药用辅料:小配角大作用
药用辅料:小配角大作用
近年来,随着制药业的飞速发展,药用辅料也逐渐从幕后走向台前,这个原本被称为制药行业“小配角”的重要性也越来越受到关注。药包材和药用辅料是药品不可分割的重要组成部分,药用辅料和药包材质量和安全性是制约药品质量至关重要的一个因素。今天小编就简单的为大家介绍下药用辅料:小配角大作用。
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医药工业“十二五”规划中明确提出“加强新型药用辅料的开发”,首次将新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题,说明国家对药用辅料的研发创新日益重视,辅料创新成为摆在企业面前的一道课。
业内预计,“十二五”期间国内药用辅料市场规模每年将以20%左右的速度增长,到2015年市场规模或将达到400亿元,药用辅料市场的竞争将愈发激烈。
但由于我国药用辅料起步和发展较晚,国内药用辅料在品种、质量、标准等方面整体水平与跨国企业相比依然存在差距。与此同时,作为与政策高度相关的医药行业的细分领域,药用辅料的发展前景同样在一定程度上受到政策的左右。
目前业内对产业政策高度关注,并期盼政府能够出台更多药用辅料生产管理的相关法规和文件,以加速推进其制度和规范建设,缩短审批时限、提高效率。
多位行业专家分析认为,新版GMP 将促使药品企业以药品GMP 等更高的标准来要求辅料企业,并购整合大幕将徐徐拉开。
在新版GMP 规范整合药品生产企业的大背景下,产品质量好、安全性高的药用辅料产品日益成为药用辅料市场中的主流。
中药用辅料质量的优劣直接影响着中药饮片的质量,所以建立药用辅料的药用标准对于规范辅料的使用,保证中药汤剂、中成药的临床疗效,确保药品质量和安全具有重要作用。 以上则是小编对于关于药用辅料标准需要统一规划简单介绍,如果您对我们的产品感兴趣的话,欢迎您致电联系我们,最后友情链接:药用辅料标准需要统一规划。