GB 14925-2001 实验动物环境及设施|中国标准 - 科创在线

GB 14925-2001 实验动物环境及设施

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GB 14925-2001

本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1

月通过复审、确认。本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，

既与国际接轨又符合国情。修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标;且根据不同

种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求;新增了各类动物居所密度指标。

本标准附录A、附录B、附录C、附录n、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I都是标准的附录。

本标准自实施日起代替GB 14925-1994a

本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。

本标准起草单位:中国实验动物学会。

本标准主要起草人:荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼明、孙岩松、王禄增、程水生。

中华人民共和国国家标准

14925--2001GB

储实验动物环境及设施

GB 14925-1994

Laboratory animal-Requirements of

environment and housing facilities

4-标准规定了实验动物繁育、户上产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了411y

料、饮水和笼具的要求

本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性

监督怜理

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效听有标11都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 3095 1996环境空气质量标准

GB 3096 - 1993城市区域环境噪声标准

GB 1792-1984放射卫生防护基本标准

GB 57491985生活饮用水卫’t标准

GB 8978--1996污水排放综合标准

GB 50243--1997通风与空调「程施工及验收规范

G13 50259--1996电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范

GBJ 73-1984洁净厂房设计规范

GBJ 68一1984建筑结构设计统一标准

JGJ-71-199。洁净室施_E.及验收规范

本标准采用下列定义

3.1实验动物

指经人工饲育，对其携带微生物实行控制.遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生

产、检定以及其他科学实验的动物

3.2实验动物繁育、生产设施

指用f实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。

3.3动物实验设施

指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运

营骨理在内的总和

中华人民共和国国家质最监督检验检疫总局2001一08-29批准2002- 05- 01 90.

GB 14925--2001

4环境及设施

4.1选hl

4门门实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。

4.1.2宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。

4.1.3宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重

空’讨亏染、振动或噪声十扰的区域若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。

4.1.4实验动物繁育、生产、实验设施应与生活伙保持大于50 m的距离。

4.2建筑I?.生要求

4.2. 1动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。

4.2.2内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反

光、耐冲击的材料地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。

4. 3建筑设施要求

4. 3. 1建筑物门、窗应有良好的密封性

4. 3.2走廊宽度不应小于1. 5 to，门宽度不应小于1.Omo

4.3.3动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作，应合理组织气流布置送排风[1的位置，避

免死角避免断流，避免短路。

4. 3.4各类环境控制设备应定期维修保养

4.3.5动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级，应根据工艺要求确定应备有应急电源。

4.3.6室内的配电设备，应选择不易积尘的设备，并应暗装。电气管线应暗敷，由非洁净区进人洁净区

的电气管线管日，应采取可靠的密封措施。

5环境条件分类及技术指标要求

5. 1分类

5.1.1普通环境:该环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用

途的普通级实验动物。

5.1.2屏障环境:该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体((SPF.specific pathogen free)

实验动物该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。

5.1.3隔离环境:该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲

料、水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝

对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适用于饲育无特定病原体(SPF)、悉生((Gno

tobiotic)及无菌(germ free)实验动物。

5. 2技术指标要求

5.2门实验动物繁育、生产设施环境指标应符合表1所列要求。

5.2.2动物实验设施环境指标应符合表2所列要求。

表1实验动物繁育、生产设施环境指标(静态)

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡

曹通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境屏障环境

18-2.920-26162820-2616一28

——-~一~

40-70

GB 14925-2001

表1(完)

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡

普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境屏障环境

换气次数，次/1,8-1010- 20"20 -50'8--1010-201,20-500飞0~2o21

气流速度,.1/s

压强梯度P--一」20-50。一1、一一}20一50一150!妥二一100-1 5020-100^20- 5护’

空气洁净度.级10 0007 0010 00070010 000

落下菌数，个/皿镇303无检出303无检出3

氨浓度..,91n,14

噪声,dB

照度.Ix

廷

工作照度

60

150-300

动物照度15-20100-2005^10

昼夜明暗交替时问h12/12或10/14

注:表中氨浓度指标为动态指标

1)般采用全新风，保证动物室有足够的新鲜空气如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用

循环空气的可能，但再循环空气仅限于同一单元，新鲜空气不得少于5。%，并保证供风的温、湿度参数。

2)单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高

表2动物实验设施(设备3，)环境指标(静态)

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡

普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境隔离环境

溢度.(19-2620-2516-2618^22了6~26

日温差。C(43433

相对湿度，%

换气次数，次川玉司10- 20'’一至仄1」卜1。朴一20"!20--50" 2弓50"8-1010~201’20~b0"8^1010--

气流速度m /s0. 1-0. 2

Ih强梯度,I:20-501'100^15020- 50='100^-1501'100^150

空气洁净度、级10 00010010 000100100

落下菌数，个厂皿续303无检出303无检出无检出

氨浓度.mg/m'镇14

噪声.dB夏

一alfi}.ix一T1l} aglo}h }1 } f}

工作照度巧0-300

动物照度15--20100^2005-10

1f1 0119a"x.9e$17,h一12/12 Ac 10/14____

注:表中氨浓度指标为动态指标。

1)一般采用全新风，保证动物房有足够的新鲜空气如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用

循环空气的可能，但再循环空气应取自于无污染区域或同一单元，新鲜空气不得少于so %，并保证供风的

温、湿度参数

2)单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高

s)此处动物实验设备系指动物饲养和实验时，保障动物所处的局部环境应达到本环境指标的设备

GB 14925- 2001

6工艺对设施区域设置的要求

6.1区域布局

6.1.1前IX_的设置包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。

6.1.2饲育区的设置

6.1.2门繁育、生产区:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁

物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。

6.1.2.2动物实验区:包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊

6.1.2.3辅助区:包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设

备)、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室

6.2其他设施设置

6.2.1屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交接处设有缓冲设置。

6.2.2动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置

6. 2. 3有关放射性实验操作应参照GB 4792实施

6.2.4带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验，均应在负压隔离设施或有严格防护的设备内操

作此类设施(设备)须具有特殊的传递系统，确保在动态传递过程中与外环境的绝对隔离，排出气体和

废物须经无害化处理。应体现“人、动物、环境”的三保护原则。

6. 3设施与设备

6. 3.1在实验环境中设置设备时，其设备性能和指标，均须与环境设施指标要求相一致(表1、表2)0

6. 3.2不同实验要求的正压、负压设备，必须达到环境设施的指标，方能取得相应的证书。

了废弃物及动物尸体处理

了.1废弃物应作无害化处理并应达到GB 8978的要求。

7.2动物尸体应立即焚烧处理，其排放物应达到医院污物焚烧排放规定要求。

8笼具、垫料、饮水

:，{.;

应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成的笼具。

各类动物所占笼具最小面积应满足表3的要求。笼具内外边角均应圆滑、无锐口。

表3各类动物所需居所最小空间

项目小鼠(g)

大鼠(9)豚鼠(9)地鼠(9)兔(kg)

201503501002.5

单养时，m`0. 006 50.010. 0150. 0250. 030. 0650.010.0120. 200. 46

群养时，m'(母+同窝仔)0. 0160.080.09/只0.090. 93

最小高度，m0. 130. 150. 180. 180. 1 B0. 220. 180. 180. 40045

猫(kg)犬(kg)猴(kg)小型猪(kg)鸡(kg)

2. 5206202

单养时，me0. 280. 370. 60l. 01.50. 50. 60. 750. 961.20. 120. 15

群养时m，(母十同窝仔)

住_. . II -- -__-0. 8卜一5-最小高度，m0. 76(栖木)0. 91.50. 6o. 7o. 8o. 6o. 80，4O6

8.2 #f}料

GB 14925-2001

8.2.1垫料应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料

8.2.2垫料须经消毒、灭菌后方可使用

8.3饮水

8.3.1普通实验动物饮水应符合GB 5749的要求

8.3.2屏障和隔离环境内饲养的实验动物饮用水须经灭菌处理。

9动物运输

9门动物运输应符合安全和微生物控制等级要求。不同品种、品系和等级的动物不得混合装运

9.2动物运输应配置专用车辆，专人负责，定期消毒、保洁，车辆应装有空调设备。

93运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。

10检测方法

检测方法见本标准附录A-附录1。

GB 14925-2001

附录A

(标准的附录)

环境温湿度测定

A1测定条件

Al. 1实验动物设施环境温度测定应在动物设施竣工空调系统运转48 h后或设施正常运行之中进行

测定〔、测定时，应根据设施设计要求的空调和洁净等级确定动物饲育区及实验工作区，并在区内布置

测点〔、

Al. 1.1一般饲育室应选择动物笼具放置区域范围为动物饲育区。

Al门.2恒温恒湿房间离围护结构。.5m，离地高度。. 1 m-2.0 m处为饲育区。

Al. 1.3洁净房间垂直平行流和乱流的饲育区与恒温恒湿房间相同。

A1. 2测量仪器

Al. 2.1测量仪器精密度为。1以上标准水银干湿温度计及热敏电阻式数字型温湿度测定仪。

Al. 2.2测量仪器应定期检定。

A2测定方法

A2. 1当设施环境温度波动范围>士2C,室内相对湿度波动范围>10%时，温湿度测定宜连续进行

8 1.1g次测定间隔为15 min-30 min

附录B

(标准的附录)

环境气流速度测定

B1测定条件

B1门在实验设施运转接近设计负荷，连续运行48hVA上进行测定。

B1. 2测量仪器

B1. 2. 1测量仪器为精密度为0.01以上的热球式电风速计，或智能化数字显示式风速计，校准仪器后

进行检测。

Bl. 2.2测量仪器应定期检定。

B2测定方法

B2. 1实验动物饲养设施和动物实验设施，应根据设计要求和使用目的确定动物饲育区和实验T.作

区，要在区内布置测点。

B2.1.1一般空调房间应选择放置实验动物用具的具有代表性的位置及室内中心位置布点。

B2.1-2恒温恒湿设施应选择在离围护结构。.5M，离地高度1. 0 m及室内中心位置布点。

B2.2测定方法

B2.2门检测在洁净试验区或动物饲育区内进行，当无特殊要求时，于地面高度1. 0 m处进行测定。

B2. 2. 2乱流洁净室按洁净面积(50 m“至少布置测定5个测点，每增加20^50 m'增加3-5个

位点〔

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