制药公司药品研究项目组先进事迹材料

***制药有限公司长期从事猪瘟活疫苗的研发和生产。近年来，在国家兽医药品主管部门领导下，公司猪瘟活疫苗产品开发、产品质量和产量逐年大幅度提高。从xx年开始至今，公司产值从500余万元，到2011年下半年为6200万余元，增长***%。人均产值近***万元。***制药公司产销量在全国市场占有份额为五分之一。而为国家做出 这样突出贡献的功臣是****公司包括猪瘟项目组专家在内的一个20余人的团队——猪瘟活疫苗项目组。

　　一、坚持科学发展观，依靠科技创新产品，为增强国家科技实力做出突出贡献。

　　***制药有限公司具有20多年猪瘟活疫苗（细胞源）的生产经验，几十年来致力于提高猪瘟疫苗的质量水平。xx年成立了猪瘟疫苗项目组。项目组在老专家陈任重指导下，中青年专家吴文福带领研发人员研究新技术和新工艺，开发新产品，使猪瘟活疫苗的生产技术处于国内领先水平。项目组对猪瘟细胞苗的生产与检验进行了多项研究，其中细胞毒种的研究、生产用细胞的研究、疫苗原液与成品保存期研究以及细胞系统检验的研究等试验数据被国家作为《猪瘟活疫苗（细胞源）生产与检验》新版规程修订的依据之一。项目组研发的猪瘟活疫苗，多年来一直被国家兽医药品监察所等科研机构用于“国家攀登计划”、“国家‘973’计划”、“国家重大自然科学基金计划”、“国家‘95’重点攻关项目”等多个国家级科研项目研究的试验用疫苗，并取得理想的研究成果。xx－xx年，项目组承担了有关猪瘟疫苗研究的广东省科技计划项目3个，广东省自然科学基金计划1个。猪瘟兔化弱毒异源细胞苗荣获广东省科学技术三等奖，永顺公司被聘为《猪瘟活疫苗（细胞源）生产与检验规程》起草单位之一。猪瘟活疫苗（兔源）被评为xx年度国家重点新产品。

　　猪瘟和伪狂犬病是猪的重要疫病。其中猪瘟是我国一类传染病。尤其是xx年国内发生猪的“高热病”以来，国家对猪瘟的防控非常重视，将其纳入国家免费强制免疫防控体系。吴文福主持研发的猪瘟、伪狂犬病二联活疫苗新产品，填补了国内空白，并已获得中试批文。他参与省重点科技项目“猪传染性肠胃炎高效抗体制剂的研究”，成果已通过鉴定。

　　随着规模养猪业产业化的发展，饲养密度大大增加。猪瘟病原污染程度日益严重，非典型、慢性猪瘟和猪瘟隐性感染是当前猪瘟病主要临床表现。尤其是近几年猪蓝耳病、猪园环病毒病、猪伪狂犬病等免疫抑制病的出现，对猪瘟疫苗的免疫产生很大干扰。这些原因，成为很多猪病的诱发疫病，成为危害养猪业最大杀手之一，引起国家主管部门的高度重视。为此，项目组在国家兽医药品监察所的指导下，开发出专用于猪瘟超前免疫的“零免”猪瘟细胞苗。“零免苗”每头份疫苗病毒含量为6000rid以上,为国标旧标准每头份750rid的8倍。目前只有永顺公司拥有商标专有权。

　　xx年项目组生产开发出每头份含1500rid的普通细胞苗（为国家旧标准的2倍）；xx年2月起开发出每头份含7500rid的猪瘟浓缩细胞苗（为国家旧标准的10倍）；xx年生产政府采购专用、超过规程标准的猪瘟浓缩细胞苗，每头份病毒含量≥1xxrid（国家新标准为7500rid）。

　　xx年，公司项目组与国家兽医药品监察所合作开展猪瘟st细胞活疫苗的研究工作。经多年的努力，完成了猪瘟活疫苗（传代细胞源）研制工作。猪瘟st细胞活疫苗为国际上首创，具有国家专利的用st细胞生产的猪瘟活疫苗。其优点是：1、用st传代细胞培养的猪瘟病毒液滴度达500,000rid/ml以上，是猪瘟牛睾丸原代细胞活疫苗病毒滴度的10倍以上；2、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗生产工艺稳定，细胞质量易于控制，不易造成外源病毒和支原体的污染；3、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗安全可靠，用同源的猪睾丸传代细胞生产猪瘟活疫苗比用异源细胞生产猪瘟活疫苗的免疫原性好；4、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗，血清含量少，可极大地减少因血清等异源蛋白引起的过敏反应。目前，猪瘟活疫苗（传代细胞源）临时生产批文申请已通过专家的评审，正报农业部核准。

　　二、坚持可持续发展战略，打造高、精、尖端新产品，在社会效益和经济效益中彰显品牌效益的魅力。

　　为满足市场需求，***公司实行重点产品发展战略，执行项目管理制度。猪瘟疫苗项目组从原材料选用、毒种与细胞制备、接种收获、配苗冻干到疫苗贮藏运输，每一个环节都按高标准严格控制，进一步完善qa职能，对猪瘟活疫苗的生产全过程实行质量动态监控，对物料、中间品、半成品及成品进行放行前的质量评价审核，严格把好产品质量关。

　　xx年2月，项目组采用独特的低血清高浓度培养工艺技术，应用优质原材料、进口试剂，培养出病毒效价高、免疫原性好培养液，成功研制出高效价的猪瘟浓缩细胞培养活疫苗。经广泛的临床试用跟踪，xx年制定并实施内控质量标准为每头份疫苗病毒含量为7500rid（家兔感染量）以上，为国家标准的10倍以上，高于欧盟猪瘟疫苗100个半数保护量标准，同时大大降低因血清引起的过敏反应。xx年，通过进一步工艺技术改进，提高了半成品培养病毒液的效价，实施更高内控质量标准
，每头份疫苗病毒含量为国标的16倍，质量水平超过欧盟猪瘟疫苗100pd50标准。

　　两年来，经国家级绿色养猪企业广东长江养猪公司、海南罗牛山养猪公司（上市公司）等多个大型规模养猪场使用和广东、广西、福建、河南、山东等地不同类型养猪场应用，证明猪瘟浓缩细胞苗安全、免疫效果确实，能有效解决目前猪瘟亚临床感染和慢性猪瘟的发生，被很多大型规模养猪场使用作为猪瘟净化用疫苗。

　　****公司项目组将近年猪瘟浓缩细胞培养活疫苗生产与质量控制情况向国家兽医药品监察所及国家猪瘟病防治参考实验室作了汇报，有关专家采纳了永顺公司猪瘟浓缩细胞培养活疫苗质量定位水平，提高猪瘟浓缩活疫苗（细胞源）的质量标准，确定政府采购专用猪瘟浓缩活疫苗（细胞源）质量标准为每头份疫苗病毒含量为7500rid（家兔感染量），为原来规程质量标准的10倍。

　　近年来，****公司项目组通过猪瘟生产工艺技术改进，产品质量有较大提高，猪瘟活疫苗（细胞源）产销量快速增长。其中，xx年产量为3.29亿头份，xx年产量为3.85亿头份，xx年产量为4.56亿头份。产品深受广大农牧民用户欢迎，为畜牧业健康发展提供了重要保障。

　　三、培养大局意识、协作意识和服务意识，树立良好的从业心态和奉献精神，打造特别能战斗，特别能吃苦的团队精神。

　　当凝聚着每位员工智慧和付出的每件产品源源不断走出厂门，走向绿色田野的山山水水，赢得养殖业用户的一致口碑之时，每位员工收获的是满足，是幸福和喜悦。这是有志于献身这一行业的人才能体会得到的感情。在这里，志向决定一切。志向就是承诺，就是向心力与凝聚力，就是责任，一句话：就是大局意识，就是奉献。这种企业核心价值观集中体现在项目组每位员工身上。猪瘟活疫苗生产是个特殊的行业，它要求全年生产不能间断，每天的工作时间也要视细胞的培养情况而定。进了无菌室，因传代、接毒、观察、收获等工作一环接着一环，都要细心,不能有任何疏忽。常常忙到过了吃午饭时间，有时甚至一直忙到下班，干脆忍一忍回家吃晚饭。兔子半夜体温下降时,2小时之内采毒才能保证高效价,即使是半夜刮风下雨也得去工作。长年累月，猪瘟组的员工都得了肠胃病。现为车间主任的张国丽，已经三个春节在岗位上渡过，没有回家与父母团聚。像组长岑小清、副组长张良明虽然只是个“芝麻官”，但他们懂得表率作用不仅会影响员工自觉要求进步，使大家向团队中最优秀员工看齐的风气，还能得到团队认可，获得团队的尊敬。何止是他们，黄焕娣、游启有、张翩等老职工，考虑到年轻人离开父母时间不长，每到逢年过节都主动留下来值班。猪瘟组的员不管谁感冒发烧，他们都从来没有请假休息过。他们说，一个萝卜一个坑，工作已经够累了，你请假，就意味着要给他人多增加一份工作。像林展的妈妈把胳膊摔断了，黄焕娣的叔叔得了肝癌等等这样的特殊情况，他们都没有请假去探望自己的亲人。这种长期形成的充满关爱、体贴与温暖的文化氛围，使彼此之间的情感得到融合，产生一种共有的使命感、归属感和认同感，反过来强化了团队精神，而滋生出强大的凝聚力。