在全省食品药品干部培训会上的讲话

**在全省食品药品监督管理系统领导干部培训会上的讲话

同志们：
　　省食品药品监督管理局党组决定在建党85周年之际举办这次培训会，这次会议既是一次培训会，又是一次工作总结会，也是一次工作部署会，务虚与务实相结合，这对于我们准确把握当前食品药品监管形势，进一步提高认识，统一思想，理清工作思路，明确工作重点，提高队伍素质，全面提升依法行政的能力和水平，实施好食品药品监管“十一五”规划，都具有十分重要而又深远的意义。
　　下面，我着重讲几点意见。
　　一、在改革中发展，在发展中加强，在加强中提高，全省食品药品监管工作成效显著
　　1999年以来，食品药品监管体制经历了三次大的改革，队伍不断壮大，职能不断强化。20XX年初，省食品药品监督管理局挂牌成立，两年多来，以**同志为班长的局党组一班人，按照省委提出的总要求，在省委、省政府和国家局的正确领导下，团结带领全系统干部职工，在整顿和规范市场秩序中，巩固和扩大食品药品放心工程的成果，确保人民群众饮食用药安全；在推进“三个转变”中，促进我省食品医药经济持续快速健康发展；在建设规范化、服务型政府中，加强领导班子和干部队伍建设，提高依法行政水平。主要表现在：
　　（一）积极探索食品药品监管长效机制，食品药品安全形势稳步好转。在食品安全综合监管方面，两年多来，全系统积极履行新职能，组建食品安全组织协调和综合监管机构，建立完善了食品安全工作制度，健全食品安全信息通报网络，加大食品安全专项整治力度，积极推动食品放心工程评价和食品安全现状调查与评价、食品安全信用体系建设试点工作，探索农村食品安全监管网建设，整合了监管资源，增强了监管合力，初步建立起统一、协调、高效的食品安全监管协调机制，在处置劣质奶粉、“黑心泡菜”、“苏丹红”、边销茶氟中毒等重大食品安全事件中，充分发挥了“抓手”和牵头作用，反应迅速、协调查处有力，提升了食品安全工作的地位，受到了国务院、全国政协调研组的充分肯定。特别是在处置人感染猪链球菌、禽流感等重大疫情中，积极配合，做了大量卓有成效的工作，受到省政府的表彰。
　　在药品监管方面，全系统以整顿和规范市场秩序为主线，加大打击制售假冒伪劣药品、医疗器械违法犯罪行为的力度；以保证人民群众用药用械安全为根本出发点，深入实施药品放心工程，建立药品不良反应检测体系；深化药品流通体制改革，加快药品分类管理；积极推进农村药品“两网”建设，从根本上规范了广大农村地区药品流通秩序；特别是在处置“齐二药”假药事件和查处A型肉毒素案件中，行动迅速，措施果断，成效显著。
　　（二）主动服从服务于经济建设中心，食品医药产业保持持续健康发展。全系统坚持以发展为第一要务，寓监管于服务发展之中，在监管中促发展，在发展中提高监管水平。各级食品药品监管部门对全省制药企业实施分类指导，分类帮促，共谋发展。去年，我省新药研发取得重大突破，有两个生物制品获得国家一类新药注册，达到了国际先进水平，填补了我国治疗肝癌和心衰的一类新药空白。省内医药企业获得了一批拥有自主知识产权的新药专利技术，市场竞争能力不断增强。20XX年全省医药工业实现工业增加值65亿和利润9.5亿，分别比20xx年增长94.7%和32.5%，医药工业逐步走出发展低谷；全省药品生产企业累计获准新药生产（证书）1069个，获准中药保护品种135个。全省规模以上食品工业企业实现工业增加值、利润分别为1051亿、64亿，分别比20xx年增长178.8%和99.5%。最近几年成为我省食品医药产业历史上发展速度最快、效益最好的时期，为工业经济的快速健康发展和农民增收等作出了积极的贡献。
　　（三）深化干部人事制度改革，形成了充满活力的选人用人机制。这些年，食品药品监管部门认真落实省委“举旗帜、抓班子、带队伍、促发展”的要求，以机构改革为契机，以能力建设为重点，以干部人事制度改革为突破口，拓宽选人视野，改进选人方法。在干部选任工作中积极推行竞争上岗、上挂下派、交流轮岗等举措，重点选好配强“一把手”，优化了各级领导班子结构。在20XX年的机构改革中，全局共有21人走上新的领导岗位，省局机关处长的轮岗交流调整面达到85.7%，处级领导干部的年龄、学历、知识结构发生了显著的变化。在20XX年下半年的市、县机构改革中，从地方选任市州局长1人；新任副处级领导干部职务16人；交流副处级领导干部职务6人；提任交流1人；实职改任或提任非领导职务8人。全系统机构改革后共调整处级干部45人。通过干部人事制度的改革，树立了良好的用人导向，激发了广大干部的活力，在全系统逐步形成了能者上、平者让、庸者下的干部任用机制。
　　（四）开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动，机关工作作风得到根本好转。新的局党组班子成立后，把转变作风作为干部队伍建设的重中之重来抓。在全系统开展为期三年的创建“学习型、法治型、服务型”的食品药品监管机关活动成效显著。特别是在开展以“服务基层、服务企业、服务群众”为主题的“三服务”作风建设活动中，局党组一班人带头把监管的关口前移，经常到基层、企业指导帮助，解决问题，积极争取各方面的支持。两年多来，市、县两级监管部门办公用房、执法条件、工作经费有了明显改变。在局党组的带领下，全系统从上到下，从领导班子到每个干部职工，服务意识明显增强，工作作风有了明显变化，受到了管理相对人和群众的好评，系统的形象得到了提升。在去年底的行风评议中，**个市州局均被评为满意或合格单位。
　　可以说，这两年是全省食品药品监管系统解放思想，转变职能的两年，是锐意进取，励精图治的两年，是夯实基础，谋求发展的两年，是转变作风，提升形象的两年，全省食品药品监管系统出现了风正人和事业兴的良好局面，系统整体形象显著提升，省委、省政府是充分肯定的，人民群众是满意的。在此，我代表省政府向你们并通过你们向全省食品药品监督管理系统的广大干部职工表示衷心的感谢和亲切的慰问。
　　二、正确分析和认识面临的形势和任务，始终坚持以人为本，用科学发展观统领食品药品监管工作
　　在省委、省政府和国家食品药品监督管理局的正确领导下，在全省食品药品监督管理系统全体干部职工的共同努力下，我省食品药品产业发展和安全监管形势是好的，但是我们要看到，监管的形势不容乐观，特别是今年以来，全国食品药品监管领域相继发生了“齐二药”假药案、奥美定水凝胶严重不良反应事件、博士伦护理液停售等一系列药品安全重大事件，这些事件在党中央和国务院的高度重视下，得到了有效的控制和解决。这些重大药品安全事故虽然没有发生在我省，但必须引起我们的高度重视。从我省近期开展的药品GmP飞行检查来看，有的企业在接受GmP认证时造假，应付检查；有的企业认证后擅自改动生产线，不按GmP要求组织生产；有的企业使用不符合规定的原料药，现场管理混乱，帐物不符，物料不平衡；有的企业质量管理落实不到位，等等。这些都暴露出了我们在食品药品监管工作中，还存在着一些亟待解决的问题。一是对监管工作的认识需要提高。对监管理念的认识存在偏差，不能正确认识和处理加强监督与促进发展的辩证关系，造成监管工作的错位和缺位。二是监管法制、制度建设需要完善。一些重要监管法规设定不科学、程序不严谨、要求不规范、可操作性不强，急需修订完善。依法行政的水平尚需进一步提高。三是监管队伍建设需要加强。四是监管相对人的行为需要大力规范。一些药品研究、生产、经营、使用单位和企业责任意识、质量意识、守法经营意识淡漠，有的企业千方百计逃避监管，甚至是伪造资料、偷工减料、参杂使假，谋取非法利益。这些违法违规行为，严重破坏了正常的市场秩序，给大量的守法企业造成巨大冲击和干扰，同时也大大增加了监管的难度。
　　对于这些问题，我们要冷静思考，正确认识，一方面要看到，相对于美国、欧盟、日本等发达国家和地区100余年的食品药品监管历史，我国食品药品监管事业才刚刚起步，在监管体制改革、法规及标准体系建设、干部队伍素质等方面，还有很多工作要做；另一方面，有些问题也是我们监管工作多年积累的问题的集中发生，反映了我们在监管理念、监管水平和监管能力等方面，还存在着相当大的差距；与此同时，我们要充分认识到，新一届党中央、国务院提出的树立和落实科学发展观，坚持以人为本，构建和谐社会，为食品药品监管工作指明了发展方向，提出了明确的要求。当前，食品药品监管部门困难和希望同在，机遇与挑战并存，能否履行好新的职能职责，做到有为有位，对我们这个系统，对在座的每一位同志都是一个艰巨的考验，我们一定要统一思想，提高认识，切实增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感。
　　 （一）坚持以人为本，把保障群众饮食用药安全作为中心任务。天地之间，莫贵于民。食品药品安全是人民群众最基本、最直接、最现实的需求。把保障群众饮食用药安全作为中心任务是坚持以人为本的需要；是坚持立党为公、执政为民的需要；是促进社会全面发展的需要；是促进社会和谐的需要。保障群众饮食用药安全，既是食品药品监管工作核心价值之所在，也是做好食品药品监管工作根本动力之所在。我们必须准确理解食品药品安全监管工作的性质，正确处理好监管与发展的关系，坚持把保障群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，确保行业发展和企业获益不以牺牲公共利益和群众健康为代价，把“群众利益高于一切”的理念贯穿始终，进一步强化当地政府负总责，相关职能部门承担具体监管责任，食品药品生产经营企业为第一责任人的责任意识，大力加强监管，为人民群众把好食品药品安全关。
　　（二）坚持依法行政，严厉打击制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为。食品药品安全监管涉及面宽、环节多，任务繁重。我们务必树立科学的监管理念，确立科学的监管思路，创新科学的监管手段，建立科学的制度体系，确保取得监管实效。要强化日常监管与集中整治相结合，加大食品药品安全监管力度，提升监督覆盖面与监督频率。尤其是要注重城乡及地区间监管工作的协调发展，大力改善基层监督执法条件，突出抓好农村监管能力建设，着力加强农村食品药品安全的监管。同时坚持依法行政，坚决打击和有效遏制制售假冒伪劣药品的违法犯罪活动，彰显法律的尊严和正义的威力。
　　(三)坚持寓监管于服务之中，促进食品医药产业健康协调发展。监管与发展相辅相承，是一对辨证关系。科学的监管可以促进发展，落后的监管也可能阻碍发展。发展是党执政兴国的第一要务，是解决一切问题的关键。多年来的实践证明，无论什么产业和行业，发展水平越低，矛盾越多，安全问题越突出，监管工作越难。尽管食品医药产业在推动我省工业经济发展和农业产业化经营、增加农民收入、缓解“三农”问题、发展县域经济等方面发挥了巨大的作用，但是，我们也应该清醒地认识到，目前我食品省医药工业规模小、工业化水平低、自主创新能力不强的问题还比较突出，粗放型增长方式亟待转变。尤其是医药工业近年来增长缓慢，20XX年医药工业增加值在六大支柱产业中增幅最低，也低于全省工业的平均增长率。
　　全省各级食品药品监管部门要紧紧抓住继续按照“监管围绕发展，监管为了发展，监管服务发展，监管促进发展”的原则，在发展中加强监管，通过有效的监管促进食品医药经济健康发展。要努力为企业营造更加宽松的政务环境、政策环境、法治环境，建立起发展与规范、环境治理与依法行政、保护企业与严格监管相统一的协调运行机制。要充分运用监管手段，扶优汰劣，积极支持科伦、地奥、白家等重点食品药品生产经营龙头企业，创建名牌，促其尽快做大做强，带动食品医药产业健康快速发展。不断巩固GmP、GSP认证成果，防止企业认证后出现质量滑坡。加大GAP认证工作力度，积极推进中药材基地建设。同时要充分发挥工业对产业发展的带动作用，坚定不移走新型工业化道路，加快经济增长方式由粗放型向集约型转变；支持和鼓励食品药品生产经营企业走产学研结合的道路，以体制机制创新为动力，以人才队伍建设为支撑，突出企业创新主体地位，走创新型发展道路，切实为我省工业强省和建设社会主义新农村两大战略的实施作出贡献。在食品医药产业的健康发展中，提高食品药品安全水平，为人民群众生产更多更好的优质食品药品。
　　三、突出工作重点，坚持务实创新，确保食品药品安全监管工作取得实效
　　发展需要创新，创新必须务实。实践证明，不务实，再好的思路，再美的规划，再新的举措，也是一纸空文。今年作为实施“十一五”规划的开局之年，在年初的工作会上，工作任务已经明确。各级食品药品监管部门要大兴求实、务实、落实之风，认真履职尽责，加大监管力度，确保监管实效。这里我再强调几项工作。
　　（一）切实做好“十一五”规划的贯彻与实施工作。《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》明确提出：“加强食品、药品监管设施建设，完善技术标准体系，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，依法强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，保障人民群众健康安全”。我省已经制订全系统发展的“十一五”规划，明确了发展思路，提出了相应政策和措施，以加快食品药品监督管理事业的发展。各地要认真学习贯彻“十一五”规划纲要，认清形势、明确任务、立足职能，担起责任，努力做好当前工作，紧紧抓住“十一五”时期的发展机遇，促进食品药品监管事业再上台阶，为落实科学发展观、推进和谐社会建设提供食品药品安全保障，为“十一五”开好局、起好步。
　　（二）切实做好食品药品市场秩序整顿和规范工作。我们要充分认识到食品药品安全监管工作的艰巨性和长期性，不要指望一蹴而就。按照“标本兼治，着力治本”的原则，对一些容易反复的环节、部位和领域，要特别警惕，防止出现反弹；要把专项整治与日常监管结合起来，通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管，不断巩固和发展专项整治成果。
　　食品安全专项整治要继续贯彻落实好国务院和省政府关于加强食品安全工作的决定精神，按照全省食品安全专项整治工作方案的要求，充分发挥食品药品监管部门在专项整治中的主导作用，在原有工作的基础上，针对出现的新情况，紧紧抓住与百姓生活关系密切的粮、肉、菜、奶等重点品种和容易发生问题的种植、养殖、加工、流通等重点环节，采取切实可行的措施开展整治，务必抓出成效。
　　齐二药假药事件的发生，暴露了药品研制、生产、经营、使用过程中存在的一些突出问题。我们要深入反思药品监管工作中存在的薄弱环节，查漏洞，查隐患，举一反三，汲取教训，“以前车之覆为后车之鉴”。全省食品药品监管系统要按照国务院和省政府的统一部署，全面整顿和规范药品生产、流通和使用秩序，统一组织，上下联动，广泛参与，主动出击，严肃查处各种违规行为，坚决打击和遏制制售假冒伪劣药品的犯罪活动，促进药品研制、生产、经营、使用秩序明显好转，净化药品市场，保证药品规范生产和上市质量，让人民群众吃上安全有效的放心药，为人民群众身体健康和生命安全筑起可靠屏障。
　　（三）切实做好药品医疗器械生产经营商业贿赂专项治理工作。当前，治理商业贿赂专项工作正在一些重点领域和行业如火如荼地展开。按照中央治理商业贿赂领导小组的决定，治理医药购销领域商业贿赂工作，涉及药品、医疗器械生产经营的，由食品药品监督管理部门负责。这是党中央国务院赋予我们的神圣职责，充分说明了党中央、国务院对食品药品监管系统在政治上的信任。我们一定要从讲政治、讲大局的高度，从落实科学发展观、完善社会主义市场经济体制，构建社会主义和谐社会、解决面临的突出问题的高度，深刻理解治理药品医疗器械生产经营商业贿赂专项工作的重要性和必要性，把思想和行动统一到中央的决策和部署是来，增强做好治理商业贿赂的责任感和紧迫感，提高工作的主动性、自觉性。在治理商业贿赂中，要坚持过细的工作，准确把握好政策界限。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为，又要区分违规与违法犯罪，确保政策准确运用；既要严肃处理违法犯罪分子，又要通过教育拯救轻微违规者，做到宽严并济；既要有效治理商业贿赂，又要确保药品、医疗器械正常生产经营秩序不受影响，维护改革和社会稳定大局。
　　（四）切实做好农村食品药品安全监管工作。食品药品安全最薄弱的地方在农村，它关系广大农民的生命安全，事关农村的和谐与稳定。如何在新农村建设中加强食品药品安全工作，使食品药品安全融入新农村建设，为新农村服务，已成为食品药品安全一个十分重要又迫切需要解决的课题。各地一是要完善监管网络，巩固药品“两网”和农村食品安全监督网试点建设成果，解决食品药品安全在农村“有人管”的问题；二是要创新监管机制，充分发挥现有农村医药卫生资源作用，实现与新农合的有机结合，探索保障农民饮食用药安全的有效途径，解决农村食品药品安全“管得住”的问题；三是要提高农民食品药品安全意识，培育食品药品市场，大力推广现代流通方式，大力发展农业产业化和连锁经营、物流配送等现代营销方式，抓好“万村千乡”市场工程，鼓励食品药品连锁门店进社区、进农村，解决农村食品药品安全“管得好”的问题。
　　（五）切实加强干部队伍素质和业务能力建设，着力提升全省食品药品监管系统整体形象。食品药品监管部门监管对象复杂，责任重大，要求我们必须加强班子和队伍素质建设。首先，要提高队伍的政治素质。要不断巩固和深化保持共产党员先进性教育活动成果，进一步提高基层党组织的战斗力和党员的先锋模范带头作用。努力把各级领导班子建设成为坚强、有力的领导集体，建设一支政治过硬、业务精良、纪律严明、清正廉洁的食品药品监管执法队伍。省局每年举办一次全系统领导干部集中培训，这样的培训形式很好，就是让大家静下心来，认认真真学点东西。其次，要提高队伍的行政水平与执法能力。食品监管方面，必须提高综合监督、组织协调的能力。由于新体制运行时间短，综合监管的方式方法、组织协调制度等都还处在探索阶段。希望全省各级食品药品监管部门，找准定位，认真履行职责，切实把食品监管工作做好。药品监管方面，必须提高创新监管的能力，经过几年的改革和探索，在药品监管方面，可以说我们已经掌握了一些行之有效的监管方式和手段。但是，面对新形势、新问题，过去单一的、静态的监督执法已不适应，需要我们尽快建立起综合的、动态的，事前、事中、事后相结合的，全方位、多层次、规范化的监管新模式，来确保人民群众用药安全有效。再有，要加强队伍自身建设。一方面，全系统要以贯彻实施《公务员法》为契机，加强对全系统公务员的教育、管理和监督。另一方面，要以胡锦涛总书记关于“八荣八耻”的精辟论述，深入开展全体干部职工思想道德教育，引导大家牢固树立正确的荣辱观。经过我们不懈努力，确保建设一支忠于职守、勤政廉洁、执法为民的高素质的食品药品监管队伍，切实担负起保障人民群众饮食用药安全的历史重任，不辱使命，不负重望。
　　同志们，今年是实施“十一五”规划的第一年，希望全省广大食品药品监管工作者牢记肩负的历史使命，明确工作思路，创新工作机制，更好地履行食品药品监管职责，充分发扬求真务实的工作作风，加强调查研究，认真研究解决当前食品药品安全监管存在的突出问题和热点问题，为保障广大人民群众身体健康和生命安全发挥重要作用，为促进我省食品和医药经济全面协调可持续发展做出新贡献。