胶囊铬超标明胶又中枪

　　不法商贩使用工业明胶制作果冻、老酸奶的风波还未平息，2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目又播出了《胶囊里的秘密》，节目曝光了河北的一些企业用生石灰处理从皮革厂鞣制后的皮革下脚料，进行脱色漂白和清洗，再卖给河南某生产企业，最终流向药品市场，导致多家企业生产的药品铬含量超出国家标准。此事一出，立即引起了媒体和网民的广泛关注。

　　胶囊怎么会和皮革制造有关？明胶又在胶囊中发挥什么作用？

　　为什么需要胶囊

　　每一种药物都或多或少有着生产、储存或是服用上的缺点，为了克服这些缺点，人们便开发了各种各样的工艺，按照药物的特点和治疗目的，做成不同规格的剂型。我们平常所用的药，无论是药片、胶囊，还是乳膏、溶液，都是经过多道工艺加工后的成品。在药剂学上，我们叫它们片剂、乳膏剂、溶液剂等等。胶囊剂便是其中的一种，它指的是药物（和辅料）充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂，分为硬胶囊剂（最常见的胶囊）、软胶囊剂（如维生素E软胶囊、鱼油软胶囊）、肠溶胶囊（只有进入肠道才溶解释放出药物）等。

　　胶囊剂在药物的制剂工艺中占据了很重要的地位，据估计，它占我国固体口服制剂总量的20%以上。胶囊剂的优势在于：首先，对于气味和味道不佳、对胃刺激比较大的药物，将它们储存在胶囊中可以掩味，减少刺激性。其次，对于在光线下或空气中不稳定的药物，胶囊壳可以充当保护伞；对于本身是液体，服用时剂量要求精确的药物，胶囊又可以充当量器，间接地实现了液体药物固体化（如软胶囊）。此外，通过使用一些特殊的材料，还可以让药物在特定的部位（如肠道）或特定的时间（缓慢释放）按需释放，提高治疗效果。还有一点，胶囊中包裹的药物一般都呈小颗粒或粉末状，只要胶囊溶解，这些颗粒和粉末就可以迅速被人体吸收，与药片相比少了分散崩解的过程，使得人体对药物的利用程度增加。

　　需要指出的是，有网友提到“逼急了以后吃药也不怕苦了，直接剥开胶囊吃”，这样做实际上是非常不可取的——将药物做成胶囊剂，必然有特定的目的（如防止胃酸使药物失活，让药物缓慢释放等），剥开服用，与治疗目的不符，可能会使药效大打折扣。

　　明胶，胶囊制作材料的大哥大

　　早在1834年，世界上就出现了第一个明胶空心胶囊的专利。胶囊虽小，但制作工艺却也有几十步之多，光是硬胶囊剂的胶囊壳，就需要近十道工艺。制作胶囊壳需要的原材料也有十几种之多，这其中，明胶当仁不让，占据着头把交椅，占胶囊壳质量的90%以上。此外，还要加入增塑剂（如甘油，可以增加弹性）、胶冻力增强剂（如琼脂，帮助明胶溶液形成坚韧的凝胶）、遮光剂（如二氧化钛，用于遮挡光线防止药物降解）、防腐剂（如尼泊金乙酯）等多种辅料来改善胶囊壳的性能。

　　明胶是动物的皮、骨、筋腱中的胶原（细胞外最重要的水不溶性纤维蛋白），经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，属于天然的高分子多肽聚合物，各种动物的骨和皮都可以利用。现在生产中最常用的是猪、牛的皮和骨，其中含有85%~90%的蛋白质，0.3%~2%的矿物质，9%~12%的水分。干明胶颗粒能吸水膨胀，之后加热溶化就变成具有流动性的凝胶，冷却之后会形成有弹性的胶冻。由于具有凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等物理性能，明胶是制作胶囊的理想材料，加水和其他辅料后，通过现代胶囊技术就能制成各种类型、形状、色彩的空心胶囊。

　　药用明胶，来源有要求

　　早在100多年前，人们就已经将明胶添加于食物之中。由于来源天然，明胶的安全性也有保证，一直未出现明胶有害作用的相关记载。现代研究也未发现明胶具有除引起过敏以外的其他有害作用。只要明胶安全，胶囊的安全也可以得到保证。

　　根据明胶的用途和质量指标要求不同，明胶分为药用明胶、食用明胶、照相明胶和工业明胶。合格的药用明胶所用的猪、牛骨应除去猪、牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨；猪皮和牛皮应是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮或新鲜皮、冷冻皮。干杂骨（晒干的牲畜各个部位骨骼混杂的骨料）以及制革厂的边角裁削料只能用来生产工业明胶。除了所用原料必须符合标准外，作为一种蛋白质，胶液是细菌生长繁殖的良好场所，因此国家规定生产过程中的卫生环境、生产装备、卫生管理、人员管理等都应符合相关标准。

　　此次央视曝光的“蓝皮胶”其实早已有相关报道：用皮革上剪裁下来的下脚料制造明胶，造成胶囊中的铬超标。这是因为在皮革鞣制过程中，铬离子与胶原蛋白起了络合反应，形成了含铬蛋白络合物，使得铬离子较难去除。在另一些相关报道中，某些工厂由于卫生环境较差，为了控制微生物学指标，往往过量加入防腐剂，对人体健康有潜在伤害。其他重金属，如汞、铅、镉等也会由于不规范的生产工艺和原材料带入明胶中，对人体健康造成威胁。

　　尽管明胶是制作胶囊的理想材料，但总会出现个别生产厂家无视国家法规，置消费者的健康安全于不顾，生产不符合药用标准的胶囊。因此，寻找其他质量更为可控的材料制作胶囊一直是药剂学家长久以来努力的目标，如淀粉胶囊、海带胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等等，但限于成本等因素，离广泛应用还有一定距离。在目前的情况下，强化生产监管、制定严格标准、加强质量检验是保障胶囊安全较为可行的办法。