氧化锌升华硫软膏标准
氧化锌升华硫软膏 标准
标准号 WS-10001-(HD-0193)-2002
药品名称 氧化锌升华硫软膏
药品英文名 Zinc Oxide and Sulfur Sublimate Ointment
主要成分 本品含氧化锌（ZnO）与升华硫（S）均应为6.39%～7.81%。
处方 氧化锌 71g
升华硫 71g
水杨酸 适量
硼酸 适量
薄荷 适量
基质 适量
制成 1000g
性状 本品为类白色或淡黄色软膏。
鉴别 （1）取本品约0.5g，加稀硫酸3ml，充分搅拌后，倾出澄清液，加0.1%硫酸铜溶液1滴与硫氰汞铵试液1滴，振摇，缓缓生成紫色沉淀。（2）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热溶解，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，溶液即显蓝色。（3）取本品约0.5g，加硫酸1ml混合，加甲醇4ml，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。（4）取本品少许，加三氯化铁试液1滴，研匀即显紫色。
检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
含量测定 氧化锌 取本品约0.8g，精密称定，加氯仿15ml与硫酸液（0.5mol/L）10ml微温，使氧化锌溶解，放冷，加0.025%中性红溶液1滴，滴加氨试液至水层退色，加水25ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。升华硫 取本品约0.5g，精密称定，加氢氧化钾稀乙醇溶液（1→10）25ml，置水浴中加热约20分钟使软膏融化并使溶解，加过氧化氢试液30ml，继续加热1小时，滴加盐酸使成酸性，放冷，用4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，置水浴上加热，滴加滤清的氯化钡试液约10ml，至不再发生沉淀，置水浴中加热1小时，放冷，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤5次，每次6ml，在105℃干燥至恒重，沉淀重量与0.1374相乘，即得供试品中含S的重量。
类别 皮肤外用药。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于面部人蠕形螨性皮炎（痤疮、酒渣鼻等）。
用法与用量 外用。用药前先用温热水，中性皂洗去面部油垢，用手指蘸少许药膏均匀擦于面部，每日2～3次。根据人蠕形螨的特点，晚间用药效果较好。
注意 1．本品有轻度局部刺激，偶可引起过敏，用药部位可出现皮疹、瘙痒等。2．应严格遵照医嘱，连续用药不要间断，即使用药治疗3～4周，症状明显减轻或消失，仍要继续用药，直到检螨转阴性。3．有个别患者用药十天左右局部症状可有加重现象系药物杀螨所致，二周后开始好转，直到痊愈。4．本药膏仅供外用。
规格
贮藏 密封，在阴凉处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 中州药膏
起草单位 云南中州制药有限公司
复核单位 云南省药品检验所
出处 化学药品地方标准上升国家标准（第二册）