完整性测试仪操作规程
完整性测试仪操作规程
目的：
建立完整性测试仪操作规程，保证正确操作。
2. 范围：
适用于完整性测试仪操作。
3. 职责：
完整性测试仪操作者、QA 检查员均对本标准的实施负责。
4. 程序：
4.1. 操作前的准备工作：
4.1.1. 接通电源，打开测试开关，预热20~30分钟。
4.1.2. 所要测试的滤膜或滤芯在进行测试前必须用无菌注射用水进行完全润湿浸泡。
4.2. 操作过程：
4.2.1. 将测试仪与过滤气源（氮气或压缩空气）连接，再将测试仪与被测滤器或滤柱连接。
4.2.2. 初次使用测试仪，首先在主菜单下按下F2键进入Programming （程序），根据自己的具体滤器、滤膜、检测方法、实验参数（滤膜规格、型号等）具体进行设置。待设置完成后退出“Paogramming ”，返回主菜单。
4.2.3. 执行完整性测试实验时，在主菜单下按下F1，进入“Test selection”选择已 经在“Programming ”中设置好的本次测试所需的一组实验，键入本次实验的设置编号，
待键入完成后，测试仪显示“Ready to start ”即可按下“Start ”测试仪便进入自动测试状态进行自动测试，整个测试过程在测试仪显示屏上自动显示。待测试完成后，测试仪自动打印输出本次滤器滤膜完整性测试的实验结果，报告滤器滤膜的完整性测试是否通过。
4.2.4. 如需重复测试在主菜单下按下F3进入“Repeat Test”。
4.2.5. 如需重复测试结果打印输出按下F4进入“Repeat Test Pintout”。
4.2.6. 存储功能选择在主菜单下按下F5进入“Memory card Function”。
4.2.7. 特别功能设置与检查在主菜单下按下F6进入“Spcial Function”。
4.2.8. 实验完成后，首先关闭气源，然后再断开测试仪与过滤器的气体连接管，之
后关闭测试仪的开关。
4.3. 注意事项：
4.3.1. 仪器的摆放与仪器的操作应在稳定的室温下进行，通常室温恒定在15°~30 ℃。波动的温度将导致结果的误差。
4.3.2. 测试仪存放温度：0~50℃，湿度10~80%。
4.3.3. 仪器操作内部压力限制100Psi 。
4.3.4. 禁止测试仪与高温滤器连接，禁止测试仪与有压力的滤器连接。
4.3.5. 被测试的滤器或滤壳，在被测试前要彻底排去滤器中或连接管中残留的水及 液体，以免测试仪在排气时发生倒流，损坏仪器。
4.3.6. 当被测的滤器其滤膜与测试仪间的气体容量大于6L 时，为保证测量精确度， 在测试仪的参考容量罐接口处连接一个参考容量罐。