药剂学及答案
2009年秋《药剂学》试卷(A)
一、名词解释(3分×5)
1、等渗溶液2、崩解迟缓3、气雾剂4、中药制剂5、TDS
二、单项选择(1分×15,在每小题的五个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在答题纸上)
1、我国药品生产质量管理规范的缩写为( )
A、GMP B、GLP C、GSP D、GAP E、GCP
2、毒性最小可用作静脉注射用的乳化剂是( )
A、吐温类B、司盘类C、卖泽类D、泊洛沙姆E、苄泽类
3、一般注射液的pH允许在( )
A、2~5之间 B、3~7之间 C、4~9之间 D、5~10之间 E、6~11之间
4、最宜制成胶囊剂的药物为( )
A、具苦味及臭味的药物 B、风化性的药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液
5、关于片剂的特点叙述错误的是( )
A、剂量准确B、质量较稳定C、生物利用度高于胶囊剂 D、可以实现定位给药E、对儿童不是理想的剂型
6、片剂生产中制粒的目的叙述错误的是( )
A、减少片重差异 B、避免片剂含量不均匀 C、避免粘冲现象
D、避免松片、裂片的发生 E、避免复方制剂中各成分间的配伍变化
7、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为( )分钟。
A、30 B、45 C、15 D、60 E、20
8、片剂包糖衣的顺序是( )
A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层B、糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层D、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E、粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
9、已检查溶出度的片剂,不必再检查( )。
A、硬度 B、脆碎度 C、溶解度 D、片重差异限度 E、崩解度
10、不宜作为眼膏基质的是( )
A.、羊毛脂 B.、二甲聚硅C、液状石蜡 D、凡士林 E、蜂蜡
11、泡沫气雾剂是( )
A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、二相气雾剂 D、乳剂型气雾剂 E、以上均不是
12、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )
A、15小时 B、24小时 C、48小时 D、<1小时 E、2~8小时
13、以下属于不溶性骨架片的材料是( )
A、卡波普 B、无毒聚氯乙烯 C、甲基纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、硬脂醇
14、不是影响经皮吸收的生理因素是( )
A、皮肤的水合作用 B、透皮吸收促进剂的种类和用量 C、皮肤条件
D、皮肤的厚度 E、角质层的厚度
15、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是( )
A、脱色作用 B、抗氧作用 C、增溶作用 D、助溶作用 E、补钾作用
三、多项选择(2分×10,在每小题的五个备选答案中,选出二至五个正确的答案,并将正确答案的序号分别填在答题纸上,多选、错选均不得分;每题至少选两项,漏选得1分,只选一相不得分)
1、单糖浆的浓度可表示为( )
A、85%(g/g) B、85%(g/ml) C、64.74%(g/g) D、64.74%(g/ml) E、上述表示均不准确
2、影响乳剂稳定性的因素( )
A、乳化剂的用量 B、乳化功的大小 C、分散介质的粘度 D、乳化温度 E、乳化剂的性质
3、对混悬剂的叙述正确的是( )
A、制成混悬剂可产生长效作用 B、毒性或剂量小的药物不宜制成混悬剂
C、加入一些高分子物质可抑制结晶增长 D、可以制成干混悬剂提高稳定性
E、絮凝度越小,说明混悬剂稳定
4、舌下片的特点是( )
A、属于粘膜给药方式 B、可以避免肝脏的首过作用 C、局部给药发挥全身治疗作用
D、一般片大而硬,味道适口 E、吸收迅速显效快
5、关于片剂崩解机理叙述正确的是( )
A、崩解剂吸收水分使自身体积膨胀
B、物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀
C、表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用
D、片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部 E、酶解作用
6、药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述不正确的是( )
A、取20片,精密称定总重量并求出平均片重,不需称量每片药片的重量
B、片重小于0.30g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C、片重大于等于0.30g的片剂,重量差异限度为±5%
D、超出重量差异限度的药片不得多于2片
E、不得有1片超出限度2倍
7、栓剂具有哪些特点 ( )
A、常温下为固体,纳入腔道迅速熔融或溶解B、可产生局部或全身治疗作用
C、不受胃肠道PH或酶的破坏D、不受肝脏首过效应的影响
E、适用于不能或者不愿口服给药的患者
8、可不作崩解时限检查的片剂剂型为( )
A、咀嚼片 B、薄膜衣片 C、肠溶片D、控释片 E、舌下片
9、下列哪些是属于主动靶向制剂( )
A、微球B、修饰的纳米囊C、微囊D、前体药物E、修饰的微球
10、减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有( )
A、制成溶解度小的酯和盐 B、控制粒子大小 C、溶剂化
D、将药物包藏于溶蚀性骨架中 E、将药物包藏于亲水性胶体物质中
四、填空(1分×10)
1、药典是一个国家记载药品_________、_________的法典。
2、二甲基亚砜的简写为_________,有较强的吸湿性,溶解范围广,亦称_________
3、注射用水应密封贮存,可采用80℃以上保温、____℃以上保温循环或______℃以下存放
4、根据辅料在片剂制备过程中的主要作用不同,可分为填充剂、______、黏合剂和______
5、脂质体在体内细胞水平上的作用机制有_________、脂交换、_________和融合四个阶段
五、简答(4分×5)
1、注射剂的质量要求有哪些项目?
2、湿法制粒压片的工艺流程是怎样的?
3、缓释、控释制剂主要有哪些类型?
4、经皮吸收制剂可分为哪四大类?
5、脂质体作为药物载体可以应用在哪些方面?
六、处方分析(10分×2)
1、复方阿司匹林片
处方
阿司匹林 228g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
16%淀粉浆 85g
淀粉 66g
滑石粉 25g
轻质液状石蜡 2.5g
酒石酸 2.7g
共制 1000片
(1)分析上述处方中各成分的作用(8分)
(2)制备过程中应注意什么问题(2分)
2、鱼肝油乳
处方
鱼肝油 368ml
吐温-80 12.5g
西黄蓍胶 9g
甘油 19g
苯甲酸 1.5g
糖精 0.3g
杏仁油香精 2.8g
香蕉油香精 0.9g
纯化水 适量
共制 1000ml
(1)分析上述处方中各成分的作用(8分)
(2)本制剂是何种类型的乳剂?(2分)
《药剂学》试卷(A)标准答案及评分细则
一、名词解释【5题,每题3分,意思相近酌情给分】
1、等渗溶液:指与血浆、泪液等体液具有相等渗透压的溶液
2、崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时间内完全崩解或溶解
3、气雾剂:一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置给药后,药物进入呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统
4、中药制剂:系指以中药材为原料,采用适宜的制剂技术制成的制剂
5、TDS:即靶向制剂,指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。【仅将TDS解释为靶向制剂的不得分】
二、单选【15题,每题1分,多选、错选均不给分】
1~5 A D C A C
6~10 E A C E B
11~15 D E B B D
三、多选【10题,每题2分,多选、错选均不给分】
1、BC 2、ABCDE 3、ABCD 4、ABCE 5、ABCDE
6、AE 7、ABCE 8、AD 9、BDE 10、ABDE
四、填空【10空,每空1分,意思相近酌情给分】
1、规格 标准 2、DMSO 万能溶剂 3、65 4
4、崩解剂 润滑剂 5、吸附 内吞
五、简答【5题,每题4分】
1、无菌、无热源、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性及注射剂中有效成分含量、杂质限度、装量检查和装量差异限度检查等
【只需回答4种检查项目,回答1种得1分】
2、原辅料—→粉碎、过筛—→混合【1分】—(加润湿剂、黏合剂崩解剂)【0.5分】→制软才—→制湿颗粒—→湿颗粒干燥—→整粒【1分】—(加润滑剂、崩解剂、挥发性成分)【0.5分】→混合—→压片—→包衣—→包装【1分】
3、骨架型缓释、控释制剂,膜控型缓释、控释制剂,渗透泵控释制剂,多层缓释、控释制片,注射控释制剂,植入型缓释、控释制剂,经皮给药系统,脉冲式释药系统或自调式释药系统【只需回答4种制剂,回答1种得1分】
4、膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散型、微贮库型
【4种类型,回答1种得1分】
5、脂质体可用作:抗肿瘤药物的载体,抗寄生虫药物的载体,抗菌药物的载体,多肽和蛋白质类药物的口服给药载体,酶的载体,作为免疫激活剂、抗肿瘤转移,抗结核药物的载体,激素类药物的载体
【只需回答4种用途,回答1种得1分】
六、处方分析【2题,每题10分】
1、复方阿司匹林片
(1)阿司匹林 228g 主药【1分】
对乙酰氨基酚136g 主药【1分】
咖啡因 33.4g 主药【1分】
16%淀粉浆85g 黏合剂【1分】
淀粉 66g 填充剂【1分】
滑石粉 25g 润滑剂【1分】
轻质液状石蜡 2.5g 黏合剂【1分】
酒石酸 2.7g 稳定剂【1分】
(2)制备过程中应注意防止阿司匹林水解【2分】
2、鱼肝油乳
(1)鱼肝油 368ml 主药【1分】
吐温-80 12.5g 乳化剂【1分】
西黄蓍胶 9g 辅助乳化剂【1分】
甘油 19g 稳定剂【1分】
苯甲酸 1.5g 防腐剂【1分】
糖精 0.3g 甜味剂【1分】
杏仁油香精 2.8g 芳香矫臭剂【0.5分】
香蕉油香精 0.9g 芳香矫臭剂【0.5分】
纯化水 适量 赋形剂【1分】
(2)本制剂是O/W的乳剂【2分】
《药剂学》试卷(B)
一、名词解释(3分×5)
1、等张溶液2、释放度3、凝胶剂4、经皮吸收制剂 5、前体药物
二、单项选择(1分×15)
1、下列宜制成软胶囊剂的是( )
A、挥发油的乙醇溶液 B、O/W型乳剂 C、维生素E
D、橙皮酊 E、药物的水溶液
2、若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是( )
A、油脂性基质 B、水溶性基质
C、W/O型基质 D、O/W型基质 E、以上基质均可
3、眼膏剂常用基质为( )
A、凡士林6份,液状石蜡、羊毛脂各2份
B、凡士林7份,液状石蜡1份、羊毛脂2份
C、凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各1份
D、凡士林4份,液状石蜡、羊毛脂各3份
E、凡士林6份,液状石蜡1份、羊毛脂各3份
4、采用冷灌法充填抛射剂的特点不包括( )
A、生产速度快 B、对阀门无影响 C、容器中空气易排出
D、在低温条件下操作,抛射剂消耗小 E、含水产品不宜采用本法
5、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响的药物可以制成( )
A、缓释片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡腾片 E、溶液片
6、下列( )片剂应进行含量均匀度检查
A、主药含量小于10mg B、主药含量小于5mg C、主药含量小于2mg
D、主药含量小于每片片重的5% E、主药含量小于每片片重的10%
7、解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是( )
A、压片机增加预压装置 B、缩短药片受压时间
C、使压片机车速加快 D、在处方中大量使用淀粉 E、加入润滑剂改善
8、片剂包糖衣的顺序是( )
A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B、糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D、隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E、粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层A
9、关于片剂崩解的叙述错误的是( )
A、糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣后不必再检查
B、水分的透入是片剂崩解的首要条件
C、若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解
D、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E、含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著
10、不宜作为眼膏基质的是( )
A.、羊毛脂 B.、二甲聚硅 C、液状石蜡 D、凡士林 E、蜂蜡
11、泡沫气雾剂是( )
A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、二项气雾剂
D、乳剂型气雾剂 E、以上均不是
12、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )
A、15小时 B、24小时 C、48小时 D、<1小时 E、2~8小时
13、以下属于不溶性骨架片的材料是( )
A、卡波普 B、无毒聚氯乙烯 C、甲基纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、硬脂醇
14、不是影响经皮吸收的生理因素是( )
A、皮肤的水合作用 B、透皮吸收促进剂的种类和用量
C、皮肤条件 D、皮肤的厚度 E、角质层的厚度
15、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是(
A、脱色作用 B、抗氧作用 C、增溶作用
D、助溶作用 E、补钾作用
三、多项选择(2分×10)
1、药物剂型符合的“三小”是指( )
A、剂量小 B、刺激性小 C、毒性小 D、副作用小 E、体积小
2、单糖浆在药剂上可用做( )
A矫味剂 B助悬剂 C崩解剂 D粘合剂 E润滑剂
3、乳剂形成的三要素包括( )
A油相 B水相 C机械力 D乳化剂 E助悬剂
4、下列( )是增强混悬液稳定性的措施
A减小药物的粒径 B增加分散介质的粘度 C缩小微粒间的粒径差
D加入絮凝剂 E贮藏于阴凉处
5、片剂可以采用不同的技术制成( )
A定位片剂 B控释制剂 C外用制剂 D植入制剂 E粘膜给药制剂
6、片剂质量的要求包括( )
A、含量准确,重量差异小
B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上
C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
D、外观完整光洁,硬度符合要求
E、崩解时限或溶出度符合规定
7、栓剂基质的要求( )
A有适当的硬度 B熔点与凝固点应相差很大
C具润湿与乳化能力 D水值较高,能混入较多的水 E不影响主药的含量测定
8、气雾剂由( )组成。
A.药物与附加剂 B.溶媒 C.抛射剂 D.阀门系统 E.耐压容器
9、下列哪些是属于主动靶向制剂( )
A、微球 B、修饰的纳米囊 C、微囊 D、前体药物 E、修饰的微球
10、减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有( ) )
A、制成溶解度小的酯和盐 B、控制粒子大小 C、溶剂化
D、将药物包藏于溶蚀性骨架中 E、将药物包藏于亲水性胶体物质中
四、填空(1分×10)
1、防腐措施主要有_________、_________
2、滴丸剂的基质可分为_________和_________两大类
3、栓剂直肠给药有_________和_________两个吸收途径
4、气雾剂按处方组成可分为_________、_________
5、脂质体在体内细胞水平上的作用机制有吸附、_________、内吞和_________
五、简答(5分×4)
1、胶囊剂有哪些特点?
2、压片过程中可能出现那些问题?
3、一个理想的软膏基质应符合哪些要求?
4、缓释、控释制剂的释药原理有哪些?
六、处方分析(10分×2)
1、 复方磺胺甲基异恶唑片(10分)
处方
磺胺甲基异恶唑 400g
三甲氧嘧啶 80g
干淀粉 23g
淀粉(120目)40g
10%淀粉浆 24g
硬脂酸镁 3g
共制 1000片
分析上述处方中各成分的作用
2、水杨酸毒扁豆碱滴眼剂(10分)
水杨酸毒扁豆碱 5g
氯化钠 6.2g
维生素C 5g
依地酸钠 1g
羟苯乙酯 0.3g
注射用水 加至1000ml
《药剂学》试卷(B)标准答案及评分细则
一、名词解释【5题,每题3分,意思相近酌情给分】
1、等张溶液:与红细胞张力相等的溶液
2、释放度:指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
3、凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型,主要供外用
4、经皮吸收制剂:指经皮肤敷贴方式给药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂
5、前体药物:是活性药物衍生而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用
二、单项选择【15题,每题1分,多选、错选均不给分】
1~5 C D C D C
6~10 E A C E B
11~15 D E B B D
三、多项选择【10题,每题2分,多选、错选、漏选均不给分】
1、ACD 2、ABD 3、ABD 4、ABCDE 5、ABCDE
6、ADE 7、ACDE 8、ACDE 9、BDE 10、ABDE
四、填空【10空,每空1分,意思相近酌情给分】
1、防止污染 添加防腐剂
2、水溶性基质 非水溶性基质
3、经门肝系统 不经门肝系统
4、两相气雾剂 三相气雾剂
5、脂交换 融合
五、简答【4题,每题5分】
1、胶囊剂有以下特点:①整洁、美观、容易吞服②可掩盖药物的不良嗅味,降低药物的刺激性③制备时不需加入黏合剂,在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高④可提高药物的稳定性⑤可弥补其他剂型的不足⑥可制成缓释、控释制剂⑦可使胶囊剂具有各种颜色或印字,便于识别【只需回答5种特点,回答1种得1分】
2、裂片,松片,黏冲,崩解迟缓,片重差异过大,变色与色斑,麻点,迭片,卷边【只需回答5种,回答1种得1分】
3、①性质稳定,不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化②无生理活性、刺激性和过敏性③有适宜稠度,易涂布④有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物⑤不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好⑥容易洗除,不污染皮肤和衣物【只需回答5种,回答1种得1分】
4、①溶出原理②扩散原理③溶蚀与扩散、溶出结合④渗透压原理⑤离子交换作用【5种原理,回答1种得1分】
六、处方分析(10分×2)
1、 复方磺胺甲基异恶唑片
磺胺甲基异恶唑 400g 主药【0.5分】
三甲氧嘧啶 80g 主药【0.5分】
干淀粉 23g 外加崩解剂【1分】
淀粉(120目)40g 内加崩解剂【1分】
10%淀粉浆 24g 黏合剂【1分】
硬脂酸镁 3g 润滑剂【1分】
2、水杨酸毒扁豆碱滴眼剂(10分)
水杨酸毒扁豆碱 5g 主药【1分】
氯化钠 6.2g 调节等渗【2分】
维生素C 5g 抗氧化剂、调节pH值【2分】
依地酸钠 1g 稳定剂【2分】
羟苯乙酯 0.3g 抑菌剂【2分】
注射用水 加至1000ml 稀释剂【1分】