质量事故和不良事件报告表格
医疗器械不良事件报告表
报告来源：生产企业 □ 经营企业 □ 使用单位 □ 单位名称： 联系地址: 联系电话：
报告日期：
医疗器械不良事件年度汇总报告表
报告时间： 年 月 日 编码： 汇总时间： 年 月 日至 年 月 日
生产企业(签章)
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期： 年 月 日 编 码：
报告来源： 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称： 联系地址: 邮 编： 联系电话：
报告人签名：
国家食品药品监督管理局制
医疗器械不良事件补充报告表
报告时间： 年 月 日 编码：
生产企业(签章)
医疗器械不良事件监测及再评价
管理办法（试行）自查表
自查时间： 单位负责人签字并加盖公章：
- 09-09 护理不良事件报告制度
- 01-16 市食品药品监管系统全面推进依法行政五年规划
- 10-22 医院护理不良事件报告及管理制度
- 09-08 市场部经理岗位工作细则
- 06-12 幼儿园突发公共事件应急预案
- 02-21 学校安全工作计划
- 06-07 2014年市医疗器械日常监督检查工作计划
- 11-29 药物不良反应学习心得
- 09-26 **县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报
- 02-04 安全现状评价实施细则
与《质量事故和不良事件报告表格》相关的范文
护理不良事件报告制度 1）在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守护理服务职业道德。 2）各护理单元有防范处理护理不良事件的预案，预防其发生。 3）各护理单元应建立护理不良事件登记本，及时据实登记。 4）发生护理不良事件后，要及时评估事件发生后的影响，如实上报，并积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。 5）发生护理不良事件后，有关的记录、标本 ...
为深入贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》（以下简称《纲要》）精神，进一步推进食品药品监管系统依法行政进程，根据国家局《全面推进依法行政实施意见》和市政府《全面推进依法行政五年规划》，结合本系统工作实际，制定本规划。 一、指导思想、总体目标和基本要求 1、指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持立党为公、执政为民，坚持科学执政、依法执政、民主执政，落实以人为本、全面协 ...
医院护理不良事件报告及管理制度 职业防护管理制度 1. 加强教育，加深护士对医疗锐器和职业暴露的认可，掌握标准预防的概念和措施，并予以重视。 1）标准预防的概念：认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜，接触上述物质者，必须采取防护措施。 2）标准预防的措施：①洗手：接触病人的血液、体液、分泌物、排泄物极其污染物品，不论其是否戴手套，都 ...
市场部经理岗位工作细则 一、主持市场部工作，带领市场部全体员工落实公司制定的管理目标、计划； 问题：全年度工作计划何时提出？管理目标是什么？ 答：应当于每年的12月15日前出具，并经董事长会议同意后实施；管理目标应当主要包括以下几个方面：服务质量、商品质量、市场提升等。 二、市场部经理必须有高度的责任心，耐心，细心，能面对强大的工作压力，能够高速有效的处理突发事件，遇到问题要保持冷静，疑难问题及时 ...
幼儿园突发公共事件应急预案 1.总则 1.1目的， 为加强发生在幼儿园内突发公共事件的管理，提高危机应急反应能力优化人，财，物等应急资源配置，建立紧急救助体系，提高行动效率，将突发公共事件给人员，财产和环境造成的损失降低至最小程度，依据鹤山人民政府｛关于做好全市基层应急预案专项抽查迎检准备工作的通知｝和市，区有关幼儿园安全管理的相关规定，特制定本预案。 1.2原则 在预防为主的前提下，按照统一指挥 ...
学校安全工作计划 为全面贯彻落实国家、省、市、区关于加强学校安全工作的各项要求，保障学校师生人身和财产安全，切实做好学校安全工作，努力构建安全、稳定、和谐、文明的校园环境，全面提高教育教学质量，现结合我校实际，制定本年度安全工作计划。 一、指导思想 以党的十七大精神和科学发展观为指导，以“开展安全活动”为载体，以“警示教育”为主线，坚持“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，进一步强化安 ...
根据《20XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。 一、指导思想 以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。 二、工作目标 通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意 ...
药物不良反应学习心得 按照wHo国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。wHo将药品不良反应分为A、B、c三类。 对比中美不良反应监测，我们可以发现。美国有独立的受FDA监管的伦理委员会，专门 ...
各位领导： 我局现有20名工作人员（其中局机关14人，药检所6人，根据省三定方案局机关编制尚缺7人），党员15人，平均年龄36岁，大专以上文化占90%，设有办公室、稽查科、药品综合监管科、食品综合监督股、药检所。现就建局以来工作情况简要汇报如下，并恳请领导指教。 一、深入调查研究，找准农村药品市场混乱“根源” 我县地处苏鲁交界，共有土地面积1427平方公里，人口107万，农村人口占80%，全县辖1 ...
安全现状评价实施细则 1目的和适用范围 为保证本公司对生产经营单位（矿山企业、石油和天然气开采生产企业除外）安全现状评价安全现状评价工作质量得到有效控制，保证评价工作过程和结果符合国家和地方有关法规及文件规定，特制定本实施细则。 本实施细则适用于本公司生产经营单位（矿山企业、石油和天然气开采生产企业除外）安全现状评价工作全过程。 2职责 2.l办公室负责提供对安全评价工作过程中所需要的资金、设施和 ...
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