内部质量体系审核
1. 目的
为确保质量体系的符合性、有效性,应定期进行内部质量体系审核。以验证质量体系中各体系过程的质量活动是否满足标准,质量手册,程序文件的规定,以便及时发现不合格,采取纠正和预防措施,使质量体系保持正常,有效运行。 2. 范围
适用于本厂的内部质量体系得审核。 3. 相关文件
3.1《质量手册》 3.2《记录控制程序》 3.3《纠正和预防措施程序》 4. 职责
4.1管理者代表领导和组织内部质量体系审核工作,责成组成的审核组负责实施。 4.2各部门配合进行审核活动,并根据审核活动中的不合格项制定纠正/预防措施,并实施之。
4.3技术部、品保部负责各部门纠正和预防措施实施后的跟踪、验证与管理。 4.4审核组长编制现场审核计划和审核报告,并组织审核活动。 4.5审核员编写审核检查表,实施审核和记录审核结果。 5. 工序程序
5.1审核的策划和准备
5.1.1管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”,每年一次覆盖每个部门的所有于质量管理有关的过程、活动和班次。当内/外部不合格或顾客抱怨发生时,应增加频次。
5.1.2由厂长聘任受过IATF16949:2016“内部审核员培训”获得资格的人员担任内审工作,审核时,对涉及自己工作范围的领域应进行回避。
5.1.3管理者代表任命审核组长组成审核组。
5.1.4审核组长召开会议,实施内部分工,组长编写“现场审核计划表” 审核员根据分工编写“现场审核检查表” ,供现场审核时使用。“现场审核检查表”填写后,对检查表中的重点检查项目作“☆”号,便于引起注意。
8-2-1
5.2现场审核的实施
5.2.1审核组长在一周前分发“现场审核计划表”给各受审部门,作好时间安排。如有异议,在二日内告知审核组,在协商后作出时间上的调整。
5.2.2审核开始的第一天,审核组长主持召开“首次会议”,由全体审核组织成员和各被审核部门负责人或代表参加,审核组长向被审核部门提出审核的范围,目的和要求。被审核部门或代表对本次审核活动有不明确的可以提出咨询,审核组长予以解答或说明,最后双方明确审核和被审核陪同人员的名单。保证在此期间审核工作不受任何工作的干扰。
5.2.3在现场的审核活动中被审核部门负责人或代表应自始至终参与检查的陪同工作,内审员应将审核的情况在“现场审核检查表”上做详细的记录,并作出判断。内审员若发现有不符合项时,应当即得到被审部门的陪同人员初步确认,如有不同意见,可提出。
5.2.4审核活动完成,审核组内开总结会,正式提出“不符合项报告单”。对所有列出的不符合项都应标以下不符合的标准或有关文件的条款号,组长草拟“质量体系审核报告” 。审核报告应对体系运行的有效性作客观评价。
5.2.5由审核组长召开“末次会议”,出席人员同“首次会议”,由审核组长主持,作总结发言,正式提出“不符合项报告单”,并宣读“质量体系审核报告”。“不符合项报告”和“质量体系审核报告”一致同意后,不符合项的责任部门应制定纠正和预防措施,报告由管理者代表批准后,分发至各部门,原稿由技术部、品保部存档。
5.3内部质量体系的评价
5.3.1内部质量体系审核中,不应出现严重不符合项。严重不合格项是指: a. 出现系统性缺陷:即体系发现某个过程或活动,在所有部门均未实施形成缺项。 b. 出现区域性缺陷:即组织的某个部门,所应实施的质量过程或活动,均未得到实施,这个部门是组成企业质量体系的空白。
5.3.2运行出现一般不符合项。因为这些不符合项,不会引起质量体系的失效,不会降低对过程的控制能力,也不会使不合格产品被装运。是体系执行中一些轻微的错误。
5.4审核后纠正和预防措施的跟踪和验证
5.4.1不符合责任部门按自己制定的纠正和预防措施去实施,完成后,写在该报告上,送品保部。技术部、品保部在各部门未完成之前进行跟踪。
5.4.2各部门报来的完成项目,技术部、品保部要进行验证,并记录在该报告上。所有不符合项的报告均以纠正,报告得到关闭(或内审员)。此次内部质量体系审核才算完成。
5.4.3本次内部质量体系审核活动全部结束后,技术部、品保部应将全部资料汇总上报和存档。若涉及文件修改则按《文件控制程序》(JR/QP4-1)
5.5本程序有关质量记录要求按《记录控制程序》(JR/QP4-2) 6. 记录和报告
6.1“年度内部质量体系审核计划” 6.2“现场审核计划表” 6.3“现场审核检查表” 6.4“不符合项报告单” 6.5“质量体系审核报告”
No :
编制: 记录: 审批: 年 月 日
8-2-4
现场审核计划表
No :
编制: 日期: 审批: 日期:
8-2-5
现场审核检查表
No :
编制: 日期: 审批: 日期:
不符合项报告单
No : 体系
产品
年内部质量体系审核报告
分发部门: