？

为确保设计和开发的输出满足输入的要求。

10、组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3的要求控制的文件范围是？

质量管理体系所要求的文件 。

11、ISO9000族标准的核心标准是什么？

A、ISO9000 B、ISO9001 C、ISO9004

12、标准7.5.5中的“搬运”指是什么？

从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

13、质量管理体系审核是一个什么的过程？

评价质量管理体系的过程

14、向受审核方的高层管理者正式介绍审核组成员是在什么会上进行的 ？

是在首次会议上进行的。

15、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是谁的职责？

是最高管理者的职责。

16、在审核中发现了正在使用的某个文件，这是什么证据？

这是审核证据。

17、第三方认证审核的审核报告应提交给谁？

提交给审核委托方。

18、过程监视和测量的目的是什么？

证实过程实现的策划结果的能力 。

19、将收集到的审核证据对照什么进行评价的结果是什么？。

对照审核准则进行评价的结果是审核发现。

20、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息称为什么？

审核证据

21、现场审核时间应该包括什么时间？

首、末次会议的时间

22、在第三方认证审核时，什么不是审核员的职责？

审核中对发现的不合格项采取纠正措施不是审核员的职责。

23、审核组的基本构成是什么？

审核组可以由一名或多名审核员组成，但至少配备一名经认可具有专业能力的成员，审核组长通常由高级审核员担任。

24、现场审核的结束指的是什么？

末次会议的结束

25、审核组应要求受审核方对审核中发现的不符合项采取什么？

应采取纠正措施

26、什么文件现场审核前通知受审方？

审核计划

27、当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是什么审核？

第二方审核

28、质量体系审核的目的是什么？

评价并确定满足审核准则的程度

29、审核证据对照审核准则进行评价的结果叫什么？

叫审核发现

30、制定认证审核计划是谁的职责？

审核组组长

33、某组织聘请两位审核员对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核是什么审核？

第二方审核

34、认证机构在某组织认证证书到期前进行了一次完整体系的审核，这叫什么审核？

这叫复评审核

35、质量管理体系认证审核的审核准则一般包括哪些内容？

GB/T19001-2008标准 、有关法律法规、质量管理体系文件

36、一个审核组同时对组织的质量管理体系和环境管理体系进行的审核是什么审核？

这叫结合审核

37、现场审核首次会议一般包括哪些内容？

审核的目的、审核的范围、审核准则、审核日期、审核组及分工、审核的方法和程序等。

38、作为一名质量管理体系审核员，可以对那些组织进行认证审核？

与本人及本人所在单位无任何关系的组织

39、GB/T19001和GB/T19004标准的关系

A．均可单独用于认证 B.结构相似 C.相互补充 D.B+C

40、 ISO9001:2008标准中，术语“产品”一般包括哪些产品？

A．预期提供给顾客或顾客所要求的产品 B. 采购产品

C.任何产品实现过程的中间产品

41、常说的外包过程指的是什么?

指的是经组织识别为质量管理体系所需的，但由组织选择的外部方实施的过程

42、ISO9001:2008标准指出管理者代表必须由谁来担任？

一名或多名本组织的管理人员

43、 在什么时候进行生产和服务提供过程的确认？

应当在输出不能由后续的监视或测量加以验证并且有可能直接造成不良后果时进行。

44、 ISO9001:2008标准中要求什么样的人员要具备必要的能力？

从事影响产品符合要求的

45 监视顾客感受包括一般包括哪些内容？

A．顾客满意调查B.用户意见调查C. 业务损失分析等。

46、质量定义中特性指的是什么？

可区分的特征

46、固定场所检验的含义是什么？

检验站（点）固定

47、质量检验“把关”指的是什么？

不合格品不放行

48、流动检验含义是什么？

检验人员流动作业

49、检验一般包括哪些类型？

A抽样检验 B流动检验 C固定检验 D最终检验

50、质量管理体系文件的多少和详略程度应与什么有关？

1.组织的规模和活动的类型 2.过程及其相互作用的复杂程度 3.人员的能力。

51、在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的什么？

应确定质量目标和要求

52、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系？

不是根据不合格项的多少评价的，是根据受审方是否存在严重不合格评价的。不合格项的多少不是评价的关键，是否存在严重不合格是关键。在评审时，只要存在严重不合格，一项就可以否决了；一般不合格，不影响体系运行的，有三、四项也不要紧。

53、顾客没有投诉诉就可以表示顾客满意。

54、审核范围审核范围通常指的是什么？

审核范围就是受审方质量管理体系的范围。

55、确定不符合项的依据是什么？

不符合项的确定应以客观证据为基础，以审核准则为依据。

56、受审核方在不符合报告上签字的目的是什么？

是为了确认不符合的事实。

57、什么是审核计划？

是对一次审核活动或安排的描述。

58、现场审核前对文件评审的目的什么？

是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。

59、质量控制是什么？

为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说，质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。

60、质量检验是否包括查验原始质量凭证？

是包括查验原始质量凭证（特别是材料验收）

61、自检、互检、专检这“三检”那个是主要的？

应以专检为主，自检、互检为辅。

6什么是过程方法？

系统地识别和管理组织所应用的过程以及过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

62、 什么是特殊过程？

当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，这类过程通常被称为特殊过程。

63、产品防护通常指的是什么？

是指针对产品及其包装、零部件等提供防护，最终目的是持续保证产品符合要求。

64、审核沟通会议包括哪些会议？

A、内部沟通会议 B、与受审核方沟通会议 C、 审核准备会议

65、审核员主要职责是什么？

A、编制检查表 B、现场审核 C、编制不符合报告 D、不符合项的验证

66、文件评审通常包括哪些内容？

A、质量手册 B、质量方针和目标

67、不符合项报告应由谁签字？

A、发现此项不符合的审核员 B、审核组长 C、受审核方代表

68、什么情况下采取第二方审核？

A、采购前的评价选择 B、采购后的重新评价 C、对供方产品和体系的监督

69、工业化时代质量管理的发展，大致经历了哪三个阶段？

A：质量检验阶段 D：全面质量管理阶段 E：统计质量控制阶段

70、过程方法的基本要点是什么？。

A、系统的识别组织所应用的过程。B、具体的识别每一个过程。C、识别和确定过程之间的关系。 D、管理过程及过程的相互作用。

71、质量管理的四大过程包括哪些？

A：管理职责 B：产品实现 C：资源管理 D：测量、分析和改进

72、关于质量定义中“要求“的叙述是什么？。

A：要求可由不同的相关方提出 B：要求必须明示 C：要求可以是多方面的 D：要求包括法律法规的内容

73、过程检验一般可分为几个阶段？。

A：首件检验 B：完工检验 C：巡回检验

74、产品质量检验的目的是什么？

A：检验的产品质量符合规定要求 B：不合格品不流转、不交付

75、按照检验方法分类中理化检验包括那几个检验？。

A：物理检验 B：化学检验

76、什么是检验？

对产品（含原材料、半成品、装配、成品）的一个或多个特性进行测量、检查、试验或度量，并将结果与规定要求进行比较以确定每项合格情况的活动，称为质量检验，简称检验。或者说，检验是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

77、检验的职能是什么？

鉴别，把关，报告，监督

78、什么是返工？

为使不合格产品符合要求而对其采取的措施叫返工。

79、什么是返修？

为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施叫返修。

80、什么是报废？

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施叫报废。

81、什么是让步？

对使用或放行不符合规定要求的产品的许可叫让步。

82、检验中发现不合格品如何处理？

检验员对不合格品开具“不合格品处置单”交生产单位技术员。

83、、产品让步接收审批程序是什么？

经返修或不经返修作为让步接收的产品，须经产品技术员(必要时需经顾客)签署意见，检验员依据做出“同意让步接收”意见的“不合格处置单”放行产品，返修品需按规定的标准重新检验。

84、产品返工的审批程序是什么？

生产单位依据返回的“不合格品处置单”上返工或返修意见，按照工艺规程组织返工或返修，并重新检验。

85、产品报废的审批程序是什么？

报废须经产品技术员签署意见，检验员依据做出“报废”意见的“不合格品处置单”开具“废品通知单”一式三份，给生产单位一份，随废品入库一份；料废的，检验员要依据“不合格品处置单”查明毛坯的规格，填写废品通知单一式三份，自存一份，生产单位一份，随废品入库一份。

86、记录的填写有哪些要求？

记录必须认真填写，要求字迹清晰，数据准确，不得任意涂改。例如：填写的记录需更改时，用一横线将错项划掉，在适当位置予以修正，并在修正处加盖经办人章，以示更改有效并便于日后追查。

87、记录的保管有哪些要求？

记录由发生单位保存，由指定人员定期收集整理归档，按表号分类装订成册存档，保证记录的完整性。

88、记录的处理有哪些要求？

超过保存期限的质量记录由使用部门提出申请，填写“记录销毁清单”，经主管部门同意后采取适当的方式由保管部门进行销毁。技术文件的记录及涉密的管理性文件的记录，按《科学技术档案管理制度》和《保密制度》相关规定执行

89、记录的防护有哪些要求？

纸张类的质量记录应注意防水、防潮、防霉。若为电子载体时，应位于干燥处，避免高温、日晒及电磁干扰。

90、首次会议的主要内容

人员介绍（可简化）

----确认审核目的、范围和准则

----确认审核日程及其他相关安排

----介绍审核方法及程序

----说明审核中与受审核方的沟通和可能影响审

核正常进行的情况

----确认向导及其作用和职责，落实审核所需的

资源和设施（可简化）

----确认对审核活动的限制条件和要求（可简化）

----申明保密原则（可简化）

----说明申诉渠道（可简化）

----确认其他有关问题，澄清疑问

91、简述审核计划应当包括的内容？

审核目的

----审核准则

----审核范围

----现场审核活动的起止日期

----审核组成员

----日程安排

----适用时，其他有关内容

92、简述第一、二、三方审核的相同点。

内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行， 用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明基础。在许多的情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001要求的符合性提供认证或注册的机构。

93、ISO9001:2008标准对做好“人力资源”管理工作提出了哪些要求？ 组织应：

a）确定从事影响产品符合要求的人员所必要的能力；

b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；

c）评价所采取措施的有效性；

d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（4.2.4）

94、与产品有关的要求时应当考虑哪些方面？

组织应确定：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）适用产品的法律法规要求；

d）组织确定所需考虑的任何附加要求。

95、SO9001:2008标准要求测量设备应如何管理以确保结果有效？

为确保结果有效，必要时，测量设备应：

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）；

b）进行调整或必要时再调整；

c）具有标识，以确定其校准状态；

d）防止可能使测量结果失效的调整；

e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4） 。 （最后一句话未写不扣分）

96、ISO9001:2008标准中对标识和可追溯性提出了哪些要求？

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4．2．4）。

注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

97、何依据GB/T19001:2008标准，审核“文件控制”过程?

主控部门：1) 是否建立了文件控制程序

(2) 体系文件是否对4.2.3的要求加以规定

(3) 是否所有的文件发布前已得到审批

(4) 文件的更新是否有评审、并再次批准

(5) 文件的修订状态是否有标识

(6) 是否在使用处已得到有关版本的适用文件

(7) 使用的文件是否清晰可辨

(8) 外来文件是否得到识别，并控制其分发

(9) 作废文件是否得到控制，留用时有标识

相关部门：查文件的具体落实情况，

98、何依据GB/T19001:2008标准，审核“不合格品控制”过程。

主控部门：（1）组织是否制定了不合格品控制程序，查程序

（2）此程序中是否规定了如何识别、判定不合格品以及处置不合格品的职责和权限看文件是否规定

（3）是否按程序要求对不合格进行了识别和评价

（4）对不合格品是否进行了处置，现场观察

（5）处置后的不合格品是否进行不合格品了重新检定查记录

（6）是否提供了不合格品识别、判定、处置及其重新检定的相关记录

（7）对于交付或使用后发现的不合格品是否采取了适宜的措施进行处置 查记录

相关部门：查不合格品是及时处理及处理记录

99、依据GB/T19001:2008标准，审核与 产品有关要求的评审过程。

主控部门：1）组织是否对产品的有关要求进行了评审

（2）评审时机是在组织向顾客作出提供产品的承诺之前

（3）评审的内容是否包括标准要求的三个方面

（4）是否保持评审记录

（5）有否产品要求发生变更或修改相关文件，是否 将此通知到相关人员

相关部门：到相关部门查变更或修改的传递记录

100、员在某公司审核高层领导时，询问管理评审会最终作出了哪些决定和措施。总经理说：“我们的管理评审会议开的很功，针对体系运行状况，共提出了8项整改要求，责成办公室组织逐项落实，有关部门制定纠正措施，目前可能都完成了。”但在整套管理评审记录中，只有其中5项的原因，纠正措施及效果验证的结果和证据。 你作为审核员，根据此情景，如何实施审核追踪？

主控部门：

(1) 组织是否制定了纠正措施

(2) 程序文件是否规定了标准要求的6项内容

(3) 组织是否对不合格品和不符合项进行了评审,确定了应制定纠正措施的项目

(4) 是否制定并提供了相应的纠正措施

(5) 是否实施了此纠正措施,并将此实施结果记录保留

(6) 是否对纠正措施实施的有效性进行了评审